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Zuverlässigkeit und Gültigkeit der französischen Version des Virtual-Reality-Krankheitsfragebogens (VRSQ-F)

13. Juni 2024 aktualisiert von: Pôle Saint Hélier
Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, kontrollierte, nicht randomisierte interventionelle klinische Studie mit minimalen Risiken und Einschränkungen, die darauf abzielt, die Zuverlässigkeit der französischen Version des VRSQ-Fragebogens (VRSQ-F) und die Gültigkeit des VRSQ-F-Scores durch Vergleich zu überprüfen mit dem SSQ-Score.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34090
        • Centre de Rééducation Fonctionnelle Neurologique PROPARA
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anthony GELIS
        • Unterermittler:
          • Béatrice CARRA
        • Unterermittler:
          • Sylvain FAZILLEAU
        • Unterermittler:
          • Huei Yune BONNIN-KOANG
      • Rennes, Frankreich
      • Roscoff, Frankreich, 29684
        • Fondation Ildys
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patricia BOURGOGNE
        • Unterermittler:
          • Catherine LESTIDEAU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für gesunde Menschen:

  • Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Person, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  • Gesunder Mensch ohne besondere Krankheit
  • Sie haben ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Forschung gegeben

Für Patienten:

  • Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Personen, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
  • Menschen in regelmäßiger Rehabilitation, zu Fuß oder im Rollstuhl, die im Rahmen ihrer Pflege eine Virtual-Reality-Lösung nutzen können.
  • Sie haben ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Forschung gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Vestibular- und Herzerkrankungen sowie schwerwiegende Sehstörungen, die mit einer Virtual-Reality-Rehabilitation nicht vereinbar sind
  • Kognitive und sprachliche Störungen
  • Personen unter Rechtsschutz
  • Schwangere Frau
  • MSSQ größer als 15
  • Menschen, die an lichtempfindlicher Epilepsie leiden
  • Personen, die unter dem Einfluss von Medikamenten stehen, die die Wirkung von Drogen oder Alkohol beeinträchtigen können
  • Teilnehmer mit einem implantierten medizinischen Gerät, das durch Funkwellen beeinträchtigt werden kann, die von kompatiblen Geräten Dritter (z. B. : Herzschrittmacher)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelne Gruppe
Die Teilnehmer werden gebeten, das Messgerät VRSQ-F bei zwei verschiedenen Gelegenheiten unter identischen Bedingungen zu verwenden, um seine Test-Retest-Zuverlässigkeit zu beurteilen, und werden gebeten, den SSQ zur Validität zu verwenden. Bei jeder Sitzung wird das angegebene Messprotokoll ausgefüllt.
Diagnosetest: Verwendung von Messgeräten
Die Teilnehmer führen den Messvorgang zweimal durch, wobei die Sitzungen im Abstand von einer Woche stattfinden und dabei dasselbe Instrument unter standardisierten Bedingungen verwenden. Die Ergebnisse beider Sitzungen werden verglichen, um die Konsistenz und Genauigkeit des Instruments zu beurteilen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überprüfen Sie die Zuverlässigkeit der französischen Version des VRSQ-Fragebogens (VRSQ-F).
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
Zuverlässigkeit von VRSQ-F unter Verwendung des klasseninternen Korrelationskoeffizienten zwischen Messungen unmittelbar nach VR-Übungen und 15 Minuten danach und des Cronbach-Koeffizienten des VRSQ-F-Fragebogens
Unmittelbar nach dem Training
Überprüfen Sie die Gültigkeit des VRSQ-F-Scores, indem Sie ihn mit dem SSQ-Score vergleichen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
Kriteriengültigkeit zwischen SSQ und VRSQ-F. SSQ-Fragebogen mit 16 Fragen mit einer Bewertung von 0 bis 48. VRSQ-F-Fragebogen mit 9 Fragen mit einer Bewertung von 0 bis 27
Unmittelbar nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berechnen Sie die minimal erkennbare Änderung im Fragebogen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
Klinimetrische Qualität: Berechnung des Standardfehlers der Messung SEM und der minimal nachweisbaren Änderung MDC
Unmittelbar nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pôle Saint Hélier

Ermittler

  • Hauptermittler: Emilie LEBLONG, Pole Saint Helier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-A02468-37

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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