Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność i ważność francuskiej wersji kwestionariusza choroby wirtualnej rzeczywistości (VRSQ-F)

13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Pôle Saint Hélier
Jest to wieloośrodkowe, kontrolowane, nierandomizowane interwencyjne badanie kliniczne, o minimalnym ryzyku i ograniczeniach, którego celem jest weryfikacja wiarygodności francuskiej wersji kwestionariusza VRSQ (VRSQ-F) i ważności wyniku VRSQ-F poprzez porównanie z wynikiem SSQ.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34090
        • Centre de Rééducation Fonctionnelle Neurologique PROPARA
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anthony GELIS
        • Pod-śledczy:
          • Béatrice CARRA
        • Pod-śledczy:
          • Sylvain FAZILLEAU
        • Pod-śledczy:
          • Huei Yune BONNIN-KOANG
      • Rennes, Francja
      • Roscoff, Francja, 29684
        • Fondation Ildys
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patricia BOURGOGNE
        • Pod-śledczy:
          • Catherine LESTIDEAU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla zdrowych ludzi:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat
  • Osoba objęta systemem zabezpieczenia społecznego
  • Osoba zdrowa, bez szczególnych schorzeń
  • Po wyrażeniu zgody na udział w badaniach

Dla pacjentów:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat
  • Osoby objęte systemem ubezpieczeń społecznych
  • Osoby przechodzące regularną rehabilitację, chodzące lub poruszające się na wózku inwalidzkim, które w ramach swojej opieki mogą korzystać z rozwiązania wirtualnej rzeczywistości.
  • Po wyrażeniu zgody na udział w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Patologie przedsionkowe i sercowe oraz poważne zaburzenia wzroku niekompatybilne z rehabilitacją w wirtualnej rzeczywistości
  • Zaburzenia poznawcze i językowe
  • Osoby objęte ochroną prawną
  • Kobiety w ciąży
  • MSSQ większy niż 15
  • Osoby cierpiące na padaczkę światłoczułą
  • Osoby pod wpływem leków, które mogą osłabiać działanie narkotyków lub alkoholu
  • Uczestnik posiadający wszczepione urządzenie medyczne, na które mogą oddziaływać fale radiowe emitowane przez kompatybilny sprzęt innych firm (np. : Rozrusznik serca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncza grupa
Uczestnicy zostaną poproszeni o użycie przyrządu pomiarowego VRSQ-F dwukrotnie w identycznych warunkach w celu oceny jego wiarygodności w ramach testu-powtórnika i poproszeni o użycie SSQ w celu sprawdzenia jego ważności. Każda sesja będzie obejmować wypełnienie protokołu pomiarowego zgodnie ze specyfikacją.
Test diagnostyczny: Użycie przyrządu pomiarowego
Uczestnicy przeprowadzą procedurę pomiarową dwukrotnie, w sesjach zaplanowanych na tydzień, używając tego samego instrumentu w standardowych warunkach. Wyniki obu sesji zostaną porównane w celu oceny spójności i dokładności instrumentu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawdź rzetelność francuskiej wersji kwestionariusza VRSQ (VRSQ-F)
Ramy czasowe: Zaraz po ćwiczeniach
Rzetelność VRSQ-F przy użyciu wewnątrzklasowego współczynnika korelacji pomiędzy pomiarami bezpośrednio po ćwiczeniach VR i 15 minut po nich oraz współczynnika Cronbacha kwestionariusza VRSQ-F
Zaraz po ćwiczeniach
Sprawdź ważność wyniku VRSQ-F, porównując go z wynikiem SSQ
Ramy czasowe: Zaraz po ćwiczeniach
Ważność kryteriów pomiędzy SSQ i VRSQ-F. Kwestionariusz SSQ z 16 pytaniami punktowanymi od 0 do 48 Kwestionariusz VRSQ-F z 9 pytaniami od 0 do 27
Zaraz po ćwiczeniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oblicz minimalną wykrywalną zmianę w kwestionariuszu
Ramy czasowe: Zaraz po ćwiczeniach
Jakość klinimetryczna: Obliczenie błędu standardowego pomiaru SEM i minimalnej wykrywalnej zmiany MDC
Zaraz po ćwiczeniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pôle Saint Hélier

Śledczy

  • Główny śledczy: Emilie LEBLONG, Pôle Saint Hélier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-A02468-37

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cyberchoroba w wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj