Влияние прерывистого кормления через орально-пищеводный зонд по сравнению с кормлением через назогастральный зонд у пациентов с дисфагией после инсульта
2 марта 2024 г. обновлено: Zeng Changhao
Влияние периодического кормления через орально-пищеводный зонд по сравнению с кормлением через назогастральный зонд у пациентов с дисфагией после инсульта: проспективное многоцентровое исследование
Это было проспективное многоцентровое исследование.
пациенты, перенесшие инсульт, были случайным образом разделены на группу наблюдения и контрольную группу.
Всем пациентам проводилась комплексная реабилитационная терапия.
Во время лечения обеим группам оказывалась поддержка энтерального питания посредством прерывистого кормления через оропищеводный зонд и кормления через назогастральный зонд соответственно.
Сравнивали нутритивный статус, дисфагию, качество жизни и депрессию до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Дисфагия у пациентов после инсульта продолжает оставаться проблемой.
Чтобы избежать раны, вызванной гастростомией, основным паллиативным средством было кормление через назогастральный зонд, но при этом выборе существуют потенциальные побочные эффекты.
Прерывистое кормление через оропищеводный зонд является признанным методом, который можно использовать в комплексной реабилитационной терапии.
В этом исследовании представлены результаты прерывистого кормления через рото-пищеводный зонд и сравнение с кормлением через назогастральный зонд, включая статус питания, дисфагию, качество жизни, депрессию и последующее наблюдение у пациентов, получающих комплексную реабилитационную терапию. Это было проспективное многоцентровое исследование.
пациенты, перенесшие инсульт, были случайным образом разделены на группу наблюдения и контрольную группу.
Всем пациентам проводилась комплексная реабилитационная терапия.
Во время лечения обеим группам оказывалась поддержка энтерального питания посредством прерывистого кормления через оропищеводный зонд и кормления через назогастральный зонд соответственно.
Сравнивали нутритивный статус, дисфагию, качество жизни и депрессию до и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- Zheng da yi fu yuan hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет;
- соответствие диагностическим критериям инсульта;
- любая степень дисфагии при поступлении;
- устойчивые жизненные показатели, без тяжелых когнитивных нарушений или сенсорной афазии, которые могут соответствовать результатам оценки.
- переведен в течение трех недель после госпитализации в неврологическое отделение.
Критерий исключения:
- осложненный другими неврологическими заболеваниями;
- поврежденная слизистая или неполная структура носоглотки;
- трахеостомическая трубка забита;
- невозможность поддержки парентерального питания;
- одновременно страдающих печеночной, почечной недостаточностью, опухолями или гематологическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа наблюдения
Исследование длится 15 дней для каждого пациента.
Больным проводилась комплексная реабилитационная терапия.
Группе наблюдения была обеспечена поддержка энтерального питания посредством прерывистого оропищеводного зондового питания.
|
Конкретная процедура заключалась в следующем: младенца помещали в полулежачее или сидячее положение с фиксированной головой.
Перед каждым кормлением необходимо было очистить ротовую полость и нос ребенка.
Периодическую оро-пищеводную трубку соответствующим образом смазывали водой на головной части.
Профессиональный медицинский персонал взял трубку и медленно ввел ее через одну сторону рта в верхнюю часть пищевода.
Глубина введения зависела от возраста и роста пациента.
После каждого кормления трубку немедленно удаляли и пациента удерживали в вертикальном положении не менее 30 минут на случай рефлюкса.
Обеим группам была проведена комплексная реабилитационная терапия.
Основные меры вмешательства включали: 1) неинвазивное лечение ИВЛ, обычно не реже одного раза в ночь и обычно не превышающее непрерывного ежедневного использования; 2) внимание к позам для кормления и сна, при этом рекомендуемое положение для сна лежа на боку и изголовье кровати поднято на 20-30°; 3) тренировка функции глотания, такая как тренировка растяжения мышц языка, тренировка выдвижения передней челюсти с помощью, стимуляция мягкого неба, стенки глотки лимонным льдом и т. д., обычно 5 дней в неделю, два раза в день, каждый раз по 5-20 минут; 4) легочная ультракоротковолновая терапия, как правило, не реже 2-3 раз в неделю и не чаще одного раза в сутки; 5) физиотерапия, такая как интенсивная тренировка крупных моторных функций, включая подъем головы, переворачивание, сидение, ползание, стояние и т. д., обычно 3–5 дней в неделю, 1–2 раза в день по 5–20 минут каждый. время.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Исследование длится 15 дней для каждого пациента.
Больным проведена комплексная реабилитация.
Группе наблюдения была обеспечена поддержка энтерального питания через назогастральный зонд.
|
Обеим группам была проведена комплексная реабилитационная терапия.
Основные меры вмешательства включали: 1) неинвазивное лечение ИВЛ, обычно не реже одного раза в ночь и обычно не превышающее непрерывного ежедневного использования; 2) внимание к позам для кормления и сна, при этом рекомендуемое положение для сна лежа на боку и изголовье кровати поднято на 20-30°; 3) тренировка функции глотания, такая как тренировка растяжения мышц языка, тренировка выдвижения передней челюсти с помощью, стимуляция мягкого неба, стенки глотки лимонным льдом и т. д., обычно 5 дней в неделю, два раза в день, каждый раз по 5-20 минут; 4) легочная ультракоротковолновая терапия, как правило, не реже 2-3 раз в неделю и не чаще одного раза в сутки; 5) физиотерапия, такая как интенсивная тренировка крупных моторных функций, включая подъем головы, переворачивание, сидение, ползание, стояние и т. д., обычно 3–5 дней в неделю, 1–2 раза в день по 5–20 минут каждый. время.
Кормление через назогастральный зонд использовалось для кормления для обеспечения нутритивной поддержки.
Каждое кормление осуществляла медсестра с использованием грудного молока матери ребенка через зонд.
Объем каждого кормления варьировал от 20 до 100 мл в зависимости от возраста ребенка, кормления давались каждые 2–3 часа, примерно 10 раз в день.
Продолжительность каждой процедуры кормления составляла от 10 до 20 минут.
Суммарная суточная норма составляла от 200 до 1000 мл.
Каждую пробирку выдерживали от 5 до 7 дней.
Когда трубку необходимо было заменить, ее удаляли после последнего кормления в течение дня, а на следующее утро через другую ноздрю вводили новую трубку для продолжения нутритивной поддержки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала проникновения-стремления
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Шкала проникновения-аспирации использовалась для оценки дисфагии в рамках видеофлюороскопического исследования глотания, в первую очередь оценивая степень, в которой жидкая пища попадала в дыхательные пути и вызывала проникновение или аспирацию во время процесса глотания.
Оценки варьировались от 1 до 8 баллов.
По мере повышения уровня выраженность дисфагии также возрастала.
|
день 1 и день 15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевой статус – общий белок
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Соответствующие показатели включают общий белок (TP, г/л) из анализа крови в течение 24 часов после поступления и в последний день лечения, как правило, у детей натощак и утром.
|
день 1 и день 15
|
|
Пищевой статус-альбумин
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Соответствующие показатели включают альбумин (ALB, г/л) из анализа крови в течение 24 ч после поступления и в последний день лечения, как правило, у детей натощак и утром.
|
день 1 и день 15
|
|
Вес тела
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Измерение массы тела новорожденных проводила одна и та же медсестра по соответствующим стандартам.
|
день 1 и день 15
|
|
Йельская шкала оценки тяжести остатков в глотке
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Для оценки была использована Йельская шкала оценки тяжести остатков в глотке, в которой результат был разделен на 5 уровней (1 — отсутствие остатков; 2 — покрытая слизистая оболочка глотки; 3 — легкий остаток, менее 50%; 4 — умеренный остаток, более 50%, 5 — тяжелые остатки, наблюдается утечка из преддверия гортани).
|
день 1 и день 15
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Депрессию пациентов оценивали с помощью опросника здоровья пациентов-9.
Счет варьировался от 0 до 27.
По мере увеличения баллов тяжесть депрессии также увеличивалась.
|
день 1 и день 15
|
|
Опросник качества жизни при глотании
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Для оценки качества жизни использовался опросник качества жизни при глотании, который состоит из 44 пунктов и разделен на 11 основных областей, в том числе: общая удовлетворенность, понимание, диета, гидратация, общение, проблемы с дыханием, послеоперационное восстановление, социальное воздействие, психическое здоровье. , контроль слюноотделения и внешний вид.
Максимальный приблизительный балл составил 220 баллов, который в нашем исследовании был переведен в стандартную процентную систему.
По мере увеличения баллов качество жизни становилось лучше.
|
день 1 и день 15
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-KY-1225
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .