Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti munuaisvaurio lasten polytraumapotilailla Assiutin yliopiston traumayksikössä: poikkileikkaustutkimus ilmaantumisesta ja ennakoivista riskitekijöistä

sunnuntai 10. joulukuuta 2023 päivittänyt: Doaa Atef Alsayed, Assiut University

Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus ja ennakoitavat riskitekijät Assiutin yliopiston traumaosastolle otettujen lasten polytraumapotilaiden poikkileikkaustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia posttraumaattisen AKI:n todellista ilmaantuvuutta ja kliinistä esitystä sairaalahoidetuilla lapsipotilailla sekä tunnistaa AKI:n riski ja vakavuus. Tulokset auttaisivat päivystyslääkäreitä tunnistamaan AKI-riskissä olevat varhaisessa vaiheessa luomaan elvytysstrategian, jolla pyritään estämään AKI

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Trauma on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy kaikkialla Afrikassa ja johtava lasten ja nuorten aikuisten (5-29-vuotiaiden) kuolinsyy maailmanlaajuisesti.

Elinten vajaatoiminta, mukaan lukien AKI, on kolmanneksi suurin traumapotilaiden kuolinsyy verenvuodon ja aivovammojen jälkeen.

Traumapotilailla on riski saada AKI, joka johtuu munuaisten hypoperfuusiosta (toissijainen verenvuotosokille), rabdomyolyysistä, suorasta munuaisvauriosta, vatsatilan oireyhtymästä tai hoitojen nefrotoksisista vaikutuksista.

Suurin osa traumapohjaisista AKI-tutkimuksista maailmanlaajuisesti on tarkastellut kriittisesti sairaita aikuisia traumapotilaita, ja ne raportoivat erittäin vaihtelevia AKI-lukuja, jotka vaihtelevat 1–50 %.

Vaikka lasten traumatutkimukset AKI:sta ovat niukkoja, Kalifornian tutkimuksessa ehdotetaan, että 13 %:lla lapsipotilaista trauman jälkeisistä rabdomyolyysipotilaista kärsii AKI:sta.

Akuutti munuaisvaurio (AKI) kuvataan äkillisesti vaarantuneiden munuaisten toimintojen kirjoksi, joka johtaa heikentyneeseen nesteiden, elektrolyyttien ja jätetuotteiden tasapainoon. Se tunnustetaan yhä yleisemmäksi lasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden syyksi.

AKI määritellään The Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) kliinisten käytäntöjen ohjeiden mukaisesti joksikin seuraavista: seerumin kreatiniinin nousu ≥ 0,3 mg/dl 48 tunnin sisällä; tai seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥ 1,5-kertaiseksi lähtötasoon, jonka tiedetään tai oletetaan tapahtuneen edellisten seitsemän päivän aikana; tai virtsan tilavuus <0,5 ml /kg/h 6 tunnin ajan.

AKI:n ennaltaehkäisevät toimenpiteet ovat tällä hetkellä ei-dialyyttisen AKI-hallinnan tukipilari. Niihin kuuluu lasten varhaisvaroituspisteiden käyttö AKI:n varhaisessa havaitsemisessa, tilavuuselvytyksen valmistaminen potilailla, joilla on hypovolemiaan liittyvä oliguria, ja angiotensiinikonversioentsyymin estäjien ja angiotensiini II -reseptorin salpaajien annon keskeyttäminen tällaisille potilaille, kunnes heidän tilavuustilansa on stabiloitunut. Käyttämällä asianmukaisia ​​nefrotoksisia lääkeannoksia (esim. vankomysiiniä ja/tai varjoaineita) munuaisille aiheutuvan haitan vähentämiseksi.

RRT on tehokkain tapa hoitaa vakavaa AKI:ta. Peritoneaalidialyysi on osoittautunut tehokkaaksi adjuvanttihoidoksi negatiivisen nestetasapainon saavuttamiseksi, mekaanisen ventilaation keston lyhentämiseksi ja elektrolyyttihäiriöiden vähentämiseksi. Tällä hetkellä ei ole olemassa erityistä tehokasta hoitoa vakiintuneen AKI:n jälkeen. AKI:n varhainen havaitseminen ja ehkäisy on välttämätöntä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syyskuusta 2023 syyskuuhun 2024 kaikki päivystykseen otetut potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, otetaan mukaan tähän tutkimukseen saatuaan tietoisen suostumuksen laillisilta huoltajilta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämä tutkimus tehdään 2-18-vuotiaille lapsipotilaille, joilla on molempien sukupuolten useita traumoja ja joilla ei ole aiempaa munuaissairauksia tai kroonisia sairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 2-vuotiaita tai yli 18-vuotiaita.
  • Suora munuaisvaurio tai paikallinen yksilöllinen trauma
  • lapset, joilla on aiempi munuaissairaus
  • lapset, joilla on lääkkeiden nefrotoksisuus
  • lapsille tehtiin munuaisensiirto
  • lasten sydänpysähdyksen jälkeen
  • Potilaat, jotka lähtevät sairaalasta samana päivänä tai siirretään toiseen sairaalaan, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät tutkimuksesta, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AKI:n ilmaantuvuus ensiapuun otetuilla lasten traumapotilailla
Aikaikkuna: perusviiva

Kuvaa AKI:n todellista ilmaantuvuutta lasten traumapotilailla, jotka otetaan ensiapuun.

a) AKI:n tunnistaminen KDIGO-ohjeiden mukaisesti seuraavasti: I. Seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥0,3 mg/dL (≥26,5 mikromol/l) 48 tunnin sisällä tai II. Seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥1,5-kertaiseksi lähtötasoon verrattuna, jonka tiedetään tai oletetaan tapahtuneen edellisten seitsemän päivän aikana, tai III. Virtsan tilavuus <0,5 ml/kg/tunti kuuden tunnin ajan

perusviiva
AKI:n ajoitus ensiapuun otettujen lasten traumapotilaiden kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva
AKI-diagnoosin välinen aika
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AKI:n riskin tunnistaminen lasten traumapotilailla
Aikaikkuna: perusviiva
AKI-riskin tunnistaminen shokin ja/tai rabdomyolyysin esiintymisenä. Altistuminen nefrotoksisille lääkkeille.
perusviiva
AKI:n kuolleisuustulokset lasten traumapotilailla
Aikaikkuna: Perustaso
Standardoitu kuolleisuussuhde edustaa ylikuolleisuutta, ja se lasketaan käyttämällä havaittua kuolemaan johtaneiden tapausten lukumäärää jaettuna ennustetulla tappavien tapausten lukumäärällä. Havaittu määrä saadaan tutkimustiedoista. Ennustettu luku saadaan toteuttamalla kuolleisuusriskiprosentti kaikista käytetyistä työkaluista. Riskipisteiden yksittäisistä arvoista lasketaan keskiarvo edustamaan tutkimuspopulaatiota.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

3
Tilaa