- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06175416
Spontánní pneumotorax u dospívajících (PNSA)
Spontánní pneumotorax u dospívajících: inventarizace a řízení
Pneumotorax je charakterizován abnormální přítomností vzduchu v pleurální dutině, to znamená mezi dvěma vrstvami pleury, membrány, která obklopuje plíce a vystýlá hrudní koš. „Pacienta většinou zachvátí náhlá bolest na hrudi a potíže s dýcháním.
V tomto retrospektivním výzkumu si výzkumníci přejí provést inventarizaci léčby spontánního pneumotoraxu u adolescentů v rámci fakultních nemocnic ve Štrasburku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Isabelle TALON, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Isabelle TALON, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- François LEFEBVRE, MD
-
Kontakt:
- Isabelle TALON, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Soufiane ESSAMOUD, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nizar SASSI, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (18-20 let)
- Nezletilý pacient ve věku 14-17 let
- Jakékoli pohlaví
- Spontánní pneumotorax bez zjevné příčiny, ve věku 14 až 20 let
- Pacient operován na HUS v letech 2010 až 2021
- Pacient nevznese námitky proti opětovnému použití svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.
- Držitelé rodičovské pravomoci, kteří nemají námitky proti opětovnému použití údajů svého dítěte pro účely vědeckého výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který vyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.
- Držitelé rodičovské autority, kteří vyjádřili svůj nesouhlas s opětovným použitím dat jejich dítěte pro účely vědeckého výzkumu.
- Sekundární původ patologie: Cystická fibróza, pooperační pneumotorax, poúrazová,
- Subjekt byl původně léčen v jiné struktuře bez dalších informací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Retrospektivní popis léčby spontánního pneumotoraxu u adolescentů ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku
Časové okno: Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2021 budou přezkoumány
|
Tato studie je retrospektivní, analýza se zaměřuje na lékařské záznamy pacientů léčených ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku v období od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2021.
|
Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2021 budou přezkoumány
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8700
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .