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Lesão renal aguda em pacientes pediátricos politraumatizados na unidade de trauma da Universidade de Assiut: um estudo transversal sobre incidência e fatores de risco preditivos

10 de dezembro de 2023 atualizado por: Doaa Atef Alsayed, Assiut University

Incidência e fatores de risco preditivos de lesão renal aguda em pacientes pediátricos politraumatizados internados na unidade de trauma da Universidade de Assiut: um estudo transversal

Este estudo tem como objetivo investigar a verdadeira incidência e apresentação clínica da LRA pós-traumática em pacientes pediátricos hospitalizados e identificar o risco e a gravidade da LRA. Os resultados ajudariam os médicos de emergência na identificação precoce daqueles em risco de LRA para estabelecer uma estratégia de reanimação que visa prevenir a LRA

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O trauma é uma das principais causas de morbilidade e mortalidade em toda a África e a principal causa de mortalidade em todo o mundo para crianças e adultos jovens (5-29 anos de idade).

A falência de órgãos, incluindo LRA, é a terceira principal causa de mortalidade em pacientes traumatizados, depois de sangramento e lesões cerebrais.

Pacientes com trauma correm risco de LRA causada por hipoperfusão renal (secundária a choque hemorrágico), rabdomiólise, lesão renal direta, síndrome compartimental abdominal ou efeitos nefrotóxicos de terapias.

A maioria dos estudos de LRA baseados em trauma em todo o mundo analisaram pacientes adultos com trauma gravemente enfermos e estes relatam taxas de LRA altamente variáveis, variando de 1 a 50%.

Embora os estudos de trauma pediátrico sobre LRA sejam escassos, um estudo da Califórnia sugere que 13% dos pacientes pediátricos com rabdomiólise pós-traumática apresentam LRA.

A lesão renal aguda (LRA) é descrita como um espectro de funções renais abruptamente comprometidas que resultam em comprometimento do equilíbrio de líquidos, eletrólitos e produtos residuais. É reconhecida como uma causa cada vez mais comum de morbidade e mortalidade em crianças.

A LRA é definida de acordo com as Diretrizes de Prática Clínica da Doença Renal: Melhorando os Resultados Globais (KDIGO) como qualquer um dos seguintes: aumento da creatinina sérica em ≥0,3 mg/dL em 48 horas; ou aumento da creatinina sérica para ≥1,5 vezes o valor basal, que é conhecido ou presumivelmente ocorrido nos sete dias anteriores; ou volume de urina <0,5ml /kg/h por 6 horas.

As medidas preventivas para LRA são atualmente a base do manejo não dialítico da LRA. Eles incluem o uso de um escore pediátrico de alerta precoce para detecção precoce de LRA, preparação para fornecer ressuscitação volêmica em pacientes com oligúria relacionada à hipovolemia e suspensão da administração de inibidores da enzima de conversão da angiotensina e bloqueadores dos receptores da angiotensina II em tais pacientes até que seu status volêmico está estabilizado. Usar doses apropriadas de medicamentos nefrotóxicos (ou seja, vancomicina e/ou meio de contraste) para reduzir danos aos rins.

A TRS é a forma mais eficaz de tratar LRA grave. A diálise peritoneal tem se mostrado um tratamento adjuvante eficaz para alcançar um balanço hídrico negativo, diminuindo a duração da ventilação mecânica e reduzindo distúrbios eletrolíticos. Atualmente, não há tratamento específico eficaz após a ocorrência de LRA estabelecida A detecção precoce e a prevenção de LRA são essenciais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

De setembro de 2023 a setembro de 2024, todos os pacientes internados no pronto-socorro que atenderem aos critérios de elegibilidade serão recrutados neste estudo após obtenção do consentimento informado de seus responsáveis ​​legais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O presente estudo será realizado em pacientes pediátricos com politraumatismos, de ambos os sexos, com idades entre 2 e 18 anos, que não apresentam história prévia de doença renal ou crônica.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 2 anos ou mais de 18 anos.
  • Trauma renal direto ou trauma individual localizado
  • crianças com doença renal preexistente
  • crianças com nefrotoxicidade medicamentosa
  • crianças foram submetidas a transplante renal
  • crianças pós-parada cardíaca
  • Pacientes que saírem do hospital no mesmo dia ou transferidos para outro hospital serão excluídos deste estudo.
  • Os pacientes que recusarem o estudo serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de LRA em pacientes com trauma pediátrico internados no pronto-socorro
Prazo: linha de base

Descrever a verdadeira incidência de LRA em pacientes pediátricos com trauma internados no pronto-socorro.

a) Identificação de LRA de acordo com as diretrizes KDIGO como segue: I. Aumento da creatinina sérica em ≥0,3 mg/dL (≥26,5 micromol/L) em 48 horas, ou II. Aumento da creatinina sérica para ≥1,5 vezes o valor basal, que é conhecido ou presumivelmente ocorrido nos sete dias anteriores, ou III. Volume de urina <0,5 mL/kg/hora por seis horas

linha de base
momento da LRA em pacientes pediátricos com trauma internados no pronto-socorro
Prazo: linha de base
período de tempo entre a admissão e o diagnóstico de LRA
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de risco de LRA em pacientes pediátricos com trauma
Prazo: linha de base
Identificação de risco para LRA como presença de choque e/ou rabdomiólise. Exposição a drogas nefrotóxicas.
linha de base
resultados de mortalidade de LRA em pacientes pediátricos com trauma
Prazo: Linha de base
A razão de mortalidade padronizada representa o excesso de mortalidade e será calculada usando o número observado de casos letais dividido pelo número previsto de casos letais. A contagem observada será obtida a partir dos dados do estudo. O número previsto será obtido implementando o percentual de risco de mortalidade de todas as ferramentas utilizadas. Os valores individuais das pontuações de risco serão calculados em média para representar a população do estudo.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

20 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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