- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06208436
Výsledek přežití adjuvantní chemoterapie u karcinomu pankreatu stadia I
6. ledna 2024 aktualizováno: Jihui Hao, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Výsledek přežití adjuvantní chemoterapie u rakoviny slinivky břišní stadia I stratifikovaný podle patologických rizikových faktorů
Cílem této studie bylo zhodnotit dopad adjuvantní chemoterapie na přežití u pacientů s karcinomem pankreatu stadia I stratifikovaných podle patologických rizikových faktorů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300202
- Nábor
- Jihui
-
Kontakt:
- Jihui Hao, Dr
- Telefonní číslo: +8618622221120
- E-mail: haojihui@tjmuch.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti stadia I PDAC, kteří podstoupili radikální operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti, kteří podstoupili chirurgickou resekci a byli patologicky diagnostikováni jako PDAC v letech 2010 až 2021.
-
Kritéria vyloučení: Pacienti s pN1-N2, pacienti s pT3-T4, pacienti se vzdálenými metastázami, pacienti, kteří dostávali neoadjuvantní terapii, pacienti s R1 resekcí a pacienti, kteří zemřeli na perioperační mortalitu do 30 dnů.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
TMUCIH-PDAC
V letech 2010 až 2021 byla retrospektivně shromážděna data pacientů, kteří podstoupili chirurgickou resekci a byli patologicky diagnostikováni jako PDAC z Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital (TMUCIH).
|
Pacienti dostávali adjuvantní chemoterapii (režimy založené na 5-FU nebo na gemcitabinu) nebo podstoupily samotný chirurgický zákrok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přežití bez recidivy
Časové okno: Ledna 2010 do února 2023
|
Období mezi chirurgickou resekcí do data recidivy.
|
Ledna 2010 do února 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové přežití
Časové okno: Ledna 2010 do února 2023
|
Období mezi chirurgickou resekcí do data úmrtí.
|
Ledna 2010 do února 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Adchmopan01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adjuvantní chemoterapie
-
University of Wisconsin, MadisonGlaxoSmithKlineZatím nenabírámeZánětlivá onemocnění střev | IBDSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoRakovina plic, nemalobuněčnýSpojené státy, Estonsko, Francie, Korejská republika, Spojené království, Německo, Japonsko, Ruská Federace, Polsko
-
SeqirusDokončeno