- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07447466
Exercício e Mobilidade Lombopélvica na Gravidez
Eficácia de um Programa de Exercício de Resistência Progressiva de Seis Semanas na Amplitude de Movimento Lombopélvico no Segundo Trimestre de Gravidez: Um Ensaio Controlado Randomizado
Introdução. As alterações biomecânicas induzidas pela gravidez frequentemente precipitam restrições de mobilidade lombopélvica, contribuindo para disfunção musculoesquelética e comprometimento da qualidade de vida materna. Esta investigação avaliou se um protocolo estruturado de reabilitação por exercício terapêutico poderia contrariar o declínio de mobilidade gestacional e melhorar a amplitude de movimento lombopélvica em grávidas no segundo trimestre através de condicionamento neuromuscular direcionado.
Métodos. Um ensaio controlado randomizado recrutou 50 grávidas (idade gestacional média±desvio padrão (intervalo): 22±5 (14-31) semanas) alocadas a grupos experimental (n=25) ou controlo (n=25). O grupo experimental completou um programa de reabilitação de exercício de resistência progressiva de seis semanas (36 sessões supervisionadas) visando estabilizadores lombopélvicos, musculatura paravertebral e complexos da cintura pélvica. Os resultados primários compreenderam oito parâmetros de amplitude de movimento avaliados goniometricamente através dos planos anatómicos sagital (ex.: flexão e extensão lombar), frontal (ex.: flexão lateral direita e esquerda lombar) e transverso (ex.: rotação axial direita e esquerda), inclinação pélvica anterior e posterior. Os resultados secundários compreenderam dor nas costas e pélvica. Todos os resultados foram medidos na linha de base, a meio da intervenção (semana 3) e pós-intervenção (semana 6). Foram calculadas as alterações percentuais entre o pós-intervenção e a linha de base.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A dor lombar e a dor na cintura pélvica constituem as queixas musculoesqueléticas mais prevalentes durante a gravidez, afetando coletivamente 50% a 70% das grávidas, com a prevalência a aumentar substancialmente durante o segundo e terceiro trimestres. Estas condições apresentam etiologia multifatorial envolvendo biomecânica alterada, controlo neuromuscular comprometido, musculatura central enfraquecida e rigidez articular progressiva. A síndrome vai além da dor subjetiva para abranger deficiências funcionais objetivas, incluindo amplitude de movimento lombopélvica restrita, estabilidade postural comprometida, capacidade ocupacional reduzida, maior utilização de baixas médicas e risco aumentado de quedas, impondo coletivamente encargos individuais e sociais substanciais. As alterações biomecânicas incluem aumento da carga na coluna vertebral (estimada em 56% acima da linha de base não grávida), mediação hormonal da integridade ligamentar afetando as articulações sacroilíaca e sínfise púbica, e défices de controlo neuromuscular que prejudicam os mecanismos de transferência de carga através do complexo lombopélvico.
O exercício terapêutico emergiu como uma intervenção não farmacológica fundamental nos cuidados pré-natais. Protocolos estruturados direcionados à estabilidade central, mobilidade espinhal e função do pavimento pélvico demonstram efeitos benéficos na redução da dor, otimização postural e preservação da capacidade funcional. Uma revisão sistemática de 2019 estabeleceu que o exercício pré-natal reduz a gravidade da dor e melhora a capacidade funcional, embora os efeitos na prevalência de sintomas permaneçam equívocos. O exercício melhora a estabilidade lombopélvica através do fortalecimento da musculatura abdominal profunda e paraespinhal, melhorando a coordenação neuromuscular e a acuidade proprioceptiva, otimizando a distribuição de carga através das articulações comprometidas e potencialmente modulando cascatas inflamatórias que contribuem para a sensibilização à dor. Ensaios controlados randomizados (ECR) indicaram que o treino combinado de estabilização e pavimento pélvico supera abordagens de exercício isoladas para melhorar a função lombopélvica e reduzir a incapacidade.
A presente investigação abordou estas limitações metodológicas através de um desenho de ECR incorporando avaliação goniométrica validada de oito parâmetros discretos de amplitude de movimento lombopélvica em três pontos de medição temporal. O estudo comparou os resultados entre grávidas participantes num programa estruturado de exercícios de resistência progressiva de seis semanas direcionado aos estabilizadores lombopélvicos e controlos envolvidos apenas em atividades diárias de rotina. Este desenho permite a caracterização tanto dos efeitos da intervenção (comparando o grupo em exercício (grupo experimental) vs. grupo não exercitante (grupo de controlo) como das trajetórias gestacionais naturais (examinando mudanças temporais dentro do grupo de controlo), fornecendo assim evidência abrangente sobre a eficácia do exercício terapêutico e as consequências biomecânicas da progressão da gravidez na ausência de condicionamento físico estruturado. O objetivo principal foi avaliar se um protocolo de reabilitação de exercício terapêutico estruturado poderia contrariar o declínio da mobilidade gestacional e melhorar a amplitude de movimento lombopélvica em grávidas do segundo trimestre através de condicionamento neuromuscular direcionado. Os investigadores hipotetizaram que a intervenção de exercício de resistência progressiva geraria melhorias substanciais em todos os parâmetros de mobilidade lombopélvica medidos, enquanto os participantes do controlo exibiriam restrições progressivas à medida que a gravidez avançava, resultando em grandes diferenças entre grupos favoráveis ao grupo de intervenção na avaliação pós-intervenção. O objetivo secundário foi comparar a dor nas costas e pélvica entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ariana Governorate
-
Aryanah, Ariana Governorate, Tunísia, 2073
- Institut Supérieur du Sport et de l'Education Physique de Ksar-Saïd
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- gestações únicas intrauterinas especificadas confirmadas por ultrassonografia
- idade gestacional entre 14 e 28 semanas calculada a partir da última menstruação e corroborada por biometria ultrassonográfica do primeiro trimestre
- ausência de patologia musculoesquelética diagnosticada que necessite de intervenção médica
- autorização médica para exercício aeróbico e de resistência de intensidade moderada dos obstetras responsáveis
- capacidade para se comprometer com sessões de exercício supervisionadas seis dias por semana durante seis semanas consecutivas
Critérios de Exclusão:
- incluíram classificações de gravidez de alto risco incluindo placenta prévia
- hipertensão arterial induzida pela gravidez ou pré-eclâmpsia (pressão arterial sistólica ≥140 mmHg ou diastólica ≥90 mmHg com proteinúria)
- diabetes mellitus gestacional que necessite de terapia com insulina
- gestação múltipla
- colo incompetente ou colocação de cerclagem
- hemorragia vaginal persistente no segundo trimestre
- rotura prematura de membranas
- histórico de trabalho de parto pré-termo
- restrição do crescimento intrauterino abaixo do décimo percentil
- contraindicações para exercício de acordo com as diretrizes do American College of Obstetricians and Gynecologists
- participação simultânea em programas de exercício estruturados que excedam 60 minutos semanais
- intensidade de dor lombopélvica aguda superior a seis na escala de avaliação numérica (0 a 10) que necessite de tratamento farmacológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treino de resistência
participou num programa de exercícios de resistência progressiva de seis semanas
|
Hipotetizámos que a intervenção de exercício de resistência progressiva geraria melhorias substanciais em todos os parâmetros de mobilidade lombopélvica medidos, enquanto os participantes do grupo de controlo exibiriam restrições progressivas à medida que a gravidez avançava, resultando em grandes diferenças entre grupos a favor do grupo de intervenção na avaliação pós-intervenção.
O objetivo secundário foi comparar a dor nas costas e pélvica entre os dois grupos.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controlo
recebeu cuidados pré-natais padrão sem prescrição de exercício estruturado, envolvendo-se apenas em atividades diárias rotineiras
|
O grupo de controlo recebeu cuidados pré-natais padrão sem prescrição de exercício estruturado, envolvendo-se apenas em atividades diárias de rotina.
O grupo de controlo recebeu aconselhamento para manter padrões de atividade habituais sem modificação intencional, evitando a iniciação de novos programas de exercício durante o período do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento lombopélvico
Prazo: Todos os resultados foram medidos no início, a meio da intervenção (semana 3) e após a intervenção (semana 6)
|
A amplitude de movimento lombo-pélvica constituiu oito parâmetros de movimento discretos em três planos anatómicos, consistentes com valores normativos padronizados
|
Todos os resultados foram medidos no início, a meio da intervenção (semana 3) e após a intervenção (semana 6)
|
|
Alterações na dor nas costas e pélvica
Prazo: A dor nas costas e pélvica foi medida no início, a meio da intervenção (semana 3) e após a intervenção (semana 6)
|
O critério de endpoint exigiu a obtenção da posição final de amplitude, onde os participantes relataram uma sensação de alongamento substancial sem dor (intensidade na escala de avaliação numérica de 4 a 5 em 10) (Hatano et al., 2022), mantida durante dois segundos
|
A dor nas costas e pélvica foi medida no início, a meio da intervenção (semana 3) e após a intervenção (semana 6)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERC-2024-076
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .