- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06177886
Akuutti munuaisvaurio lasten polytraumapotilailla Assiutin yliopiston traumayksikössä: poikkileikkaustutkimus ilmaantumisesta ja ennakoivista riskitekijöistä
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus ja ennakoitavat riskitekijät Assiutin yliopiston traumaosastolle otettujen lasten polytraumapotilaiden poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Trauma on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy kaikkialla Afrikassa ja johtava lasten ja nuorten aikuisten (5-29-vuotiaiden) kuolinsyy maailmanlaajuisesti.
Elinten vajaatoiminta, mukaan lukien AKI, on kolmanneksi suurin traumapotilaiden kuolinsyy verenvuodon ja aivovammojen jälkeen.
Traumapotilailla on riski saada AKI, joka johtuu munuaisten hypoperfuusiosta (toissijainen verenvuotosokille), rabdomyolyysistä, suorasta munuaisvauriosta, vatsatilan oireyhtymästä tai hoitojen nefrotoksisista vaikutuksista.
Suurin osa traumapohjaisista AKI-tutkimuksista maailmanlaajuisesti on tarkastellut kriittisesti sairaita aikuisia traumapotilaita, ja ne raportoivat erittäin vaihtelevia AKI-lukuja, jotka vaihtelevat 1–50 %.
Vaikka lasten traumatutkimukset AKI:sta ovat niukkoja, Kalifornian tutkimuksessa ehdotetaan, että 13 %:lla lapsipotilaista trauman jälkeisistä rabdomyolyysipotilaista kärsii AKI:sta.
Akuutti munuaisvaurio (AKI) kuvataan äkillisesti vaarantuneiden munuaisten toimintojen kirjoksi, joka johtaa heikentyneeseen nesteiden, elektrolyyttien ja jätetuotteiden tasapainoon. Se tunnustetaan yhä yleisemmäksi lasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden syyksi.
AKI määritellään The Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) kliinisten käytäntöjen ohjeiden mukaisesti joksikin seuraavista: seerumin kreatiniinin nousu ≥ 0,3 mg/dl 48 tunnin sisällä; tai seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥ 1,5-kertaiseksi lähtötasoon, jonka tiedetään tai oletetaan tapahtuneen edellisten seitsemän päivän aikana; tai virtsan tilavuus <0,5 ml /kg/h 6 tunnin ajan.
AKI:n ennaltaehkäisevät toimenpiteet ovat tällä hetkellä ei-dialyyttisen AKI-hallinnan tukipilari. Niihin kuuluu lasten varhaisvaroituspisteiden käyttö AKI:n varhaisessa havaitsemisessa, tilavuuselvytyksen valmistaminen potilailla, joilla on hypovolemiaan liittyvä oliguria, ja angiotensiinikonversioentsyymin estäjien ja angiotensiini II -reseptorin salpaajien annon keskeyttäminen tällaisille potilaille, kunnes heidän tilavuustilansa on stabiloitunut. Käyttämällä asianmukaisia nefrotoksisia lääkeannoksia (esim. vankomysiiniä ja/tai varjoaineita) munuaisille aiheutuvan haitan vähentämiseksi.
RRT on tehokkain tapa hoitaa vakavaa AKI:ta. Peritoneaalidialyysi on osoittautunut tehokkaaksi adjuvanttihoidoksi negatiivisen nestetasapainon saavuttamiseksi, mekaanisen ventilaation keston lyhentämiseksi ja elektrolyyttihäiriöiden vähentämiseksi. Tällä hetkellä ei ole olemassa erityistä tehokasta hoitoa vakiintuneen AKI:n jälkeen. AKI:n varhainen havaitseminen ja ehkäisy on välttämätöntä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämä tutkimus tehdään 2-18-vuotiaille lapsipotilaille, joilla on molempien sukupuolten useita traumoja ja joilla ei ole aiempaa munuaissairauksia tai kroonisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 2-vuotiaita tai yli 18-vuotiaita.
- Suora munuaisvaurio tai paikallinen yksilöllinen trauma
- lapset, joilla on aiempi munuaissairaus
- lapset, joilla on lääkkeiden nefrotoksisuus
- lapsille tehtiin munuaisensiirto
- lasten sydänpysähdyksen jälkeen
- Potilaat, jotka lähtevät sairaalasta samana päivänä tai siirretään toiseen sairaalaan, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät tutkimuksesta, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
AKI:n ilmaantuvuus ensiapuun otetuilla lasten traumapotilailla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kuvaa AKI:n todellista ilmaantuvuutta lasten traumapotilailla, jotka otetaan ensiapuun. a) AKI:n tunnistaminen KDIGO-ohjeiden mukaisesti seuraavasti: I. Seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥0,3 mg/dL (≥26,5 mikromol/l) 48 tunnin sisällä tai II. Seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥1,5-kertaiseksi lähtötasoon verrattuna, jonka tiedetään tai oletetaan tapahtuneen edellisten seitsemän päivän aikana, tai III. Virtsan tilavuus <0,5 ml/kg/tunti kuuden tunnin ajan |
perusviiva
|
AKI:n ajoitus ensiapuun otettujen lasten traumapotilaiden kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva
|
AKI-diagnoosin välinen aika
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
AKI:n riskin tunnistaminen lasten traumapotilailla
Aikaikkuna: perusviiva
|
AKI-riskin tunnistaminen shokin ja/tai rabdomyolyysin esiintymisenä.
