A Virtual Reality Sickness Questionnaire francia változatának megbízhatósága és érvényessége (VRSQ-F)
2024. június 13. frissítette: Pôle Saint Hélier
Ez egy többközpontú, kontrollált, nem randomizált intervenciós klinikai vizsgálat, minimális kockázatokkal és korlátokkal, és célja a VRSQ kérdőív (VRSQ-F) francia verziójának megbízhatóságának és a VRSQ-F pontszám érvényességének ellenőrzése annak összehasonlításával. az SSQ pontszámmal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emilie LEBLONG
- Telefonszám: +33299295099
- E-mail: emilie.leblong@pole-sthelier.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34090
- Centre de Rééducation Fonctionnelle Neurologique PROPARA
-
Kapcsolatba lépni:
- Anthony GELIS
- Telefonszám: +33467046704
- E-mail: a.gelis@propara.fr
-
Kutatásvezető:
- Anthony GELIS
-
Alkutató:
- Béatrice CARRA
-
Alkutató:
- Sylvain FAZILLEAU
-
Alkutató:
- Huei Yune BONNIN-KOANG
-
Rennes, Franciaország
- Pôle Saint-Hélier
-
Kapcsolatba lépni:
- Emilie LEBLONG
- Telefonszám: +33299295099
- E-mail: emilie.leblong@pole-sthelier.com
-
Kutatásvezető:
- Emilie LEBLONG
-
Roscoff, Franciaország, 29684
- Fondation Ildys
-
Kapcsolatba lépni:
- Patricia BOURGOGNE
- Telefonszám: +33298293939
- E-mail: patricia.bourgogne@ildys.org
-
Kutatásvezető:
- Patricia BOURGOGNE
-
Alkutató:
- Catherine LESTIDEAU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges embereknek:
- 18 és 65 év közötti férfiak vagy nők
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott személy
- Egészséges személy, különösebb egészségügyi állapot nélkül
- Miután hozzájárultak a kutatásban való részvételhez
Betegek számára:
- 18 és 65 év közötti férfiak vagy nők
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott személyek
- Rendszeres rehabilitáción áteső, gyalogos vagy kerekesszékes emberek, akik gondozásuk részeként használhatják a virtuális valóság megoldását.
- Hozzájárulva a kutatásban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Vestibuláris és szívbetegségek, valamint a virtuális valóság rehabilitációjával nem kompatibilis látászavarok
- Kognitív és nyelvi zavarok
- Jogi védelem alatt álló személyek
- Terhes nők
- MSSQ nagyobb, mint 15
- Fényérzékeny epilepsziában szenvedők
- Olyan személyek, akik olyan gyógyszerek hatása alatt állnak, amelyek károsíthatják a kábítószert vagy az alkoholt
- Olyan beültetett orvosi eszközzel rendelkező résztvevő, amelyre hatással lehetnek a kompatibilis, harmadik féltől származó berendezések által kibocsátott rádióhullámok (pl. : pacemaker)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyetlen csoport
A résztvevőket arra kérik, hogy két különböző alkalommal, azonos körülmények között használják a VRSQ-F mérőműszert, hogy értékeljék a teszt-újrateszt megbízhatóságát, és az SSQ-t használják az érvényességhez.
Minden munkamenethez hozzátartozik a mérési protokoll előírás szerinti kitöltése.
|
A résztvevők kétszer végzik el a mérési eljárást, egy hét különbséggel, ugyanazt a műszert használva, szabványos körülmények között.
A két munkamenet eredményeit összehasonlítják a műszer konzisztenciájának és pontosságának értékelése érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenőrizze a VRSQ kérdőív francia verziójának (VRSQ-F) megbízhatóságát
Időkeret: Közvetlenül az edzések után
|
A VRSQ-F megbízhatósága a közvetlenül a VR gyakorlatok után és 15 perccel végzett mérések közötti osztályon belüli korrelációs együttható és a VRSQ-F kérdőív Cronbach-féle együtthatója használatával
|
Közvetlenül az edzések után
|
|
Ellenőrizze a VRSQ-F pontszám érvényességét az SSQ pontszámmal való összehasonlításával
Időkeret: Közvetlenül az edzések után
|
Kritériumok érvényessége SSQ és VRSQ-F között.
SSQ kérdőív 16 kérdéssel, 0-tól 48-ig pontozva VRSQ-F kérdőív 9 kérdéssel 0-tól 27-ig
|
Közvetlenül az edzések után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Számítsa ki a minimálisan kimutatható változást a kérdőívben!
Időkeret: Közvetlenül az edzések után
|
Klinimetriai minőség: A SEM mérés standard hibájának és a minimálisan kimutatható MDC változásnak a kiszámítása
|
Közvetlenül az edzések után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emilie LEBLONG, Pole Saint Helier
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-A02468-37
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .