Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso de Bola Anti-Stress Durante Cirurgia de Catarata: Efeitos na Dor, Medo e Satisfação (SBUDCS)

5 de março de 2026 atualizado por: Burcu Demircan, Bezmialem Vakif University

O Efeito da Utilização de Bola Anti-Stress na Dor, Medo e Satisfação dos Pacientes Durante a Cirurgia de Catarata

O objetivo deste estudo é determinar o efeito do uso de uma bola anti-stress durante a cirurgia de cataratas nos níveis de dor, medo e satisfação dos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A catarata é uma condição na qual a lente normalmente transparente do olho ou a sua cápsula (a membrana transparente que envolve a lente) se torna turva ou opaca, bloqueando a passagem da luz da lente para a retina. A doença da catarata, que aumenta com a idade, é uma das principais causas de perda de visão em todo o mundo, especialmente em indivíduos com 40 anos ou mais. Os fatores de risco para cataratas incluem idade, diabetes, tabagismo e exposição prolongada à luz solar. Exceto para as cataratas galactosémicas, a intervenção cirúrgica é o único tratamento eficaz para as cataratas. As cirurgias de catarata (facoemulsificação) foram inicialmente realizadas sob anestesia geral ou bloqueio regional, mas hoje em dia são principalmente realizadas utilizando anestesia tópica. Os doentes que são submetidos a anestesia tópica podem sentir medo e ansiedade devido à estranheza do ambiente da sala de operações e ao facto de estarem conscientes. As principais razões para estes sentimentos são o medo de que a cirurgia seja dolorosa, de que falhe, de que a visão se deteriore ou de que a visão seja completamente perdida. Os doentes também podem sentir medo de mover a cabeça ou os olhos durante a cirurgia, tossir ou não conseguir cooperar com o cirurgião. Os estudos indicam que os doentes que são submetidos a cirurgia com um alto nível de medo também experienciam um nível mais elevado de dor após a cirurgia. A dor pode aumentar a dificuldade da cirurgia e resultar em complicações, reduzindo a vontade dos doentes de cooperar durante a cirurgia e a sua satisfação com a cirurgia.

O controlo da dor durante a cirurgia de catarata não só reduz a dor e a ansiedade, mas também melhora a cooperação com o doente durante o procedimento. Por esta razão, é enfatizado que fornecer controlo da dor durante a cirurgia de catarata é particularmente importante. Hoje em dia, métodos não farmacológicos são utilizados juntamente com métodos farmacológicos para controlar a dor, o stress e o medo experienciados pelos doentes durante o processo intraoperatório. Os métodos não farmacológicos são eficazes na redução da ansiedade pré-operatória, do medo da cirurgia e da dor antecipada. Existem muitos métodos não farmacológicos (bolas de stress, aromaterapia, musicoterapia, massagem nas mãos, óculos de realidade virtual, etc.) utilizados para reduzir os medos dos doentes e garantir o seu conforto durante a cirurgia, e um dos métodos importantes é a utilização de bolas de stress.

As bolas de stress são um método eficaz para distrair os doentes porque são acessíveis e baratas.

Num estudo realizado por Yeniğün et al. (2025), foi indicado que a utilização de bolas de stress durante a cirurgia de catarata reduziu os níveis de dor dos doentes. Da mesma forma, outro estudo de Karataş e Gezginci (2023) indicou que a utilização de bolas de stress durante a endoscopia reduziu os níveis de dor dos doentes e aumentou os seus níveis de satisfação.

O conhecimento sobre o efeito de fatores emocionais, como a perceção da dor e o medo, no decurso da cirurgia de catarata e os seus efeitos no processo de cura do olho é de grande importância. Quando métodos eficazes são aplicados para eliminar ou reduzir o efeito destes fatores, tanto o sucesso da cirurgia como a satisfação e a qualidade de vida do doente podem ser melhorados.

Portanto, o estudo foi concebido para determinar o efeito da utilização de uma bola de stress, um método não farmacológico, durante a cirurgia de catarata nos níveis de dor, medo e satisfação dos doentes.

O tamanho da amostra do estudo foi calculado utilizando o G*Power 3.1.9.7 com base nos dados de um estudo semelhante na literatura14, utilizando um teste t para a diferença entre duas médias independentes, com um poder de 0,80, 95% de confiança (1-α), um tamanho de efeito de f=0,66 e uma suposição de hipótese unilateral. O tamanho mínimo da amostra foi calculado como 60.

O seguinte será utilizado para recolher dados: "Formulário de Informação do Doente", "Escala Visual Analógica (EVA)", "Escala de Comparação Visual para Satisfação" e "Questionário de Medo Cirúrgico".

Os dados serão analisados utilizando o pacote de software IBM SPSS Statistics 29.0, e a significância estatística será avaliada ao nível de p<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34065
        • Recrutamento
        • Bezmialem Vakif University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos com 18 anos ou mais,
  • Sem défices auditivos ou cognitivos,
  • Sem condições neurológicas que impeçam o apertar de uma bola anti-stress,
  • Sem limitações físicas nas mãos ou braços que impeçam o apertar de uma bola anti-stress,
  • Serão incluídos indivíduos a realizar cirurgia de catarata pela primeira vez.

Critérios de Exclusão:

  • Menos de 18 anos de idade,
  • Alteração do tipo de anestesia durante a cirurgia (de anestesia tópica para anestesia geral)
  • Pacientes agendados para cirurgia de catarata sob anestesia geral,
  • Pacientes com perturbações psiquiátricas,
  • Pacientes diagnosticados com hipertensão não controlada,
  • Pacientes que tenham utilizado qualquer analgésico ou ansiolítico antes da cirurgia não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental: o grupo que utiliza uma bola anti-stress
Pacientes que usaram uma bola anti-stress durante a cirurgia de cataratas
Para examinar o efeito do uso de uma bola anti-stress, um método não farmacológico, durante a cirurgia de cataratas programada na dor, no medo cirúrgico e nos níveis de satisfação dos pacientes.
Sem intervenção: Grupo de controlo: Doentes que não utilizaram uma bola anti-stress
Pacientes que receberam cuidados padrão sem utilizar uma bola anti-stress durante a cirurgia de catarata

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Informação do Paciente
Prazo: Ponto temporal 1: pré-operatório (imediatamente antes da cirurgia)
Preparado por investigadores com base numa revisão de estudos semelhantes sobre o tema na literatura. O formulário contém seis (6) perguntas relativas às características sociodemográficas de pacientes submetidos a cirurgia de catarata, incluindo idade, estado civil, nível de escolaridade, situação profissional e situação económica; e seis (6) perguntas relativas à presença de doenças crónicas, utilização regular de medicação, consumo de tabaco/álcool, hospitalizações anteriores e cirurgias de catarata anteriores, num total de 12 perguntas.
Ponto temporal 1: pré-operatório (imediatamente antes da cirurgia)
Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Ponto temporal 1: pré-operatório (imediatamente antes da cirurgia) Ponto temporal 2: intraoperatório Ponto temporal 3: pós-operatório imediato

Definida pela primeira vez em 1921 e utilizada para avaliar os níveis subjetivos de dor dos pacientes, a EVA é um formulário que consiste numa linha horizontal com 10 cm de comprimento.

A parte mais à esquerda desta ferramenta de medição indica "nenhuma dor", enquanto a parte mais à direita indica "dor insuportável". Uma pontuação elevada na escala indica dor severa, enquanto uma pontuação baixa indica dor ligeira. A escala é pontuada da seguinte forma: 0 = nenhuma dor, 1-3 = dor ligeira, 4-6 = dor moderada e 7-10 = dor severa.

Ponto temporal 1: pré-operatório (imediatamente antes da cirurgia) Ponto temporal 2: intraoperatório Ponto temporal 3: pós-operatório imediato
Questionário de Medo Cirúrgico (SFQ)
Prazo: Momento 1: pré-operatório (imediatamente antes da cirurgia) Momento 2: intraoperatório Momento 3: pós-operatório imediato
Desenvolvida por Theunissen et al. (2014), esta escala consiste em 8 itens e visa avaliar os níveis de ansiedade a longo e a curto prazo experienciados por pacientes agendados para cirurgia eletiva. O estudo de validade e fiabilidade turco foi realizado por Bağdigen e Karaman Özlü em 2016. A escala consiste em 11 itens do tipo Likert, um total de oito itens, e duas subescalas: medo dos resultados a curto e a longo prazo da cirurgia. Os itens 1 a 4 questionam sobre os resultados a curto prazo da cirurgia, enquanto os itens 5 a 8 questionam sobre os resultados a longo prazo.O coeficiente alfa de Cronbach para a pontuação total da CKÖ foi de 0,934, para a subescala CKÖ-Medo a curto prazo de 0,960 e para a subescala CKÖ-Medo a longo prazo de 0,907. À medida que a pontuação da escala aumenta, o nível de medo cirúrgico dos pacientes aumenta.
Momento 1: pré-operatório (imediatamente antes da cirurgia) Momento 2: intraoperatório Momento 3: pós-operatório imediato
Escala de Comparação Visual para Satisfação
Prazo: Momento 1: intraoperatório Momento 2: imediatamente após a operação

Nesta escala, os níveis de satisfação são determinados por uma pontuação entre 0 e 10. Uma pontuação de "0" representa o nível mais baixo de satisfação, enquanto uma pontuação de "10" representa o nível mais alto de satisfação.

Pede-se aos pacientes que indiquem o nível da sua dor numa escala de 0 a 10, com o valor numérico a representar o nível de satisfação do paciente.

Momento 1: intraoperatório Momento 2: imediatamente após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Porque o processo de recolha de dados está em curso e ainda não foi concluído.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever