En klinisk undersøgelse af Darcilil kombineret med AI kombineret med Pyrrotinib i behandlingen af ​​TPBC

Ældre patienter med fremskreden tredobbelt positiv brystkræft har karakteristika af lav fysisk status og dårlig behandlingstolerance. Derfor er sådanne patienter ofte ude af stand til at tolerere en mere toksisk kemoterapikur, og det er særligt vigtigt at vælge et yderst effektivt og lavtoksisk behandlingsregime. Men få undersøgelser har tidligere været opmærksomme på behandlingen af ​​sådanne patienter.

Pyrrotinib er et lille molekyle, irreversibel, panerbb receptor tyrosinkinasehæmmer, som blev udviklet uafhængigt af vores land og har vist fremragende effektivitet i anden-linje anti-HER2 behandling af brystkræft, og er blevet anden-linje standard behandlingsvalg for avanceret HER2-positiv brystkræft. Derudover viste PHILA-undersøgelsesresultater, at mPFS for pyrrotinib-gruppen nåede 24 måneder. Sammenlignet med kontrolgruppen blev varigheden på 10 måneder signifikant forlænget, hvilket indikerer den signifikante effekt af pyrrotinib i førstelinjebehandlingen af ​​fremskreden HER2-positiv brystkræft.

Darsili er en CDK4/6-hæmmer uafhængigt udviklet i Kina, som er blevet rekonstrueret og optimeret i molekylær struktur og er blevet en ny CDK4/6-hæmmer med kraftigere modifikation ved at introducere piperidin-struktur gennem udskiftning af klassisk elektronisk og anden panbody. Resultaterne af DAWNA-2-undersøgelse indikerede, at mPFS for Dalsily kombineret AI-gruppe nåede 30,6 måneder, hvilket var signifikant længere end 18,2 måneder for kontrolgruppen, og var det længste i lignende undersøgelser.

MUKDEN01-studiet forsøgte for første gang effekten af ​​pyrrotinib + letrozol + Dalsily-regimen i den nye adjuverende behandling af TPBC-patienter, og resultaterne viste, at ORR nåede 87,4 %, CR-raten var 30,4 %, og pCR-raten var 35,4 %. For yderligere at bekræfte effektiviteten og sikkerheden af ​​denne protokol hos ældre patienter med fremskreden tredobbelt positiv brystkræft, har vi til hensigt at udføre denne undersøgelse. Dette er et prospektivt, enkelt-arm, enkelt-center klinisk forsøg, hvor deltagerne blev behandlet med darcilid +AI (letrozol/anastrozol/exemestan) + pyrrotinib, indtil sygdomsprogression, toksicitet blev utålelig, informeret samtykke blev trukket tilbage, eller investigators bedømmelse krævede seponering . Den vellykkede udvikling af denne undersøgelse giver en ny retning for førstelinjebehandlingen af ​​fremskreden tredobbelt positiv brystkræft hos ældre.