Um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado Comparando a Adesão Global do Paciente no Percurso Cirúrgico Bariátrico Utilizando a Versão Padrão Versus uma Versão Mais Intensificada e Interativa da Aplicação para Smartphone "Get Ready".
Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado Prospetivo Comparando a Adesão Global do Doente num Percurso Cirúrgico Bariátrico Utilizando a Versão Padrão versus uma Versão Mais Intensificada e Interativa da Aplicação para Smartphone "Get Ready".
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de uma plataforma digital recentemente intensificada após cirurgia bariátrica. Isto será medido através de vários questionários. Serão avaliados os seguintes objetivos: a quantidade exata de perda de peso alcançada no pré-operatório com a dieta preparatória; a ocorrência de sintomas de dumping; a avaliação da qualidade de vida (QDV); e a adesão à toma de suplementos.
Ao examinar o impacto de uma plataforma digital melhorada, pretendemos abordar questões críticas relativas à eficácia de um apoio ao paciente melhorado no domínio digital. Além disso, dada a prevalência crescente da cirurgia bariátrica como opção terapêutica para a obesidade, é da maior importância identificar estratégias para otimizar a educação e o apoio ao paciente através de ferramentas digitais. Este estudo não só contribui para a compreensão científica do apoio digital nos cuidados bariátricos, como também tem implicações importantes para o desenvolvimento adicional da aplicação "Get Ready", garantindo que esta se mantenha na vanguarda do fornecimento de apoio abrangente e centrado no paciente na paisagem em evolução da cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ruben Vanlommel, Doctor
- Número de telefone: 014577777
- E-mail: ruben.vanlommel@ziekenhuisgeel.be
Locais de estudo
-
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Geel, Bélgica
- Recrutamento
- Sint Dimpna ziekenhuis
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Contato:
- Ruben Vanlommel, Doctor
- Número de telefone: 014577777
- E-mail: ruben.vanlommel@ziekenhuisgeel.be
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia bariátrica
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia bariátrica prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de aplicação Standard GetReady
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Uso da aplicação pós-operatória
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Comparador Ativo: Aplicação GetReady intensificada
Aplicação Intensificada GetReady
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Utilização da aplicação pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Peso total, em kg
|
3 meses, 6 meses, 12 meses
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Rand-36 Health Survey
Prazo: 12 meses
|
Questionário de saúde, pontuação 0-100, em que uma pontuação mais elevada indica melhor saúde.
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12 meses
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Análises ao Sangue
Prazo: 6 meses e 12 meses
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Deficiências nos resultados de sangue
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6 meses e 12 meses
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Pontuação de Sigstad
Prazo: 3 meses, 6 meses e 122 meses
|
classificando sintomas de dumping, pontuação >7 sugere dumping, pontuação <-4 sugere outra doença.
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3 meses, 6 meses e 122 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nº de consultas clínicas não planeadas
Prazo: 12 meses
|
Nº de consultas clínicas não planeadas
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Distúrbios do Sono Vigília
- Apnéia
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Síndromes da Apneia do Sono
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Excesso de peso
- Obesidade
- Hipertensão
- Diabetes Mellitus
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Conformidade do paciente
Outros números de identificação do estudo
- ERP-2023-13530
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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