- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06195592
Desenvolvimento de Delirium em Pacientes Submetidos a Cirurgia Cardíaca Aberta
22 de dezembro de 2023 atualizado por: Kubra Gunes
O efeito do estado nutricional de pacientes submetidos à cirurgia de coração aberto no desenvolvimento de delírio pós-operatório
A desnutrição é um problema prevalente entre pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.
Isso pode levar a fatores de risco de delirium, incluindo comprometimento funcional e cognitivo pós-operatório.
Avaliar o estado nutricional do paciente antes da cirurgia de coração aberto pode diminuir a incidência de delirium e os problemas psicológicos e fisiológicos a ele associados.
O objetivo deste estudo foi examinar a relação entre o estado nutricional e a incidência de delirium pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia de coração aberto.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Ao examinar a literatura, constatou-se que a incidência de delirium após cirurgia cardíaca aberta variou de 3% a 70% (Tomakin et al., 2020).
O delirium pós-operatório tem vários fatores de risco, incluindo fatores predisponentes e aceleradores.
Os fatores de risco predisponentes incluem desnutrição e desequilíbrio eletrolítico, comprometimento cognitivo, depressão e outros transtornos psiquiátricos, como demência (Velayati et al., 2019; Wilson et al., 2020).
Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre o estado nutricional de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca aberta e o desenvolvimento de delirium pós-operatório.
O estudo será realizado na Unidade de Terapia Intensiva de Cirurgia Cardiovascular do Hospital do Centro de Pesquisa e Aplicação de Saúde da Universidade Bursa Uludag entre setembro de 2023 e fevereiro de 2024.
Os dados serão coletados usando o Formulário de Informações Pessoais, Pontuação de Triagem de Risco Nutricional 2002 (NRS-2002), Formulário de Avaliação de Risco de Delirium, Escala Visual Analógica para Níveis de Dor, Escala de Agitação e Sedação de Richmond, Escala de Coma de Glasgow e Escala de Avaliação de Confusão em Unidade de Terapia Intensiva .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bursa, Peru
- Bursa Uludag University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Para ser elegível para o estudo, o paciente deve ter pelo menos 18 anos e ter sido submetido a uma cirurgia de coração aberto.
Não devem ter quaisquer deficiências mentais ou sensoriais, diagnósticos psiquiátricos ou estar em uso de medicamentos para esse fim.
Além disso, não devem estar em coma, com pontuação RASS entre -3 e +4 e pontuação GCS igual ou superior a 10.
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Tendo sido submetido a uma cirurgia cardíaca aberta
- Sem deficiência mental e deficiência visual e auditiva
- Sem diagnóstico psiquiátrico e sem medicação para esse fim
- Aceitação dos participantes em participar da pesquisa
- O paciente não está em coma (pontuação RASS entre -3 e +4, pontuação GCS de 10 e acima)
Critério de exclusão:
- Cirurgia cardíaca aberta em condições de emergência
- Diagnosticado com delirium, demência, doença psiquiátrica antes da cirurgia
- Dependência de álcool e drogas
- Morrendo na unidade de terapia intensiva em 24 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reconhecendo o Delírio
Prazo: 6 meses
|
Reconhecendo o delirium em pacientes desnutridos antes da cirurgia cardíaca aberta
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nursel Vatansever, Uludag University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wilson JE, Mart MF, Cunningham C, Shehabi Y, Girard TD, MacLullich AMJ, Slooter AJC, Ely EW. Delirium. Nat Rev Dis Primers. 2020 Nov 12;6(1):90. doi: 10.1038/s41572-020-00223-4. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2020 Dec 1;6(1):94.
- European Delirium Association; American Delirium Society. The DSM-5 criteria, level of arousal and delirium diagnosis: inclusiveness is safer. BMC Med. 2014 Oct 8;12:141. doi: 10.1186/s12916-014-0141-2.
- Velayati A, Vahdat Shariatpanahi M, Shahbazi E, Vahdat Shariatpanahi Z. Association between preoperative nutritional status and postoperative delirium in individuals with coronary artery bypass graft surgery: A prospective cohort study. Nutrition. 2019 Oct;66:227-232. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.006. Epub 2019 Jun 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-16/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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