- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06195592
Utveckling av delirium hos patienter som genomgår öppenhjärtkirurgi
22 december 2023 uppdaterad av: Kubra Gunes
Effekten av nutritionsstatus hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi på utvecklingen av postoperativt delirium
Undernäring är ett vanligt problem bland patienter som genomgår hjärtkirurgi.
Detta kan leda till deliriumriskfaktorer, inklusive postoperativ funktionell och kognitiv försämring.
Att bedöma patientens näringsstatus före öppen hjärtkirurgi kan minska förekomsten av delirium och de psykologiska och fysiologiska problem som är förknippade med det.
Syftet med denna studie var att undersöka sambandet mellan nutritionsstatus och förekomsten av postoperativt delirium hos patienter som har genomgått öppen hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vid granskning av litteraturen fann man att incidensen av delirium efter öppen hjärtkirurgi varierade från 3 % till 70 % (Tomakin et al., 2020).
Postoperativt delirium har många riskfaktorer, inklusive predisponerande och accelererande faktorer.
Predisponerande riskfaktorer är undernäring och elektrolytobalans, kognitiv funktionsnedsättning, depression och andra psykiatriska störningar såsom demens (Velayati et al., 2019; Wilson et al., 2020).
Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan nutritionsstatus hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi och utvecklingen av postoperativt delirium.
Studien kommer att genomföras på hjärt- och kärlkirurgins intensivvårdsavdelning vid Bursa Uludag University Health Application and Research Center Hospital mellan september 2023 och februari 2024.
Data kommer att samlas in med hjälp av formuläret för personlig information, Nutritional Risk Screening Score 2002 (NRS-2002), Delirium Risk Assessment Form, Visual Analog Scale for Pain Levels, Richmond Agitation Sedation Scale, Glasgow Coma Scale och Confusion Assessment Scale på intensivvårdsavdelningen .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon
- Bursa Uludag University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
För att vara berättigad till studien måste patienten vara minst 18 år och ha genomgått en öppen hjärtoperation.
De ska inte ha några psykiska eller sensoriska funktionsnedsättningar, psykiatriska diagnoser eller ta mediciner för detta ändamål.
Dessutom bör de inte vara i koma, med ett RASS-poäng mellan -3 och +4 och ett GCS-poäng på 10 eller högre.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år gammal
- Har genomgått en öppen hjärtoperation
- Ingen mental brist och syn- och hörselnedsättning
- Ingen psykiatrisk diagnos och ingen medicin för detta ändamål
- Deltagarnas acceptans att delta i forskningen
- Patienten är inte i koma (RASS-poäng mellan -3 och +4, GCS-poäng på 10 och högre)
Exklusions kriterier:
- Öppen hjärtkirurgi under akuta förhållanden
- Diagnostiserats med delirium, demens, psykiatrisk sjukdom innan operation
- Alkohol- och drogberoende
- Dör på intensiven inom 24 timmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att känna igen delirium
Tidsram: 6 månader
|
Att känna igen delirium hos undernärda patienter före öppen hjärtkirurgi
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nursel Vatansever, Uludag University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wilson JE, Mart MF, Cunningham C, Shehabi Y, Girard TD, MacLullich AMJ, Slooter AJC, Ely EW. Delirium. Nat Rev Dis Primers. 2020 Nov 12;6(1):90. doi: 10.1038/s41572-020-00223-4. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2020 Dec 1;6(1):94.
- European Delirium Association; American Delirium Society. The DSM-5 criteria, level of arousal and delirium diagnosis: inclusiveness is safer. BMC Med. 2014 Oct 8;12:141. doi: 10.1186/s12916-014-0141-2.
- Velayati A, Vahdat Shariatpanahi M, Shahbazi E, Vahdat Shariatpanahi Z. Association between preoperative nutritional status and postoperative delirium in individuals with coronary artery bypass graft surgery: A prospective cohort study. Nutrition. 2019 Oct;66:227-232. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.006. Epub 2019 Jun 14.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2023
Första postat (Beräknad)
8 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-16/16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Öppen hjärtkirurgi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekryteringOpen-label placebosSchweiz
-
Istanbul UniversityAvslutadOpen Kinetic Chain Proprioception ÖvningarKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Cork University HospitalAvslutadOpen Reduction Internal Fixation (ORIF) av Lateral MalleolusIrland
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuOpen Globe skada
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
AstraZenecaAvslutad
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekryteringAtt utvärdera effektiviteten av Open rTMSFrankrike
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige