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Entwicklung eines Delirs bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen

22. Dezember 2023 aktualisiert von: Kubra Gunes

Die Auswirkung des Ernährungsstatus von Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen, auf die Entwicklung eines postoperativen Delirs

Unterernährung ist ein häufiges Problem bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen. Dies kann zu Delir-Risikofaktoren führen, einschließlich postoperativer funktioneller und kognitiver Beeinträchtigungen. Die Beurteilung des Ernährungszustands des Patienten vor einer Operation am offenen Herzen kann das Auftreten eines Delirs und die damit verbundenen psychologischen und physiologischen Probleme verringern. Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen dem Ernährungszustand und der Häufigkeit eines postoperativen Delirs bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Operation am offenen Herzen unterzogen hatten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei der Durchsicht der Literatur wurde festgestellt, dass die Inzidenz eines Delirs nach einer Operation am offenen Herzen zwischen 3 % und 70 % lag (Tomakin et al., 2020). Das postoperative Delir weist zahlreiche Risikofaktoren auf, darunter prädisponierende und beschleunigende Faktoren. Zu den prädisponierenden Risikofaktoren gehören Mangelernährung und Elektrolytstörungen, kognitive Beeinträchtigungen, Depressionen und andere psychiatrische Störungen wie Demenz (Velayati et al., 2019; Wilson et al., 2020). Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen dem Ernährungszustand von Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen, und der Entwicklung eines postoperativen Delirs zu untersuchen. Die Studie wird zwischen September 2023 und Februar 2024 auf der Intensivstation für Herz-Kreislauf-Chirurgie des Gesundheitsanwendungs- und Forschungszentrumskrankenhauses der Universität Bursa Uludag durchgeführt. Die Daten werden unter Verwendung des persönlichen Informationsformulars, des Ernährungsrisiko-Screening-Scores 2002 (NRS-2002), des Delir-Risikobewertungsformulars, der visuellen Analogskala für Schmerzniveaus, der Richmond Agitation Sedation Scale, der Glasgow Coma Scale und der Verwirrungsbewertungsskala auf der Intensivstation erfasst .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bursa, Truthahn
        • Bursa Uludag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Um an der Studie teilnehmen zu können, muss der Patient mindestens 18 Jahre alt sein und sich einer Operation am offenen Herzen unterzogen haben. Sie sollten keine geistigen oder sensorischen Beeinträchtigungen oder psychiatrische Diagnosen haben oder zu diesem Zweck Medikamente einnehmen. Darüber hinaus sollten sie nicht im Koma liegen und einen RASS-Wert zwischen -3 und +4 und einen GCS-Wert von 10 oder höher aufweisen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Nach einer Operation am offenen Herzen
  • Keine geistige Behinderung und keine Seh- und Hörbehinderung
  • Keine psychiatrische Diagnose und keine Medikamente zu diesem Zweck
  • Zustimmung der Teilnehmer zur Teilnahme an der Forschung
  • Der Patient liegt nicht im Koma (RASS-Score zwischen -3 und +4, GCS-Score von 10 und höher)

Ausschlusskriterien:

  • Operation am offenen Herzen unter Notfallbedingungen
  • Vor der Operation wurden Delir, Demenz und psychiatrische Erkrankungen diagnostiziert
  • Alkohol- und Drogenabhängigkeit
  • Sterben auf der Intensivstation innerhalb von 24 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delir erkennen
Zeitfenster: 6 Monate
Erkennen eines Delirs bei unterernährten Patienten vor einer Operation am offenen Herzen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kubra Gunes

Ermittler

  • Hauptermittler: Nursel Vatansever, Uludag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-16/16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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