Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af delirium hos patienter, der gennemgår åbenhjertekirurgi

22. december 2023 opdateret af: Kubra Gunes

Effekten af ​​ernæringsstatus hos patienter, der gennemgår åbenhjertekirurgi på udviklingen af ​​postoperativt delirium

Underernæring er et udbredt problem blandt patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Dette kan føre til delirium risikofaktorer, herunder postoperativ funktionel og kognitiv svækkelse. Vurdering af patientens ernæringsstatus før åben hjerteoperation kan mindske forekomsten af ​​delirium og de psykologiske og fysiologiske problemer forbundet med det. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem ernæringsstatus og forekomsten af ​​postoperativt delirium hos patienter, der har gennemgået en åben hjerteoperation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ved gennemgang af litteraturen viste det sig, at forekomsten af ​​delirium efter åben hjerteoperation varierede fra 3 % til 70 % (Tomakin et al., 2020). Postoperativt delirium har adskillige risikofaktorer, herunder disponerende og accelererende faktorer. Disponerende risikofaktorer omfatter underernæring og elektrolytubalance, kognitiv svækkelse, depression og andre psykiatriske lidelser såsom demens (Velayati et al., 2019; Wilson et al., 2020). Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem ernæringsstatus hos patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi, og udviklingen af ​​postoperativt delirium. Undersøgelsen vil blive udført på Cardiovascular Surgery Intensive Care Unit på Bursa Uludag University Health Application and Research Center Hospital mellem september 2023 og februar 2024. Data vil blive indsamlet ved hjælp af den personlige informationsformular, Ernæringsrisikoscreeningsscore 2002 (NRS-2002), Delirium Risk Assessment Form, Visual Analog Scale for Pain Levels, Richmond Agitation Sedation Scale, Glasgow Coma Scale og Confusion Assessment Scale in Intensive Care Unit .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun
        • Bursa Uludag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For at være berettiget til undersøgelsen skal patienten være mindst 18 år gammel og have gennemgået en åben hjerteoperation. De bør ikke have psykiske eller sensoriske svækkelser, psykiatriske diagnoser eller tage medicin til dette formål. Derudover bør de ikke være i koma med en RASS-score mellem -3 og +4 og en GCS-score på 10 eller højere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Har gennemgået en åben hjerteoperation
  • Ingen mentale mangler og syns- og hørenedsættelse
  • Ingen psykiatrisk diagnose og ingen medicin til dette formål
  • Deltageres accept af at deltage i forskningen
  • Patienten er ikke i koma (RASS-score mellem -3 og +4, GCS-score på 10 og derover)

Ekskluderingskriterier:

  • Åben hjerteoperation under akutte forhold
  • Diagnosticeret med delirium, demens, psykiatrisk sygdom før operation
  • Alkohol- og stofmisbrug
  • Døende på intensivafdelingen inden for 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genkender delirium
Tidsramme: 6 måneder
Genkendelse af delirium hos underernærede patienter før åben hjerteoperation
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kubra Gunes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nursel Vatansever, Uludag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2023

Først opslået (Anslået)

8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-16/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner