Confiabilidade e validade da versão francesa do questionário sobre doenças em realidade virtual (VRSQ-F)
13 de junho de 2024 atualizado por: Pôle Saint Hélier
Trata-se de um estudo clínico intervencionista multicêntrico, controlado, não randomizado, com riscos e restrições mínimos, que visa verificar a confiabilidade da versão francesa do questionário VRSQ (VRSQ-F) e a validade do escore VRSQ-F comparando-o com a pontuação SSQ.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emilie LEBLONG
- Número de telefone: +33299295099
- E-mail: emilie.leblong@pole-sthelier.com
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34090
- Centre de Rééducation Fonctionnelle Neurologique PROPARA
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Contato:
- Anthony GELIS
- Número de telefone: +33467046704
- E-mail: a.gelis@propara.fr
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Investigador principal:
- Anthony GELIS
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Subinvestigador:
- Béatrice CARRA
-
Subinvestigador:
- Sylvain FAZILLEAU
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Subinvestigador:
- Huei Yune BONNIN-KOANG
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Rennes, França
- Pôle Saint-Hélier
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Contato:
- Emilie LEBLONG
- Número de telefone: +33299295099
- E-mail: emilie.leblong@pole-sthelier.com
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Investigador principal:
- Emilie LEBLONG
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Roscoff, França, 29684
- Fondation Ildys
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Contato:
- Patricia BOURGOGNE
- Número de telefone: +33298293939
- E-mail: patricia.bourgogne@ildys.org
-
Investigador principal:
- Patricia BOURGOGNE
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Subinvestigador:
- Catherine LESTIDEAU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Para pessoas saudáveis:
- Homens ou mulheres de 18 a 65 anos
- Pessoa inscrita num regime de segurança social
- Pessoa saudável sem nenhuma condição médica específica
- Tendo dado seu consentimento para participar da pesquisa
Para pacientes:
- Homens ou mulheres de 18 a 65 anos
- Pessoas inscritas num regime de segurança social
- Pessoas em reabilitação regular, caminhando ou em cadeira de rodas, que podem utilizar uma solução de realidade virtual como parte de seus cuidados.
- Tendo dado seu consentimento para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Patologias vestibulares e cardíacas e distúrbios visuais importantes não compatíveis com reabilitação de realidade virtual
- Distúrbios cognitivos e de linguagem
- Pessoas sob proteção legal
- Mulheres grávidas
- MSSQ maior que 15
- Pessoas que sofrem de epilepsia fotossensível
- Pessoas sob a influência de medicamentos que possam prejudicar drogas ou álcool
- Participante com um dispositivo médico implantado que possa ser afetado por ondas de rádio emitidas por equipamentos compatíveis de terceiros (por exemplo, : Marcapasso)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Único
Os participantes serão solicitados a usar o instrumento de medição VRSQ-F em duas ocasiões distintas sob condições idênticas para avaliar sua confiabilidade teste-reteste e solicitados a usar o SSQ para validade.
Cada sessão envolverá a conclusão do protocolo de medição conforme especificado.
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Os participantes completarão o procedimento de medição duas vezes, com sessões agendadas com uma semana de intervalo, utilizando o mesmo instrumento em condições padronizadas.
Os resultados de ambas as sessões serão comparados para avaliar a consistência e precisão do instrumento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Verifique a confiabilidade da versão francesa do questionário VRSQ (VRSQ-F)
Prazo: Imediatamente após os exercícios
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Confiabilidade do VRSQ-F utilizando o coeficiente de correlação intraclasse entre medidas imediatamente após exercícios de RV e 15 min após e coeficiente de Cronbach do questionário VRSQ-F
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Imediatamente após os exercícios
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Verifique a validade da pontuação do VRSQ-F comparando-a com a pontuação do SSQ
Prazo: Imediatamente após os exercícios
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Validade de critério entre SSQ e VRSQ-F.
Questionário SSQ com 16 questões com pontuação de 0 a 48 Questionário VRSQ-F com 9 questões de 0 a 27
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Imediatamente após os exercícios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Calcule a mudança mínima detectável no questionário
Prazo: Imediatamente após os exercícios
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Qualidade clinimétrica: Cálculo do erro padrão de medição SEM e da alteração mínima detectável MDC
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Imediatamente após os exercícios
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilie LEBLONG, Pôle Saint Hélier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A02468-37
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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