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Sviluppo di delirio in pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto

22 dicembre 2023 aggiornato da: Kubra Gunes

L'effetto dello stato nutrizionale dei pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto sullo sviluppo del delirio postoperatorio

La malnutrizione è un problema diffuso tra i pazienti sottoposti a intervento di cardiochirurgia. Ciò può portare a fattori di rischio di delirio, incluso il deterioramento funzionale e cognitivo postoperatorio. Valutare lo stato nutrizionale del paziente prima di un intervento chirurgico a cuore aperto può ridurre l'incidenza del delirio e dei problemi psicologici e fisiologici ad esso associati. L'obiettivo di questo studio era di esaminare la relazione tra lo stato nutrizionale e l'incidenza del delirio postoperatorio in pazienti sottoposti a intervento chirurgico a cuore aperto.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dall’esame della letteratura, è emerso che l’incidenza del delirium dopo un intervento chirurgico a cuore aperto variava dal 3% al 70% (Tomakin et al., 2020). Il delirio postoperatorio ha numerosi fattori di rischio, inclusi fattori predisponenti e acceleranti. I fattori di rischio predisponenti comprendono la malnutrizione e lo squilibrio elettrolitico, il deterioramento cognitivo, la depressione e altri disturbi psichiatrici come la demenza (Velayati et al., 2019; Wilson et al., 2020). Questo studio si propone di indagare la relazione tra lo stato nutrizionale dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico a cuore aperto e lo sviluppo del delirio postoperatorio. Lo studio sarà condotto presso l’Unità di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare dell’Ospedale del Centro di ricerca e applicazione sanitaria dell’Università di Bursa Uludag tra settembre 2023 e febbraio 2024. I dati verranno raccolti utilizzando il modulo di informazione personale, il punteggio di screening del rischio nutrizionale 2002 (NRS-2002), il modulo di valutazione del rischio di delirio, la scala analogica visiva per i livelli di dolore, la scala di sedazione dell'agitazione di Richmond, la scala di coma di Glasgow e la scala di valutazione della confusione nell'unità di terapia intensiva. .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bursa, Tacchino
        • Bursa Uludag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Per essere idoneo allo studio, il paziente deve avere almeno 18 anni ed essere stato sottoposto a un intervento chirurgico a cuore aperto. Non dovrebbero avere disturbi mentali o sensoriali, diagnosi psichiatriche o assumere farmaci a questo scopo. Inoltre, non dovrebbero essere in coma, con un punteggio RASS compreso tra -3 e +4 e un punteggio GCS pari o superiore a 10.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni
  • Dopo aver subito un intervento chirurgico a cuore aperto
  • Nessuna deficienza mentale e disabilità visiva e uditiva
  • Nessuna diagnosi psichiatrica e nessun farmaco a questo scopo
  • Accettazione dei partecipanti a partecipare alla ricerca
  • Il paziente non è in coma (punteggio RASS compreso tra -3 e +4, punteggio GCS pari o superiore a 10)

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico a cuore aperto in condizioni di emergenza
  • Diagnosi di delirio, demenza, malattia psichiatrica prima dell'intervento chirurgico
  • Dipendenza da alcol e droga
  • Morire nel reparto di terapia intensiva entro 24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riconoscere il delirio
Lasso di tempo: 6 mesi
Riconoscere il delirio in pazienti malnutriti prima di un intervento chirurgico a cuore aperto
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kubra Gunes

Investigatori

  • Investigatore principale: Nursel Vatansever, Uludag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

8 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-16/16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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