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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06177886
Lesão renal aguda em pacientes pediátricos politraumatizados na unidade de trauma da Universidade de Assiut: um estudo transversal sobre incidência e fatores de risco preditivos
Incidência e fatores de risco preditivos de lesão renal aguda em pacientes pediátricos politraumatizados internados na unidade de trauma da Universidade de Assiut: um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O trauma é uma das principais causas de morbilidade e mortalidade em toda a África e a principal causa de mortalidade em todo o mundo para crianças e adultos jovens (5-29 anos de idade).
A falência de órgãos, incluindo LRA, é a terceira principal causa de mortalidade em pacientes traumatizados, depois de sangramento e lesões cerebrais.
Pacientes com trauma correm risco de LRA causada por hipoperfusão renal (secundária a choque hemorrágico), rabdomiólise, lesão renal direta, síndrome compartimental abdominal ou efeitos nefrotóxicos de terapias.
A maioria dos estudos de LRA baseados em trauma em todo o mundo analisaram pacientes adultos com trauma gravemente enfermos e estes relatam taxas de LRA altamente variáveis, variando de 1 a 50%.
Embora os estudos de trauma pediátrico sobre LRA sejam escassos, um estudo da Califórnia sugere que 13% dos pacientes pediátricos com rabdomiólise pós-traumática apresentam LRA.
A lesão renal aguda (LRA) é descrita como um espectro de funções renais abruptamente comprometidas que resultam em comprometimento do equilíbrio de líquidos, eletrólitos e produtos residuais. É reconhecida como uma causa cada vez mais comum de morbidade e mortalidade em crianças.
A LRA é definida de acordo com as Diretrizes de Prática Clínica da Doença Renal: Melhorando os Resultados Globais (KDIGO) como qualquer um dos seguintes: aumento da creatinina sérica em ≥0,3 mg/dL em 48 horas; ou aumento da creatinina sérica para ≥1,5 vezes o valor basal, que é conhecido ou presumivelmente ocorrido nos sete dias anteriores; ou volume de urina <0,5ml /kg/h por 6 horas.
As medidas preventivas para LRA são atualmente a base do manejo não dialítico da LRA. Eles incluem o uso de um escore pediátrico de alerta precoce para detecção precoce de LRA, preparação para fornecer ressuscitação volêmica em pacientes com oligúria relacionada à hipovolemia e suspensão da administração de inibidores da enzima de conversão da angiotensina e bloqueadores dos receptores da angiotensina II em tais pacientes até que seu status volêmico está estabilizado. Usar doses apropriadas de medicamentos nefrotóxicos (ou seja, vancomicina e/ou meio de contraste) para reduzir danos aos rins.
A TRS é a forma mais eficaz de tratar LRA grave. A diálise peritoneal tem se mostrado um tratamento adjuvante eficaz para alcançar um balanço hídrico negativo, diminuindo a duração da ventilação mecânica e reduzindo distúrbios eletrolíticos. Atualmente, não há tratamento específico eficaz após a ocorrência de LRA estabelecida A detecção precoce e a prevenção de LRA são essenciais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O presente estudo será realizado em pacientes pediátricos com politraumatismos, de ambos os sexos, com idades entre 2 e 18 anos, que não apresentam história prévia de doença renal ou crônica.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 2 anos ou mais de 18 anos.
- Trauma renal direto ou trauma individual localizado
- crianças com doença renal preexistente
- crianças com nefrotoxicidade medicamentosa
- crianças foram submetidas a transplante renal
- crianças pós-parada cardíaca
- Pacientes que saírem do hospital no mesmo dia ou transferidos para outro hospital serão excluídos deste estudo.
- Os pacientes que recusarem o estudo serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de LRA em pacientes com trauma pediátrico internados no pronto-socorro
Prazo: linha de base
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Descrever a verdadeira incidência de LRA em pacientes pediátricos com trauma internados no pronto-socorro. a) Identificação de LRA de acordo com as diretrizes KDIGO como segue: I. Aumento da creatinina sérica em ≥0,3 mg/dL (≥26,5 micromol/L) em 48 horas, ou II. Aumento da creatinina sérica para ≥1,5 vezes o valor basal, que é conhecido ou presumivelmente ocorrido nos sete dias anteriores, ou III. Volume de urina <0,5 mL/kg/hora por seis horas |
linha de base
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momento da LRA em pacientes pediátricos com trauma internados no pronto-socorro
Prazo: linha de base
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período de tempo entre a admissão e o diagnóstico de LRA
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de risco de LRA em pacientes pediátricos com trauma
Prazo: linha de base
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Identificação de risco para LRA como presença de choque e/ou rabdomiólise.
Exposição a drogas nefrotóxicas.
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linha de base
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resultados de mortalidade de LRA em pacientes pediátricos com trauma
Prazo: Linha de base
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A razão de mortalidade padronizada representa o excesso de mortalidade e será calculada usando o número observado de casos letais dividido pelo número previsto de casos letais.
A contagem observada será obtida a partir dos dados do estudo.
O número previsto será obtido implementando o percentual de risco de mortalidade de todas as ferramentas utilizadas.
Os valores individuais das pontuações de risco serão calculados em média para representar a população do estudo.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AKIPPP
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