Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj deliria u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce

22. prosince 2023 aktualizováno: Kubra Gunes

Vliv nutričního stavu pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce na rozvoj pooperačního deliria

Podvýživa je převládajícím problémem u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon. To může vést k rizikovým faktorům deliria, včetně pooperačních funkčních a kognitivních poruch. Posouzení nutričního stavu pacienta před operací na otevřeném srdci může snížit výskyt deliria a psychických a fyziologických problémů s ním spojených. Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi nutričním stavem a výskytem pooperačního deliria u pacientů, kteří podstoupili operaci na otevřeném srdci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Při zkoumání literatury bylo zjištěno, že výskyt deliria po operaci na otevřeném srdci se pohyboval od 3 % do 70 % (Tomakin et al., 2020). Pooperační delirium má řadu rizikových faktorů, včetně predisponujících a akcelerujících faktorů. Predisponující rizikové faktory zahrnují podvýživu a nerovnováhu elektrolytů, kognitivní poruchy, deprese a další psychiatrické poruchy, jako je demence (Velayati et al., 2019; Wilson et al., 2020). Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi nutričním stavem pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce a rozvojem pooperačního deliria. Studie bude provedena na jednotce intenzivní péče kardiovaskulární chirurgie nemocnice Bursa Uludag University Health Application and Research Center Hospital v období od září 2023 do února 2024. Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře osobních informací, skóre pro screening nutričního rizika 2002 (NRS-2002), formuláře pro hodnocení rizika deliria, vizuální analogové škály pro úrovně bolesti, Richmondovy škály sedace agitace, Glasgowské škály kómatu a škály pro hodnocení zmatenosti na jednotce intenzivní péče .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bursa, Krocan
        • Bursa Uludag University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Aby byl pacient způsobilý pro studii, musí být starší 18 let a musí podstoupit operaci na otevřeném srdci. Neměli by mít žádné duševní nebo smyslové postižení, psychiatrické diagnózy a neměli by za tímto účelem užívat léky. Kromě toho by neměli být v kómatu se skóre RASS mezi -3 a +4 a skóre GCS 10 nebo vyšší.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Po operaci otevřeného srdce
  • Bez mentálního deficitu a zrakového a sluchového postižení
  • Žádná psychiatrická diagnóza a žádné léky pro tento účel
  • Souhlas účastníků s účastí ve výzkumu
  • Pacient není v kómatu (skóre RASS mezi -3 a +4, skóre GCS 10 a více)

Kritéria vyloučení:

  • Operace otevřeného srdce za mimořádných podmínek
  • Před operací diagnostikováno delirium, demence, psychiatrické onemocnění
  • Alkohol a drogová závislost
  • Umírání na jednotce intenzivní péče do 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozpoznání deliria
Časové okno: 6 měsíců
Rozpoznání deliria u podvyživených pacientů před operací na otevřeném srdci
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kubra Gunes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nursel Vatansever, Uludag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-16/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otevřená operace srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit