Um estudo clínico de Darcilil combinado com IA combinado com pirrotinibe no tratamento de TPBC

Pacientes idosos com câncer de mama triplo-positivo avançado apresentam características de baixo estado físico e baixa tolerância ao tratamento. Portanto, esses pacientes são muitas vezes incapazes de tolerar regimes de quimioterapia mais tóxicos, e é particularmente importante escolher um regime de tratamento altamente eficaz e pouco tóxico. No entanto, poucos estudos prestaram atenção ao tratamento desses pacientes no passado.

O pirrotinibe é um inibidor de tirosina quinase do receptor panerbb de molécula pequena e irreversível, que foi desenvolvido independentemente por nosso país e mostrou excelente eficácia no tratamento anti-HER2 de segunda linha do câncer de mama, e se tornou a escolha de tratamento padrão de segunda linha para câncer de mama avançado. Câncer de mama HER2 positivo. Além disso, os resultados do estudo PHILA mostraram que o mPFS do grupo pirrotinibe atingiu 24 meses. Em comparação com o grupo de controlo, a duração de 10 meses foi significativamente prolongada, indicando a eficácia significativa do pirrotinib no tratamento de primeira linha do cancro da mama HER2-positivo avançado.

Darsili é um inibidor de CDK4/6 desenvolvido independentemente na China, que foi reconstruído e otimizado na estrutura molecular, e se tornou um novo inibidor de CDK4/6 com modificação mais poderosa, introduzindo a estrutura da piperidina através da substituição de panbody eletrônico clássico e outros. Os resultados do estudo DAWNA-2 indicaram que a mPFS do grupo de IA combinada de Dalsily atingiu 30,6 meses, o que foi significativamente maior do que 18,2 meses do grupo controle, e foi o mais longo em estudos semelhantes.

O estudo MUKDEN01, pela primeira vez, testou a eficácia do regime pirrotinibe + letrozol + Dalsily na nova terapia adjuvante de pacientes com TPBC, e os resultados mostraram que a ORR atingiu 87,4%, a taxa de RC foi de 30,4% e a taxa de pCR foi de 35,4%. Portanto, para confirmar ainda mais a eficácia e segurança deste protocolo em pacientes idosos com câncer de mama triplo positivo avançado, pretendemos realizar este estudo. Este é um ensaio clínico prospectivo, de braço único e centro único, no qual os participantes foram tratados com darcilida + IA (letrozol / anastrozol / exemestano) + pirrotinibe até a progressão da doença, a toxicidade se tornou intolerável, o consentimento informado foi retirado ou o julgamento do investigador exigiu a descontinuação . O desenvolvimento bem-sucedido deste estudo fornece uma nova direção para o tratamento de primeira linha do câncer de mama triplo-positivo avançado em idosos.