Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut njurskada hos pediatriska polytraumapatienter vid Assiut University Trauma Unit: En tvärsnittsstudie om incidens och prediktiva riskfaktorer

10 december 2023 uppdaterad av: Doaa Atef Alsayed, Assiut University

Incidens och prediktiva riskfaktorer för akut njurskada hos pediatriska polytraumapatienter som tagits in på Assiut University Trauma Unit: en tvärsnittsstudie

Denna studie syftar till att undersöka den verkliga förekomsten och den kliniska presentationen av posttraumatisk AKI hos inlagda pediatriska patienter och identifiera risken och svårighetsgraden av AKI. Resultaten skulle hjälpa akutläkarna att tidigt identifiera dem som riskerar att drabbas av AKI för att upprätta en återupplivningsstrategi som syftar till att förhindra AKI

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Trauma är en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet i hela Afrika och den ledande dödsorsaken i världen för barn och unga vuxna (5-29 år).

Organsvikt, inklusive AKI, är den tredje vanligaste dödsorsaken hos traumapatienter, efter blödningar och hjärnskador.

Traumapatienter löper risk för AKI orsakad av renal hypoperfusion (sekundär till hemorragisk chock), rabdomyolys, direkt njurskada, abdominalt kompartmentsyndrom eller de nefrotoxiska effekterna av behandlingar.

Majoriteten av traumabaserade AKI-studier över hela världen har tittat på kritiskt sjuka vuxna traumapatienter och dessa rapporterar mycket varierande AKI-frekvenser, mellan 1-50 %.

Även om pediatriska traumastudier på AKI är få, tyder en Kalifornien-studie på att 13 % av pediatriska posttraumatiska rabdomyolyspatienter upplever AKI.

Akut njurskada (AKI) beskrivs som ett spektrum av abrupt försämrade njurfunktioner som resulterar i försämrad balans av vätska, elektrolyter och avfallsprodukter. Det erkänns som en allt vanligare orsak till sjuklighet och dödlighet hos barn.

AKI definieras enligt The Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) kliniska riktlinjer som något av följande: ökning av serumkreatinin med ≥0,3 mg/dL inom 48 timmar; eller ökning av serumkreatinin till ≥1,5 gånger baslinjen, vilket är känt eller antas ha inträffat inom de senaste sju dagarna; eller urinvolym <0,5 ml/kg/h under 6 timmar.

Förebyggande åtgärder för AKI är för närvarande grundpelaren i icke-dialytisk AKI-hantering. De inkluderar användningen av en pediatrisk tidig varningspoäng för tidig upptäckt av AKI, förberedelser för att ge volymåterupplivning hos patienter med hypovolemi-relaterad oliguri och att stoppa administreringen av angiotensinkonverterande enzymhämmare och angiotensin II-receptorblockerare till sådana patienter tills deras volymstatus är stabiliserad. Användning av lämpliga nefrotoxiska läkemedelsdoser (d.v.s. vankomycin och/eller kontrastmedel) för att minska skador på njurarna.

RRT är det mest effektiva sättet att hantera svår AKI. Peritonealdialys har visat sig vara en effektiv adjuvansbehandling för att uppnå en negativ vätskebalans, minska mekanisk ventilationslängd och minska elektrolytstörningar. Det finns för närvarande ingen specifik effektiv behandling efter uppkomsten av etablerad AKI Tidig upptäckt och förebyggande av AKI är väsentlig.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Från september 2023 till september 2024 kommer alla patienter som tas in på akutmottagningen och som uppfyller behörighetskriterierna att rekryteras i denna studie efter att ha erhållit informerat samtycke från sina vårdnadshavare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Den aktuella studien kommer att genomföras på pediatriska patienter med flera trauman av båda könen i åldern 2 till 18 år som inte har någon tidigare historia av njursjukdom eller kronisk sjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är yngre än 2 år eller äldre än 18 år.
  • Direkt trauma njure eller lokaliserat individuellt trauma
  • barn med redan existerande njursjukdom
  • barn med narkotika nefrotoxicitet
  • barn genomgick njurtransplantation
  • barn efter hjärtstopp
  • Patienter som lämnar sjukhuset samma dag eller överförs till ett annat sjukhus kommer att exkluderas från denna studie.
  • Patienter som vägrar studien kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av AKI hos pediatriska traumapatienter inlagda på akuten
Tidsram: baslinje

Beskriver den verkliga förekomsten av AKI hos pediatriska traumapatienter som är inlagda på akuten.

a) Identifiering av AKI enligt KDIGO:s riktlinjer enligt följande: I. Ökning av serumkreatinin med ≥0,3 mg/dL (≥26,5 mikromol/L) inom 48 timmar, eller II. Ökning av serumkreatinin till ≥1,5 gånger baslinjen, vilket är känt eller antas ha inträffat inom de senaste sju dagarna, eller III. Urinvolym <0,5 ml/kg/timme i sex timmar

baslinje
tidpunkten för AKI hos pediatriska traumapatienter inlagda på akuten
Tidsram: baslinje
tidsperiod mellan inläggning och diagnos av AKI
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskidentifiering av AKI hos pediatriska traumapatienter
Tidsram: baslinje
Identifiera risken för AKI som närvaro av chock och/eller rabdomyolys. Exponering för nefrotoxiska läkemedel.
baslinje
dödlighetsutfall av AKI hos pediatriska traumapatienter
Tidsram: Baslinje
Den standardiserade dödlighetskvoten representerar överdödligheten och kommer att beräknas med det observerade antalet dödliga fall dividerat med det förväntade antalet dödliga fall. Det observerade antalet kommer att erhållas från studiedata. Det förutsagda antalet kommer att erhållas genom att implementera procentandelen av dödlighetsrisken från alla verktyg som används. De individuella värdena för riskpoängen beräknas i medeltal för att representera studiepopulationen.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2023

Första postat (Beräknad)

20 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

3
Prenumerera