Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острое повреждение почек у детей с политравмой в отделении травматологии Университета Асьют: перекрестное исследование заболеваемости и прогностических факторов риска

10 декабря 2023 г. обновлено: Doaa Atef Alsayed, Assiut University

Заболеваемость и прогностические факторы риска острого повреждения почек у педиатрических пациентов с политравмой, поступивших в травматологическое отделение Университета Асьют: поперечное исследование

Целью данного исследования является изучение истинной частоты и клинической картины посттравматического ОПП у госпитализированных педиатрических пациентов, а также определение риска и тяжести ОПП. Результаты помогут врачам скорой помощи на ранней стадии выявления лиц, подверженных риску ОПП, и разработать стратегию реанимации, направленную на предотвращение ОПП.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Травма является основной причиной заболеваемости и смертности во всем мире и основной причиной смертности детей и молодых людей (5–29 лет) во всем мире.

Органная недостаточность, включая ОПП, является третьей по значимости причиной смертности у пациентов с травмами после кровотечений и травм головного мозга.

Пациенты с травмами подвергаются риску ОПП, вызванного почечной гипоперфузией (вторичной по отношению к геморрагическому шоку), рабдомиолизом, прямым повреждением почек, абдоминальным компартмент-синдромом или нефротоксическими эффектами терапии.

Большинство исследований ОПП, связанных с травмами, во всем мире рассматривались у взрослых пациентов с травмами в критическом состоянии, и в них сообщается о сильно варьирующихся показателях ОПП, варьирующихся от 1 до 50%.

Хотя педиатрические травматологические исследования ОПП немногочисленны, калифорнийское исследование показывает, что 13% педиатрических пациентов с посттравматическим рабдомиолизом страдают ОПП.

Острое повреждение почек (ОПП) описывается как комплекс внезапно нарушаемых функций почек, которые приводят к нарушению баланса жидкости, электролитов и продуктов жизнедеятельности. Оно признано все более распространенной причиной заболеваемости и смертности среди детей.

ОПП определяется в соответствии с клиническими практическими рекомендациями «Заболевания почек: улучшение глобальных результатов» (KDIGO) как любое из следующих состояний: повышение уровня креатинина в сыворотке крови на ≥0,3 мг/дл в течение 48 часов; или повышение уровня креатинина в сыворотке крови в ≥1,5 раза от исходного уровня, о котором известно или предположительно произошло в течение предшествующих семи дней; или объем мочи <0,5 мл/кг/ч в течение 6 часов.

Профилактические меры ОПП в настоящее время являются основой недиализного лечения ОПП. Они включают в себя использование педиатрической шкалы раннего предупреждения для раннего выявления ОПП, подготовку к обеспечению объемной реанимации у пациентов с олигурией, связанной с гиповолемией, а также прекращение введения ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и блокаторов рецепторов ангиотензина II у таких пациентов до тех пор, пока не будет достигнут уровень объема. стабилизирован. Использование соответствующих доз нефротоксичных препаратов (например, ванкомицина и/или контрастных веществ) для уменьшения вреда для почек.

ЗПТ является наиболее эффективным способом лечения тяжелого ОПП. Перитонеальный диализ оказался эффективным вспомогательным методом лечения для достижения отрицательного баланса жидкости, уменьшения продолжительности искусственной вентиляции легких и уменьшения электролитных нарушений. В настоящее время не существует специфического эффективного лечения после возникновения ОПП. Раннее выявление и профилактика ОПП имеют важное значение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

С сентября 2023 г. по сентябрь 2024 г. все пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи и соответствующие критериям отбора, будут включены в это исследование после получения информированного согласия от их законных опекунов.

Описание

Критерии включения:

  • Настоящее исследование будет проводиться на педиатрических пациентах с множественными травмами обоих полов в возрасте от 2 до 18 лет, у которых в анамнезе не было заболеваний почек или хронических заболеваний.

Критерий исключения:

  • Пациенты младше 2 лет и старше 18 лет.
  • Прямая травма почки или локализованная индивидуальная травма
  • дети с ранее существовавшим заболеванием почек
  • дети с нефротоксичностью лекарств
  • детям перенесли трансплантацию почки
  • дети после остановки сердца
  • Пациенты, покинувшие больницу в тот же день или переведенные в другую больницу, будут исключены из этого исследования.
  • Пациенты, отказывающиеся от исследования, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота развития ОПП у детей с травмами, поступивших в отделения неотложной помощи
Временное ограничение: базовый уровень

Описание истинной частоты ОПП у детей с травмами, поступивших в отделения неотложной помощи.

а) Идентификация ОПП в соответствии с рекомендациями KDIGO следующим образом: I. Увеличение сывороточного креатинина на ≥0,3 мг/дл (≥26,5 микромоль/л) в течение 48 часов или II. Повышение уровня креатинина в сыворотке крови более чем в 1,5 раза от исходного уровня, о котором известно или предположительно произошло в течение предшествующих семи дней, или III. Объем мочи <0,5 мл/кг/час в течение шести часов

базовый уровень
сроки развития ОПП у детей с травмами, поступивших в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: базовый уровень
период времени между госпитализацией и диагностикой ОПП
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление риска ОПП у детей с травмами
Временное ограничение: базовый уровень
Выявление риска ОПП по наличию шока и/или рабдомиолиза. Воздействие нефротоксичных препаратов.
базовый уровень
Результаты смертности от ОПП у детей с травмами
Временное ограничение: Базовый уровень
Стандартизированный коэффициент смертности представляет собой избыточную смертность и будет рассчитываться путем деления наблюдаемого числа летальных случаев на прогнозируемое количество летальных случаев. Наблюдаемое количество будет получено на основе данных исследования. Прогнозируемое число будет получено путем определения процента риска смертности от всех используемых инструментов. Индивидуальные значения показателей риска будут усреднены для представления исследуемой популяции.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться