O efeito do torniquete na substituição total bilateral do joelho
O resultado funcional do torniquete arterial na artroplastia total do joelho - um ECR de artroplastias totais bilaterais do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: A aplicação de torniquete durante a artroplastia total do joelho (ATJ) é uma prática comum que visa reduzir o sangramento intraoperatório. No entanto, foram levantadas preocupações sobre potenciais danos nos tecidos causados por lesões de isquemia e reperfusão.
Objetivos: Este estudo examina os efeitos do uso de torniquete durante ATJ nos resultados funcionais pós-operatórios, incluindo dor, amplitude de movimento (ADM) e resultados relatados pelo paciente (PROMs).
Métodos: Em um ambiente cirúrgico acelerado, um estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego foi conduzido com pacientes submetidos a ATJ bilateral. Torniquetes foram aplicados em um joelho, enquanto o joelho contralateral serviu como controle. As avaliações foram realizadas em duas e quatro semanas e em três e doze meses de pós-operatório, empregando testes t pareados e modelagem linear de efeitos mistos para análise de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Idade igual ou superior a 18 anos, planejado para ATJ primária cimentada bilateral devido a osteoartrite durante a mesma sessão. e mostrou um grau uniforme de osteoartrite determinado pela classificação de Kellgren-Lawrence
Critério de exclusão:
pacientes que não falam dinamarquês, incapazes de cooperar para a pontuação VAS, distúrbios de coagulação, asma induzida por salicilato, trombocitopenia grave, insuficiência cardíaca grave, insuficiência hepática grave, hipovolemia (qualquer causa), desidratação, angioedema, broncoespasmo, em tratamento com lítio, suspeita ou sangramento gastrointestinal manifesto, sangramento cerebrovascular, alto risco de sangramento pós-operatório ou hemostasia retardada, hipersensibilidade à adrenalina, simpaticomiméticos ou excipientes, doença cardíaca hipertrófica ou isquêmica, em tratamento com diidroergotamina e tireotoxicose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Torniquete
A perna com o torniquete que foi inflado durante a cirurgia
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Comparador Ativo: Ao controle
A perna sem torniquete que não foi inflada durante a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 2 semanas de pós-operatório
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Dor em repouso avaliada em uma escala visual analógica (VAS)
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2 semanas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Articular Esquecida (FJS) e Pontuação Oxford Knee (OKS)
Prazo: duas semanas, quatro semanas, três meses e um ano pós-operatório
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Resultado relatado pelo paciente
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duas semanas, quatro semanas, três meses e um ano pós-operatório
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Complicações de feridas e trombose venosa profunda e readmissões
Prazo: dentro de um ano após a cirurgia
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dentro de um ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- s-20150100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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