Une étude clinique du Darcilil associé à l'IA associé au pyrrotinib dans le traitement du TPBC

Les patientes âgées atteintes d'un cancer du sein triple positif avancé présentent les caractéristiques d'un faible état physique et d'une mauvaise tolérance au traitement. Par conséquent, ces patients sont souvent incapables de tolérer un schéma de chimiothérapie plus toxique, et il est particulièrement important de choisir un schéma thérapeutique très efficace et peu toxique. Cependant, peu d’études se sont intéressées au traitement de ces patients dans le passé.

Le pyrrotinib est une petite molécule irréversible, un inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur Panerbb, qui a été développé indépendamment par notre pays et qui a montré une excellente efficacité dans le traitement anti-HER2 de deuxième intention du cancer du sein, et est devenu le choix de traitement standard de deuxième intention pour les patients avancés. Cancer du sein HER2-positif. De plus, les résultats de l’étude PHILA ont montré que la mPFS du groupe pyrrotinib atteignait 24 mois. Par rapport au groupe témoin, la durée de 10 mois a été considérablement prolongée, ce qui indique l'efficacité significative du pyrrotinib dans le traitement de première intention du cancer du sein HER2-positif avancé.

Darsili est un inhibiteur de CDK4/6 développé indépendamment en Chine, dont la structure moléculaire a été reconstruite et optimisée, et est devenu un nouvel inhibiteur de CDK4/6 avec une modification plus puissante en introduisant la structure de la pipéridine en remplaçant l'électronique classique et d'autres panbodys. Les résultats de l'étude DAWNA-2 ont indiqué que la mPFS du groupe Dalsily combiné IA a atteint 30,6 mois, ce qui était significativement plus long que 18,2 mois du groupe témoin et était le plus long dans des études similaires.

L'étude MUKDEN01 a testé pour la première fois l'efficacité du schéma pyrrotinib + létrozole + Dalsily dans le nouveau traitement adjuvant des patients TPBC, et les résultats ont montré que l'ORR atteignait 87,4 %, le taux de RC était de 30,4 % et le taux de pCR était de 35,4 %. Par conséquent, pour confirmer davantage l'efficacité et l'innocuité de ce protocole chez les patientes âgées atteintes d'un cancer du sein triple positif avancé, nous avons l'intention de mener cette étude. Il s'agit d'un essai clinique prospectif, monocentrique et monocentrique dans lequel les participants ont été traités par darcilide + AI (létrozole/anastrozole/exémestane) + pyrrotinib jusqu'à ce que la maladie progresse, que la toxicité devienne intolérable, que le consentement éclairé soit retiré ou que le jugement de l'investigateur exige l'arrêt. . Le développement réussi de cette étude ouvre une nouvelle direction pour le traitement de première intention du cancer du sein avancé triple positif chez les personnes âgées.