- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06208436
O resultado de sobrevivência da quimioterapia adjuvante para câncer de pâncreas em estágio I
6 de janeiro de 2024 atualizado por: Jihui Hao, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
O resultado de sobrevivência da quimioterapia adjuvante para câncer de pâncreas em estágio I estratificado por fatores de risco patológicos
Este estudo teve como objetivo avaliar o impacto da quimioterapia adjuvante na sobrevida em pacientes com câncer de pâncreas em estágio I estratificado por fatores de risco patológicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300202
- Recrutamento
- Jihui
-
Contato:
- Jihui Hao, Dr
- Número de telefone: +8618622221120
- E-mail: haojihui@tjmuch.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com PDAC estágio I submetidos a cirurgia radical.
Descrição
Critério de inclusão: Pacientes submetidos à ressecção cirúrgica e com diagnóstico patológico de PDAC entre 2010 e 2021.
-
Critério de exclusão: Pacientes com pN1-N2, pacientes com pT3-T4, pacientes com metástases à distância, pacientes que receberam terapia neoadjuvante, pacientes com ressecção R1 e pacientes que morreram devido à mortalidade perioperatória em 30 dias.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
TMUCIH-PDAC
Entre 2010 e 2021, os dados de pacientes submetidos à ressecção cirúrgica e diagnosticados patologicamente como PDAC do Instituto e Hospital do Câncer da Universidade Médica de Tianjin (TMUCIH) foram coletados retrospectivamente.
|
Os pacientes receberam quimioterapia adjuvante (regimes baseados em 5-FU ou gemcitabina) ou foram submetidos apenas à cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevivência livre de recorrência
Prazo: Janeiro de 2010 a fevereiro de 2023
|
O período entre a ressecção cirúrgica até a data da recorrência.
|
Janeiro de 2010 a fevereiro de 2023
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevivência geral
Prazo: Janeiro de 2010 a fevereiro de 2023
|
O período entre a ressecção cirúrgica até a data do óbito.
|
Janeiro de 2010 a fevereiro de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Adchmopan01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Quimioterapia adjuvante
-
NovavaxConcluídoCovid19 | Infecção por SARS-CoVAustrália
-
National Cancer Institute (NCI)RecrutamentoCarcinoma pulmonar de células não pequenas | Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas | Carcinoma pulmonar de células não pequenas | CarcinomasEstados Unidos