- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06177886
Akut njurskada hos pediatriska polytraumapatienter vid Assiut University Trauma Unit: En tvärsnittsstudie om incidens och prediktiva riskfaktorer
Incidens och prediktiva riskfaktorer för akut njurskada hos pediatriska polytraumapatienter som tagits in på Assiut University Trauma Unit: en tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trauma är en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet i hela Afrika och den ledande dödsorsaken i världen för barn och unga vuxna (5-29 år).
Organsvikt, inklusive AKI, är den tredje vanligaste dödsorsaken hos traumapatienter, efter blödningar och hjärnskador.
Traumapatienter löper risk för AKI orsakad av renal hypoperfusion (sekundär till hemorragisk chock), rabdomyolys, direkt njurskada, abdominalt kompartmentsyndrom eller de nefrotoxiska effekterna av behandlingar.
Majoriteten av traumabaserade AKI-studier över hela världen har tittat på kritiskt sjuka vuxna traumapatienter och dessa rapporterar mycket varierande AKI-frekvenser, mellan 1-50 %.
Även om pediatriska traumastudier på AKI är få, tyder en Kalifornien-studie på att 13 % av pediatriska posttraumatiska rabdomyolyspatienter upplever AKI.
Akut njurskada (AKI) beskrivs som ett spektrum av abrupt försämrade njurfunktioner som resulterar i försämrad balans av vätska, elektrolyter och avfallsprodukter. Det erkänns som en allt vanligare orsak till sjuklighet och dödlighet hos barn.
AKI definieras enligt The Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) kliniska riktlinjer som något av följande: ökning av serumkreatinin med ≥0,3 mg/dL inom 48 timmar; eller ökning av serumkreatinin till ≥1,5 gånger baslinjen, vilket är känt eller antas ha inträffat inom de senaste sju dagarna; eller urinvolym <0,5 ml/kg/h under 6 timmar.
Förebyggande åtgärder för AKI är för närvarande grundpelaren i icke-dialytisk AKI-hantering. De inkluderar användningen av en pediatrisk tidig varningspoäng för tidig upptäckt av AKI, förberedelser för att ge volymåterupplivning hos patienter med hypovolemi-relaterad oliguri och att stoppa administreringen av angiotensinkonverterande enzymhämmare och angiotensin II-receptorblockerare till sådana patienter tills deras volymstatus är stabiliserad. Användning av lämpliga nefrotoxiska läkemedelsdoser (d.v.s. vankomycin och/eller kontrastmedel) för att minska skador på njurarna.
RRT är det mest effektiva sättet att hantera svår AKI. Peritonealdialys har visat sig vara en effektiv adjuvansbehandling för att uppnå en negativ vätskebalans, minska mekanisk ventilationslängd och minska elektrolytstörningar. Det finns för närvarande ingen specifik effektiv behandling efter uppkomsten av etablerad AKI Tidig upptäckt och förebyggande av AKI är väsentlig.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den aktuella studien kommer att genomföras på pediatriska patienter med flera trauman av båda könen i åldern 2 till 18 år som inte har någon tidigare historia av njursjukdom eller kronisk sjukdom.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är yngre än 2 år eller äldre än 18 år.
- Direkt trauma njure eller lokaliserat individuellt trauma
- barn med redan existerande njursjukdom
- barn med narkotika nefrotoxicitet
- barn genomgick njurtransplantation
- barn efter hjärtstopp
- Patienter som lämnar sjukhuset samma dag eller överförs till ett annat sjukhus kommer att exkluderas från denna studie.
- Patienter som vägrar studien kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av AKI hos pediatriska traumapatienter inlagda på akuten
Tidsram: baslinje
|
Beskriver den verkliga förekomsten av AKI hos pediatriska traumapatienter som är inlagda på akuten. a) Identifiering av AKI enligt KDIGO:s riktlinjer enligt följande: I. Ökning av serumkreatinin med ≥0,3 mg/dL (≥26,5 mikromol/L) inom 48 timmar, eller II. Ökning av serumkreatinin till ≥1,5 gånger baslinjen, vilket är känt eller antas ha inträffat inom de senaste sju dagarna, eller III. Urinvolym <0,5 ml/kg/timme i sex timmar |
baslinje
|
tidpunkten för AKI hos pediatriska traumapatienter inlagda på akuten
Tidsram: baslinje
|
tidsperiod mellan inläggning och diagnos av AKI
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Riskidentifiering av AKI hos pediatriska traumapatienter
Tidsram: baslinje
|
Identifiera risken för AKI som närvaro av chock och/eller rabdomyolys.
Exponering för nefrotoxiska läkemedel.
|
baslinje
|
dödlighetsutfall av AKI hos pediatriska traumapatienter
Tidsram: Baslinje
|
Den standardiserade dödlighetskvoten representerar överdödligheten och kommer att beräknas med det observerade antalet dödliga fall dividerat med det förväntade antalet dödliga fall.
Det observerade antalet kommer att erhållas från studiedata.
Det förutsagda antalet kommer att erhållas genom att implementera procentandelen av dödlighetsrisken från alla verktyg som används.
De individuella värdena för riskpoängen beräknas i medeltal för att representera studiepopulationen.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Bagshaw SM, George C, Gibney RT, Bellomo R. A multi-center evaluation of early acute kidney injury in critically ill trauma patients. Ren Fail. 2008;30(6):581-9. doi: 10.1080/08860220802134649.
- Bojan M, Gioanni S, Vouhe PR, Journois D, Pouard P. Early initiation of peritoneal dialysis in neonates and infants with acute kidney injury following cardiac surgery is associated with a significant decrease in mortality. Kidney Int. 2012 Aug;82(4):474-81. doi: 10.1038/ki.2012.172.
- Harrois A, Soyer B, Gauss T, Hamada S, Raux M, Duranteau J; Traumabase(R) Group. Prevalence and risk factors for acute kidney injury among trauma patients: a multicenter cohort study. Crit Care. 2018 Dec 18;22(1):344. doi: 10.1186/s13054-018-2265-9.
- Harrois A, Libert N, Duranteau J. Acute kidney injury in trauma patients. Curr Opin Crit Care. 2017 Dec;23(6):447-456. doi: 10.1097/MCC.0000000000000463.
- Reilly JP, Anderson BJ, Mangalmurti NS, Nguyen TD, Holena DN, Wu Q, Nguyen ET, Reilly MP, Lanken PN, Christie JD, Meyer NJ, Shashaty MG. The ABO Histo-Blood Group and AKI in Critically Ill Patients with Trauma or Sepsis. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Nov 6;10(11):1911-20. doi: 10.2215/CJN.12201214. Epub 2015 Sep 4.
- Eriksson M, Brattstrom O, Martensson J, Larsson E, Oldner A. Acute kidney injury following severe trauma: Risk factors and long-term outcome. J Trauma Acute Care Surg. 2015 Sep;79(3):407-12. doi: 10.1097/TA.0000000000000727.
- Fujinaga J, Kuriyama A, Shimada N. Incidence and risk factors of acute kidney injury in the Japanese trauma population: A prospective cohort study. Injury. 2017 Oct;48(10):2145-2149. doi: 10.1016/j.injury.2017.08.022. Epub 2017 Aug 15.
- Santos PR, Monteiro DL. Acute kidney injury in an intensive care unit of a general hospital with emergency room specializing in trauma: an observational prospective study. BMC Nephrol. 2015 Mar 19;16:30. doi: 10.1186/s12882-015-0026-4.
- Talving P, Karamanos E, Skiada D, Lam L, Teixeira PG, Inaba K, Johnson J, Demetriades D. Relationship of creatine kinase elevation and acute kidney injury in pediatric trauma patients. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Mar;74(3):912-6. doi: 10.1097/TA.0b013e318278954e.
- National Clinical Guideline Centre (UK). Acute Kidney Injury: Prevention, Detection and Management Up to the Point of Renal Replacement Therapy [Internet]. London: Royal College of Physicians (UK); 2013 Aug. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK247665/
- Ricci Z, Romagnoli S. Prescription of dialysis in pediatric acute kidney injury. Minerva Pediatr. 2015 Apr;67(2):159-67. Epub 2015 Jan 23.
- Kwiatkowski DM, Goldstein SL, Cooper DS, Nelson DP, Morales DL, Krawczeski CD. Peritoneal Dialysis vs Furosemide for Prevention of Fluid Overload in Infants After Cardiac Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Apr 1;171(4):357-364. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.4538.
- Kwiatkowski DM, Menon S, Krawczeski CD, Goldstein SL, Morales DL, Phillips A, Manning PB, Eghtesady P, Wang Y, Nelson DP, Cooper DS. Improved outcomes with peritoneal dialysis catheter placement after cardiopulmonary bypass in infants. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Jan;149(1):230-6. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.11.040. Epub 2013 Dec 31.
- Webb TN, Goldstein SL. Congenital heart surgery and acute kidney injury. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Feb;30(1):105-112. doi: 10.1097/ACO.0000000000000406.
- Kellum JA, Bellomo R, Ronco C. Classification of acute kidney injury using RIFLE: What's the purpose? Crit Care Med. 2007 Aug;35(8):1983-4. doi: 10.1097/01.CCM.0000277518.67114.F8. No abstract available.
- de Abreu KL, Silva Junior GB, Barreto AG, Melo FM, Oliveira BB, Mota RM, Rocha NA, Silva SL, Araujo SM, Daher EF. Acute kidney injury after trauma: Prevalence, clinical characteristics and RIFLE classification. Indian J Crit Care Med. 2010 Jul;14(3):121-8. doi: 10.4103/0972-5229.74170.
- Li J, Han B, Li H, Deng H, Mendez-Sanchez N, Guo X, Qi X. Association of coagulopathy with the risk of bleeding after invasive procedures in liver cirrhosis. Saudi J Gastroenterol. 2018 Jul-Aug;24(4):220-227. doi: 10.4103/sjg.SJG_486_17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AKIPPP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut njurskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige