開胸手術を受ける患者におけるせん妄の発症
2023年12月22日 更新者:Kubra Gunes
開胸手術を受ける患者の栄養状態が術後せん妄の発症に及ぼす影響
栄養失調は心臓手術を受ける患者の間で蔓延している問題です。
これは、術後の機能障害や認知障害などのせん妄の危険因子を引き起こす可能性があります。
開胸手術前に患者の栄養状態を評価すると、せん妄の発生率やそれに関連する心理的および生理学的問題が減少する可能性があります。
この研究の目的は、開胸手術を受けた患者の栄養状態と術後せん妄の発生率との関係を調べることでした。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
文献を調べたところ、開胸手術後のせん妄の発生率は3%から70%の範囲であることが判明した(Tomakin et al., 2020)。
術後せん妄には、素因因子や加速因子など、多数の危険因子があります。
素因となる危険因子には、栄養失調および電解質の不均衡、認知障害、うつ病、認知症などのその他の精神疾患が含まれます(Velayati et al., 2019; Wilson et al., 2020)。
この研究は、開胸手術を受ける患者の栄養状態と術後のせん妄の発症との関係を調査することを目的としています。
この研究は、2023年9月から2024年2月まで、ブルサ・ウルダー大学医療応用研究センター病院の心臓血管外科集中治療室で実施される。
データは、個人情報フォーム、栄養リスク スクリーニング スコア 2002 (NRS-2002)、せん妄リスク評価フォーム、疼痛レベルの視覚的アナログ スケール、リッチモンド興奮鎮静スケール、グラスゴー昏睡スケール、および集中治療室の錯乱評価スケールを使用して収集されます。 。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bursa、七面鳥
- Bursa Uludag University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究の参加資格を得るためには、患者は少なくとも18歳であり、開胸手術を受けている必要がある。
精神障害や感覚障害があったり、精神医学的診断を受けたり、この目的で薬を服用したりしてはなりません。
さらに、RASS スコアが -3 ~ +4、GCS スコアが 10 以上で昏睡状態にあってはなりません。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 開胸手術を受けたことがある
- 知的障害、視覚障害、聴覚障害がないこと
- この目的のための精神医学的診断や投薬はありません
- 研究への参加に対する参加者の承諾
- 患者は昏睡状態ではない(RASSスコアが-3~+4、GCSスコアが10以上)
除外基準:
- 緊急時の開胸手術
- 手術前にせん妄、認知症、精神疾患と診断されている
- アルコールと薬物中毒
- 集中治療室で24時間以内に死亡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
せん妄を認識する
時間枠:6ヵ月
|
開胸手術前の栄養失調患者のせん妄の認識
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Nursel Vatansever、Uludag University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wilson JE, Mart MF, Cunningham C, Shehabi Y, Girard TD, MacLullich AMJ, Slooter AJC, Ely EW. Delirium. Nat Rev Dis Primers. 2020 Nov 12;6(1):90. doi: 10.1038/s41572-020-00223-4. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2020 Dec 1;6(1):94.
- European Delirium Association; American Delirium Society. The DSM-5 criteria, level of arousal and delirium diagnosis: inclusiveness is safer. BMC Med. 2014 Oct 8;12:141. doi: 10.1186/s12916-014-0141-2.
- Velayati A, Vahdat Shariatpanahi M, Shahbazi E, Vahdat Shariatpanahi Z. Association between preoperative nutritional status and postoperative delirium in individuals with coronary artery bypass graft surgery: A prospective cohort study. Nutrition. 2019 Oct;66:227-232. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.006. Epub 2019 Jun 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月15日
一次修了 (推定)
2024年10月31日
研究の完了 (推定)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月22日
最初の投稿 (推定)
2024年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月22日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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