Uno studio clinico su Darcilil combinato con AI combinato con Pyrrotinib nel trattamento del TPBC

Le pazienti anziane con carcinoma mammario avanzato triplo positivo presentano caratteristiche di basso stato fisico e scarsa tolleranza al trattamento. Pertanto, tali pazienti spesso non sono in grado di tollerare regimi chemioterapici più tossici ed è particolarmente importante scegliere un regime terapeutico altamente efficace e poco tossico. Tuttavia, in passato, pochi studi hanno prestato attenzione al trattamento di tali pazienti.

Pyrrotinib è una piccola molecola, irreversibile, inibitore della tirosina chinasi del recettore Panerbb, che è stato sviluppato in modo indipendente nel nostro paese e ha mostrato un'eccellente efficacia nel trattamento anti-HER2 di seconda linea del cancro al seno ed è diventato la scelta terapeutica standard di seconda linea per il cancro al seno avanzato. Carcinoma mammario HER2-positivo. Inoltre, i risultati dello studio PHILA hanno mostrato che la mPFS del gruppo pirrotinib ha raggiunto i 24 mesi. Rispetto al gruppo di controllo, la durata di 10 mesi è stata significativamente prolungata, indicando la significativa efficacia di pirrotinib nel trattamento di prima linea del carcinoma mammario avanzato HER2-positivo.

Darsili è un inibitore CDK4/6 sviluppato in modo indipendente in Cina, che è stato ricostruito e ottimizzato nella struttura molecolare ed è diventato un nuovo inibitore CDK4/6 con una modifica più potente introducendo la struttura piperidina attraverso la sostituzione del classico corpo elettronico e di altri panbody. I risultati dello studio DAWNA-2 hanno indicato che l’mPFS del gruppo AI combinato Dalsily ha raggiunto 30,6 mesi, che era significativamente più lungo di 18,2 mesi del gruppo di controllo, ed è stato il più lungo in studi simili.

Lo studio MUKDEN01, per la prima volta, ha provato l'efficacia del regime pirrotinib + letrozolo + Dalsily nella nuova terapia adiuvante dei pazienti con TPBC e i risultati hanno mostrato che l'ORR ha raggiunto l'87,4%, il tasso di CR è stato del 30,4% e il tasso di pCR è stato del 35,4%. Pertanto, per confermare ulteriormente l'efficacia e la sicurezza di questo protocollo nelle pazienti anziane con carcinoma mammario avanzato triplo positivo, intendiamo condurre questo studio. Si tratta di uno studio clinico prospettico, a braccio singolo, in un unico centro in cui i partecipanti sono stati trattati con darcilide + AI (letrozolo/anastrozolo/exemestane) + pirrotinib fino alla progressione della malattia, fino a quando la tossicità è diventata intollerabile, il consenso informato è stato ritirato o il giudizio dello sperimentatore ha richiesto l'interruzione. . Il successo dello sviluppo di questo studio fornisce una nuova direzione per il trattamento di prima linea del carcinoma mammario avanzato triplo positivo negli anziani.