Protocolo de Extensão de Estudo Aberto para o Estudo SNK01-AD01

Critérios de Inclusão:

Os participantes serão considerados elegíveis para participar no estudo se todos os seguintes critérios forem satisfeitos:

• O participante ou o seu representante legal autorizado deve estar disposto e ser capaz de dar o seu consentimento informado por escrito e cumprir com os requisitos deste protocolo de estudo. O consentimento informado para participantes ou seus representantes legais autorizados e cuidadores será obtido antes de qualquer atividade relacionada com o ensaio. (Atividades relacionadas com o ensaio são quaisquer procedimentos que não seriam realizados durante o tratamento normal do sujeito).
• Os participantes devem ter um parceiro/cuidador de estudo confiável (de acordo com o julgamento do investigador, por exemplo, um familiar, parceiro, etc., tutor (deve ser sempre a mesma pessoa)) que esteja em contacto próximo com o paciente, disponível por telefone e que seja capaz de contribuir para a avaliação das classificações dos endpoints funcionais em visitas de estudo específicas. Esta pessoa deve ser capaz de comunicar no idioma em que o participante está a ser avaliado e deve também servir como contacto de reserva para o local do estudo.
• Os participantes completaram previamente a participação no estudo SNK01-AD01.

Critérios de Exclusão:

Os participantes que preencham qualquer dos seguintes critérios não serão recrutados para o estudo:

• Qualquer participante cuja segurança o investigador considere estar em risco com a intervenção deste ensaio.