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O resultado de sobrevivência da quimioterapia adjuvante para câncer de pâncreas em estágio I

6 de janeiro de 2024 atualizado por: Jihui Hao, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

O resultado de sobrevivência da quimioterapia adjuvante para câncer de pâncreas em estágio I estratificado por fatores de risco patológicos

Este estudo teve como objetivo avaliar o impacto da quimioterapia adjuvante na sobrevida em pacientes com câncer de pâncreas em estágio I estratificado por fatores de risco patológicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300202
        • Recrutamento
        • Jihui
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com PDAC estágio I submetidos a cirurgia radical.

Descrição

Critério de inclusão: Pacientes submetidos à ressecção cirúrgica e com diagnóstico patológico de PDAC entre 2010 e 2021.

-

Critério de exclusão: Pacientes com pN1-N2, pacientes com pT3-T4, pacientes com metástases à distância, pacientes que receberam terapia neoadjuvante, pacientes com ressecção R1 e pacientes que morreram devido à mortalidade perioperatória em 30 dias.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TMUCIH-PDAC
Entre 2010 e 2021, os dados de pacientes submetidos à ressecção cirúrgica e diagnosticados patologicamente como PDAC do Instituto e Hospital do Câncer da Universidade Médica de Tianjin (TMUCIH) foram coletados retrospectivamente.
Os pacientes receberam quimioterapia adjuvante (regimes baseados em 5-FU ou gemcitabina) ou foram submetidos apenas à cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de recorrência
Prazo: Janeiro de 2010 a fevereiro de 2023
O período entre a ressecção cirúrgica até a data da recorrência.
Janeiro de 2010 a fevereiro de 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: Janeiro de 2010 a fevereiro de 2023
O período entre a ressecção cirúrgica até a data do óbito.
Janeiro de 2010 a fevereiro de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Quimioterapia adjuvante

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