- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06195592
심장 절개 수술을 받은 환자의 섬망 발생
2023년 12월 22일 업데이트: Kubra Gunes
개심술을 받은 환자의 영양상태가 수술 후 섬망 발달에 미치는 영향
영양실조는 심장 수술을 받는 환자들에게 만연한 문제입니다.
이는 수술 후 기능 및 인지 장애를 포함한 섬망 위험 요소로 이어질 수 있습니다.
심장 절개 수술 전에 환자의 영양 상태를 평가하면 섬망 발생률과 이와 관련된 심리적, 생리적 문제를 줄일 수 있습니다.
본 연구의 목적은 심장 절개 수술을 받은 환자의 영양 상태와 수술 후 섬망 발생률 사이의 관계를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
문헌을 검토한 결과, 개심술 후 섬망 발생률은 3~70% 범위인 것으로 나타났습니다(Tomakin et al., 2020).
수술 후 섬망에는 유발 요인과 가속화 요인을 포함하여 수많은 위험 요인이 있습니다.
유발 위험 요인에는 영양실조, 전해질 불균형, 인지 장애, 우울증, 치매와 같은 기타 정신 질환이 포함됩니다(Velayati et al., 2019; Wilson et al., 2020).
본 연구는 심장 절개 수술을 받은 환자의 영양 상태와 수술 후 섬망의 발생 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 2023년 9월부터 2024년 2월까지 부르사 울루다그 대학교 건강 응용 연구 센터 병원의 심혈관 수술 집중 치료실에서 실시될 예정입니다.
데이터는 개인 정보 양식, 영양 위험 선별 점수 2002(NRS-2002), 정신 착란 위험 평가 양식, 통증 수준에 대한 시각적 아날로그 척도, 리치몬드 초조 진정 척도, 글래스고 혼수 척도 및 집중 치료실의 혼란 평가 척도를 사용하여 수집됩니다. .
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bursa, 칠면조
- Bursa Uludag University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구에 참여하려면 환자는 최소 18세 이상이어야 하며 심장 절개 수술을 받아야 합니다.
정신적 또는 감각적 장애가 없어야 하며, 정신과적 진단이 없어야 하며, 이러한 목적으로 약물을 복용하고 있지 않아야 합니다.
또한 RASS 점수가 -3~+4이고 GCS 점수가 10 이상인 혼수상태에 있어서는 안 됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심장 절개 수술을 받은 후
- 정신적 결함이 없으며 시각 및 청각 장애가 없습니다.
- 정신과적 진단이나 이 목적을 위한 약물 치료는 없습니다.
- 연구 참여에 대한 참가자의 동의
- 환자는 혼수 상태가 아닙니다(RASS 점수 -3~+4, GCS 점수 10 이상).
제외 기준:
- 응급 상황에서 심장 절개 수술
- 수술 전 섬망, 치매, 정신질환 진단을 받은 자
- 알코올 및 약물 중독
- 중환자실에서 24시간 이내에 사망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
섬망 인식
기간: 6 개월
|
심장 절개 수술 전 영양실조 환자의 섬망 인지
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nursel Vatansever, Uludag University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wilson JE, Mart MF, Cunningham C, Shehabi Y, Girard TD, MacLullich AMJ, Slooter AJC, Ely EW. Delirium. Nat Rev Dis Primers. 2020 Nov 12;6(1):90. doi: 10.1038/s41572-020-00223-4. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2020 Dec 1;6(1):94.
- European Delirium Association; American Delirium Society. The DSM-5 criteria, level of arousal and delirium diagnosis: inclusiveness is safer. BMC Med. 2014 Oct 8;12:141. doi: 10.1186/s12916-014-0141-2.
- Velayati A, Vahdat Shariatpanahi M, Shahbazi E, Vahdat Shariatpanahi Z. Association between preoperative nutritional status and postoperative delirium in individuals with coronary artery bypass graft surgery: A prospective cohort study. Nutrition. 2019 Oct;66:227-232. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.006. Epub 2019 Jun 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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