양측 슬관절 전치환술에서 지혈대의 효과
슬관절 전치환술에서 동맥 지혈대의 기능적 결과 - 양측 슬관절 전치환술의 RCT.
연구 개요
상세 설명
배경: 슬관절 전치환술(TKA) 중 지혈대 적용은 수술 중 출혈을 줄이기 위한 일반적인 방법입니다. 그러나 허혈 및 재관류 손상으로 인한 잠재적인 조직 손상에 대한 우려가 제기되었습니다.
목적: 이 연구는 TKA 중 지혈대 사용이 통증, 운동 범위(ROM), 환자 보고 결과(PROM)를 포함한 수술 후 기능적 결과에 미치는 영향을 조사합니다.
방법: 신속 수술 환경에서 양측 TKA를 받은 환자를 대상으로 전향적, 무작위, 이중 맹검 시험을 실시했습니다. 한쪽 무릎에는 지혈대를 적용하고 반대편 무릎은 대조군으로 사용했습니다. 데이터 분석을 위해 paired t-test와 혼합 효과 선형 모델링을 사용하여 수술 후 2주 및 4주, 3개월 및 12개월에 평가를 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상, 같은 세션 동안 골관절염으로 인해 양측 합착 일차 TKA가 계획되어 있습니다. Kellgren-Lawrence 분류에 의해 결정된 골관절염의 정도는 균일한 것으로 나타났습니다.
제외 기준:
덴마크어를 구사하지 않는 환자, VAS 점수, 응고 장애, 살리실산 유발 천식, 중증 혈소판 감소증, 심각한 심부전, 중증 간부전, 저혈량증(모든 원인), 탈수, 혈관 부종, 기관지 경련, 리튬 치료를 받고 있는 환자, 의심되거나 명백한 위장 출혈, 뇌혈관 출혈, 수술 후 출혈 위험이 높거나 지혈 지연, 아드레날린, 교감신경흥분제 또는 부형제에 대한 과민증, 비대성 또는 허혈성 심장 질환, 디히드로에르고타민 치료를 받고 있는 갑상선 중독증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지혈대
수술 중 부풀려진 지혈대가 있는 다리
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활성 비교기: 제어
수술 중 부풀리지 않은 지혈대를 착용하지 않은 다리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 2주
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가된 휴식 시 통증
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수술 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잊혀진 관절 점수(FJS) 및 옥스포드 무릎 점수(OKS)
기간: 수술 후 2주, 4주, 3개월, 1년
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환자가 보고한 결과
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수술 후 2주, 4주, 3개월, 1년
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상처 합병증 및 심부 정맥 혈전증 및 재입원
기간: 수술 후 1년 이내
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수술 후 1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- s-20150100
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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지혈대에 대한 임상 시험
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University of California, San Francisco모병
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University of Alabama at Birmingham모집하지 않고 적극적으로