Altistuminen nefrotoksisille lääkkeille.
|
perusviiva
|
AKI:n kuolleisuustulokset lasten traumapotilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Standardoitu kuolleisuussuhde edustaa ylikuolleisuutta, ja se lasketaan käyttämällä havaittua kuolemaan johtaneiden tapausten lukumäärää jaettuna ennustetulla tappavien tapausten lukumäärällä.
Havaittu määrä saadaan tutkimustiedoista.
Ennustettu luku saadaan toteuttamalla kuolleisuusriskiprosentti kaikista käytetyistä työkaluista.
Riskipisteiden yksittäisistä arvoista lasketaan keskiarvo edustamaan tutkimuspopulaatiota.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Bagshaw SM, George C, Gibney RT, Bellomo R. A multi-center evaluation of early acute kidney injury in critically ill trauma patients. Ren Fail. 2008;30(6):581-9. doi: 10.1080/08860220802134649.
- Bojan M, Gioanni S, Vouhe PR, Journois D, Pouard P. Early initiation of peritoneal dialysis in neonates and infants with acute kidney injury following cardiac surgery is associated with a significant decrease in mortality. Kidney Int. 2012 Aug;82(4):474-81. doi: 10.1038/ki.2012.172.
- Harrois A, Soyer B, Gauss T, Hamada S, Raux M, Duranteau J; Traumabase(R) Group. Prevalence and risk factors for acute kidney injury among trauma patients: a multicenter cohort study. Crit Care. 2018 Dec 18;22(1):344. doi: 10.1186/s13054-018-2265-9.
- Harrois A, Libert N, Duranteau J. Acute kidney injury in trauma patients. Curr Opin Crit Care. 2017 Dec;23(6):447-456. doi: 10.1097/MCC.0000000000000463.
- Reilly JP, Anderson BJ, Mangalmurti NS, Nguyen TD, Holena DN, Wu Q, Nguyen ET, Reilly MP, Lanken PN, Christie JD, Meyer NJ, Shashaty MG. The ABO Histo-Blood Group and AKI in Critically Ill Patients with Trauma or Sepsis. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Nov 6;10(11):1911-20. doi: 10.2215/CJN.12201214. Epub 2015 Sep 4.
- Eriksson M, Brattstrom O, Martensson J, Larsson E, Oldner A. Acute kidney injury following severe trauma: Risk factors and long-term outcome. J Trauma Acute Care Surg. 2015 Sep;79(3):407-12. doi: 10.1097/TA.0000000000000727.
- Fujinaga J, Kuriyama A, Shimada N. Incidence and risk factors of acute kidney injury in the Japanese trauma population: A prospective cohort study. Injury. 2017 Oct;48(10):2145-2149. doi: 10.1016/j.injury.2017.08.022. Epub 2017 Aug 15.
- Santos PR, Monteiro DL. Acute kidney injury in an intensive care unit of a general hospital with emergency room specializing in trauma: an observational prospective study. BMC Nephrol. 2015 Mar 19;16:30. doi: 10.1186/s12882-015-0026-4.
- Talving P, Karamanos E, Skiada D, Lam L, Teixeira PG, Inaba K, Johnson J, Demetriades D. Relationship of creatine kinase elevation and acute kidney injury in pediatric trauma patients. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Mar;74(3):912-6. doi: 10.1097/TA.0b013e318278954e.
- National Clinical Guideline Centre (UK). Acute Kidney Injury: Prevention, Detection and Management Up to the Point of Renal Replacement Therapy [Internet]. London: Royal College of Physicians (UK); 2013 Aug. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK247665/
- Ricci Z, Romagnoli S. Prescription of dialysis in pediatric acute kidney injury. Minerva Pediatr. 2015 Apr;67(2):159-67. Epub 2015 Jan 23.
- Kwiatkowski DM, Goldstein SL, Cooper DS, Nelson DP, Morales DL, Krawczeski CD. Peritoneal Dialysis vs Furosemide for Prevention of Fluid Overload in Infants After Cardiac Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Apr 1;171(4):357-364. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.4538.
- Kwiatkowski DM, Menon S, Krawczeski CD, Goldstein SL, Morales DL, Phillips A, Manning PB, Eghtesady P, Wang Y, Nelson DP, Cooper DS. Improved outcomes with peritoneal dialysis catheter placement after cardiopulmonary bypass in infants. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Jan;149(1):230-6. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.11.040. Epub 2013 Dec 31.
- Webb TN, Goldstein SL. Congenital heart surgery and acute kidney injury. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Feb;30(1):105-112. doi: 10.1097/ACO.0000000000000406.
- Kellum JA, Bellomo R, Ronco C. Classification of acute kidney injury using RIFLE: What's the purpose? Crit Care Med. 2007 Aug;35(8):1983-4. doi: 10.1097/01.CCM.0000277518.67114.F8. No abstract available.
- de Abreu KL, Silva Junior GB, Barreto AG, Melo FM, Oliveira BB, Mota RM, Rocha NA, Silva SL, Araujo SM, Daher EF. Acute kidney injury after trauma: Prevalence, clinical characteristics and RIFLE classification. Indian J Crit Care Med. 2010 Jul;14(3):121-8. doi: 10.4103/0972-5229.74170.
- Li J, Han B, Li H, Deng H, Mendez-Sanchez N, Guo X, Qi X. Association of coagulopathy with the risk of bleeding after invasive procedures in liver cirrhosis. Saudi J Gastroenterol. 2018 Jul-Aug;24(4):220-227. doi: 10.4103/sjg.SJG_486_17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AKIPPP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina