Efeito da alimentação por sonda oroesofágica intermitente versus alimentação por sonda nasogástrica em pacientes com disfagia após acidente vascular cerebral
2 de março de 2024 atualizado por: Zeng Changhao
Efeito da alimentação intermitente por sonda oroesofágica versus alimentação por sonda nasogástrica em pacientes com disfagia após acidente vascular cerebral: um estudo multicêntrico prospectivo
Este foi um estudo multicêntrico prospectivo.
os pacientes após acidente vascular cerebral foram divididos aleatoriamente em grupo de observação e grupo controle.
Todos os pacientes receberam terapia de reabilitação abrangente.
Durante o tratamento, suporte nutricional enteral foi fornecido aos dois grupos por meio de alimentação intermitente por sonda oroesofágica e alimentação por sonda nasogástrica, respectivamente.
Foram comparados estado nutricional, disfagia, qualidade de vida e depressão antes e após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
A disfagia em pacientes após acidente vascular cerebral continua a ser um desafio.
Para evitar o ferimento causado pela gastrostomia, a alimentação por sonda nasogástrica tem sido a base da paliação, mas existem potenciais efeitos colaterais nesta escolha.
A alimentação intermitente por sonda oroesofágica é uma modalidade estabelecida que pode ser usada com terapia de reabilitação abrangente.
Este estudo relata os resultados da alimentação por sonda oroesofágica intermitente e comparação com a alimentação por sonda nasogástrica, incluindo estado nutricional, disfagia, qualidade de vida, depressão e acompanhamento em pacientes que recebem terapia de reabilitação abrangente.
os pacientes após acidente vascular cerebral foram divididos aleatoriamente em grupo de observação e grupo controle.
Todos os pacientes receberam terapia de reabilitação abrangente.
Durante o tratamento, suporte nutricional enteral foi fornecido aos dois grupos por meio de alimentação intermitente por sonda oroesofágica e alimentação por sonda nasogástrica, respectivamente.
Foram comparados estado nutricional, disfagia, qualidade de vida e depressão antes e após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Zheng da yi fu yuan hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos;
- atender aos critérios diagnósticos de acidente vascular cerebral;
- qualquer grau de disfagia na admissão;
- sinais vitais estáveis, sem comprometimento cognitivo grave ou afasia sensorial, capazes de cooperar com a avaliação.
- transferido dentro de três semanas de internação no departamento de neurologia.
Critério de exclusão:
- complicado com outras doenças neurológicas;
- mucosa danificada ou estrutura incompleta na nasofaringe;
- tubo de traqueostomia obstruído;
- inviabilização do apoio à nutrição parenteral;
- sofrendo simultaneamente de insuficiência hepática, renal, tumores ou doenças hematológicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o grupo de observação
O estudo dura 15 dias para cada paciente.
Os pacientes receberam terapia de reabilitação abrangente.
O grupo de observação recebeu suporte de nutrição enteral por sonda oroesofágica intermitente.
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O procedimento específico foi o seguinte: o bebê foi colocado em posição semi-reclinada ou sentada com a cabeça fixa.
Antes de cada alimentação, as secreções orais e nasais do bebê deveriam ser limpas.
Um tubo oroesofágico intermitente foi devidamente lubrificado com água na parte da cabeça.
A equipe médica profissional segurou o tubo e o inseriu lentamente por um lado da boca até a parte superior do esôfago.
A profundidade de inserção dependeu da idade e altura do paciente.
Após cada alimentação, a sonda era imediatamente retirada e o paciente mantido em pé por pelo menos 30 minutos em caso de refluxo.
Ambos os grupos receberam terapia de reabilitação abrangente.
As principais medidas de intervenção incluíram: 1) tratamento com ventilador não invasivo, geralmente pelo menos uma vez por noite e normalmente não excedendo o uso diário contínuo; 2) atenção às posições de alimentação e sono, sendo recomendada posição de dormir em decúbito lateral e cabeceira da cama elevada em 20-30°; 3) treinamento da função de deglutição, como treinamento de alongamento dos músculos da língua, treinamento assistido de protrusão da mandíbula anterior, estimulação com gelo de limão no palato mole, parede faríngea, etc., geralmente 5 dias por semana, duas vezes por dia, 5-20 minutos de cada vez; 4) terapia pulmonar por ondas ultracurtas, geralmente pelo menos 2 a 3 vezes por semana e não mais que uma vez ao dia; 5) fisioterapia, como treinamento intensivo para funções motoras grossas, incluindo levantar a cabeça, virar, sentar, engatinhar, ficar em pé, etc., geralmente 3-5 dias por semana, 1-2 vezes por dia, 5-20 minutos cada tempo.
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Comparador Ativo: o grupo de controle
O estudo dura 15 dias para cada paciente.
Os pacientes receberam reabilitação abrangente.
O grupo de observação recebeu suporte de nutrição enteral por sonda nasogástrica.
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Ambos os grupos receberam terapia de reabilitação abrangente.
As principais medidas de intervenção incluíram: 1) tratamento com ventilador não invasivo, geralmente pelo menos uma vez por noite e normalmente não excedendo o uso diário contínuo; 2) atenção às posições de alimentação e sono, sendo recomendada posição de dormir em decúbito lateral e cabeceira da cama elevada em 20-30°; 3) treinamento da função de deglutição, como treinamento de alongamento dos músculos da língua, treinamento assistido de protrusão da mandíbula anterior, estimulação com gelo de limão no palato mole, parede faríngea, etc., geralmente 5 dias por semana, duas vezes por dia, 5-20 minutos de cada vez; 4) terapia pulmonar por ondas ultracurtas, geralmente pelo menos 2 a 3 vezes por semana e não mais que uma vez ao dia; 5) fisioterapia, como treinamento intensivo para funções motoras grossas, incluindo levantar a cabeça, virar, sentar, engatinhar, ficar em pé, etc., geralmente 3-5 dias por semana, 1-2 vezes por dia, 5-20 minutos cada tempo.
A alimentação por sonda nasogástrica foi utilizada para alimentação para fornecer suporte nutricional.
Cada mamada foi administrada por uma enfermeira utilizando o leite materno da mãe do bebê através da sonda.
A quantidade de cada mamada variou de 20 a 100 ml dependendo da idade do lactente, sendo as mamadas realizadas a cada 2 a 3 horas, aproximadamente 10 vezes ao dia.
A duração de cada procedimento de alimentação variou de 10 a 20 minutos.
A ingestão diária total variou de 200 a 1000 ml.
Cada tubo foi mantido por 5 a 7 dias.
Quando a sonda precisava ser substituída, ela era retirada após a última alimentação do dia e uma nova sonda deveria ser inserida pela outra narina na manhã seguinte para dar continuidade ao suporte nutricional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Penetração-Aspiração
Prazo: dia 1 e dia 15
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A Escala de Penetração-Aspiração foi utilizada para avaliar a disfagia no Estudo Videofluoroscópico da Deglutição, avaliando principalmente até que ponto o alimento líquido entrou nas vias aéreas e causou penetração ou aspiração durante o processo de deglutição.
As pontuações variaram de 1 ponto a 8 pontos.
À medida que o nível aumentou, a gravidade da disfagia também aumentou.
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dia 1 e dia 15
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado nutricional-proteína total
Prazo: dia 1 e dia 15
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Os indicadores relevantes incluem proteína total (PT, g/L) do exame de sangue nas 24 horas após a admissão e no último dia de tratamento, geralmente, com lactentes de estômago vazio e pela manhã.
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dia 1 e dia 15
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Estado nutricional-albumina
Prazo: dia 1 e dia 15
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Os indicadores relevantes incluem albumina (ALB, g/L) do exame de sangue nas 24 horas após a admissão e no último dia de tratamento, geralmente, com bebês de estômago vazio e pela manhã.
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dia 1 e dia 15
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Peso corporal
Prazo: dia 1 e dia 15
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A medição do peso corporal dos bebês foi realizada pela mesma enfermeira de acordo com as normas pertinentes.
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dia 1 e dia 15
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Escala de classificação de gravidade de resíduos faríngeos de Yale
Prazo: dia 1 e dia 15
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Para avaliação foi recrutada a escala de classificação de gravidade de resíduos faríngeos de Yale, cujo resultado seria dividido em 5 níveis (1, nenhum resíduo; 2, mucosa faríngea coberta; 3, resíduo leve, inferior a 50%; 4, resíduo moderado, mais de 50%; 5, resíduo grave, observado derramamento do vestíbulo laríngeo).À medida que o nível aumentava, a gravidade da disfagia também aumentava.
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dia 1 e dia 15
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Questionário de saúde do paciente-9
Prazo: dia 1 e dia 15
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A depressão dos pacientes foi avaliada com o questionário de saúde do paciente-9.
As pontuações variaram de 0 a 27.
À medida que as pontuações aumentavam, a gravidade da depressão também aumentava.
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dia 1 e dia 15
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Questionário de Qualidade de Vida em Deglutição
Prazo: dia 1 e dia 15
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Para avaliar a qualidade de vida foi utilizado o questionário Swallowing Quality of Life, que é composto por 44 itens e dividido em 11 domínios principais, incluindo: satisfação geral, compreensão, dieta, hidratação, comunicação, problemas respiratórios, recuperação pós-operatória, impacto social, saúde mental , controle de saliva e aparência.
A pontuação aproximada máxima foi de 220 pontos, que foi convertida em um sistema percentual padrão em nosso estudo.
À medida que as pontuações aumentavam, a qualidade de vida melhorava.
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dia 1 e dia 15
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-KY-1225
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .