En klinisk studie av Darcilil kombinert med AI kombinert med Pyrrotinib i behandling av TPBC

Eldre pasienter med avansert trippelpositiv brystkreft har kjennetegnene lav fysisk status og dårlig behandlingstoleranse. Derfor er slike pasienter ofte ikke i stand til å tolerere mer toksisk cellegiftkur, og det er spesielt viktig å velge et svært effektivt og lite toksisk behandlingsregime. Imidlertid har få studier tatt hensyn til behandling av slike pasienter tidligere.

Pyrrotinib er et lite molekyl, irreversibel, panerbb reseptor tyrosinkinasehemmer, som ble uavhengig utviklet av vårt land og har vist utmerket effekt i andrelinje anti-HER2 behandling av brystkreft, og har blitt andrelinje standard behandlingsvalg for avanserte HER2-positiv brystkreft. I tillegg viste PHILA-studieresultater at mPFS for pyrrotinib-gruppen nådde 24 måneder. Sammenlignet med kontrollgruppen ble varigheten på 10 måneder betydelig forlenget, noe som indikerer den signifikante effekten av pyrrotinib i førstelinjebehandlingen av avansert HER2-positiv brystkreft.

Darsili er en CDK4/6-hemmer uavhengig utviklet i Kina, som har blitt rekonstruert og optimert i molekylstruktur, og har blitt en ny CDK4/6-hemmer med kraftigere modifikasjon ved å introdusere piperidinstruktur gjennom erstatning av klassisk elektronisk og annen panbody. Resultatene av DAWNA-2-studien indikerte at mPFS for Dalsily kombinert AI-gruppe nådde 30,6 måneder, noe som var betydelig lengre enn 18,2 måneder for kontrollgruppen, og var den lengste i lignende studier.

MUKDEN01-studien prøvde for første gang effekten av pyrrotinib + letrozol + Dalsily-regimet i den nye adjuvante behandlingen av TPBC-pasienter, og resultatene viste at ORR nådde 87,4 %, CR-raten var 30,4 % og pCR-raten var 35,4 %. Derfor, for ytterligere å bekrefte effektiviteten og sikkerheten til denne protokollen hos eldre pasienter med avansert trippel positiv brystkreft, har vi til hensikt å gjennomføre denne studien. Dette er en prospektiv, en-arm, enkelt-senter klinisk studie der deltakerne ble behandlet med darcilide +AI (letrozol/anastrozol/exemestan) + pyrrotinib inntil sykdomsprogresjon, toksisitet ble utålelig, informert samtykke ble trukket tilbake eller etterforskerens vurdering krevde seponering . Den vellykkede utviklingen av denne studien gir en ny retning for førstelinjebehandling av eldre avansert trippelpositiv brystkreft.