- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06195592
Deliriumin kehittyminen potilailla, joille tehdään avosydänleikkaus
perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: Kubra Gunes
Avosydänleikkauksen saaneiden potilaiden ravitsemustilan vaikutus leikkauksen jälkeisen deliriumin kehitykseen
Aliravitsemus on yleinen ongelma sydänleikkauksen saaneiden potilaiden keskuudessa.
Tämä voi johtaa deliriumin riskitekijöihin, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen toiminnallinen ja kognitiivinen heikkeneminen.
Potilaan ravitsemustilan arviointi ennen avosydänleikkausta voi vähentää deliriumin ilmaantuvuutta ja siihen liittyviä psykologisia ja fysiologisia ongelmia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää ravitsemustilan ja postoperatiivisen deliriumin esiintyvyyden välistä suhdetta avosydänleikkauksen saaneilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuutta tutkiessa havaittiin, että deliriumin ilmaantuvuus avosydänleikkauksen jälkeen vaihteli 3 %:sta 70 %:iin (Tomakin et al., 2020).
Leikkauksen jälkeisellä deliriumilla on lukuisia riskitekijöitä, mukaan lukien altistavat ja kiihdyttävät tekijät.
Altisttavia riskitekijöitä ovat aliravitsemus ja elektrolyyttiepätasapaino, kognitiiviset häiriöt, masennus ja muut psykiatriset häiriöt, kuten dementia (Velayati et al., 2019; Wilson et al., 2020).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia avosydänleikkauksen saaneiden potilaiden ravitsemustilan ja postoperatiivisen deliriumin kehittymisen välistä yhteyttä.
Tutkimus tehdään Bursa Uludagin yliopistollisen terveyssovellus- ja tutkimuskeskuksen sairaalan sydän- ja verisuonikirurgian tehohoitoyksikössä syyskuun 2023 ja helmikuun 2024 välisenä aikana.
Tiedot kerätään käyttämällä henkilötietolomaketta, ravitsemusriskin seulontapisteitä 2002 (NRS-2002), deliriumin riskinarviointilomaketta, visuaalista analogista kiputason asteikkoa, Richmondin kiihtyvyysasteikkoa, Glasgow'n kooma-asteikkoa ja hämmennysarviointia untensive Care -asteikkoa. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki
- Bursa Uludag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvan potilaan on oltava vähintään 18-vuotias ja hänelle on tehty avosydänleikkaus.
Heillä ei saa olla mielenterveys- tai aistivammoja, psykiatrisia diagnooseja tai heillä ei pitäisi olla lääkkeitä tähän tarkoitukseen.
Lisäksi heidän ei pitäisi olla koomassa, sillä RASS-pisteet ovat välillä -3 ja +4 ja GCS-pisteet 10 tai korkeammat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Avoin sydänleikkauksen jälkeen
- Ei henkistä vajaatoimintaa eikä näkö- ja kuulovammaa
- Ei psykiatrista diagnoosia eikä lääkitystä tähän tarkoitukseen
- Osallistujien suostumus osallistua tutkimukseen
- Potilas ei ole koomassa (RASS-pisteet välillä -3 ja +4, GCS-pisteet 10 tai enemmän)
Poissulkemiskriteerit:
- Avoin sydänleikkaus hätätilanteissa
- Ennen leikkausta diagnosoitu delirium, dementia, psykiatrinen sairaus
- Alkoholi- ja huumeriippuvuus
- Kuolee teho-osastolla 24 tunnin sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Deliriumin tunnistaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Deliriumin tunnistaminen aliravituilla potilailla ennen avointa sydänleikkausta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nursel Vatansever, Uludag University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wilson JE, Mart MF, Cunningham C, Shehabi Y, Girard TD, MacLullich AMJ, Slooter AJC, Ely EW. Delirium. Nat Rev Dis Primers. 2020 Nov 12;6(1):90. doi: 10.1038/s41572-020-00223-4. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2020 Dec 1;6(1):94.
- European Delirium Association; American Delirium Society. The DSM-5 criteria, level of arousal and delirium diagnosis: inclusiveness is safer. BMC Med. 2014 Oct 8;12:141. doi: 10.1186/s12916-014-0141-2.
- Velayati A, Vahdat Shariatpanahi M, Shahbazi E, Vahdat Shariatpanahi Z. Association between preoperative nutritional status and postoperative delirium in individuals with coronary artery bypass graft surgery: A prospective cohort study. Nutrition. 2019 Oct;66:227-232. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.006. Epub 2019 Jun 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-16/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Avosydänleikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö