- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03080402
Treinamento de Perturbação Mecânica para Prevenção de Lesões do LCA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lesões do ligamento cruzado anterior (LCA) são prevalentes em esportes com atletas do sexo feminino em risco particularmente elevado. Atletas do sexo feminino têm risco 2-4x maior de lesão do LCA em comparação com seus colegas do sexo masculino nos mesmos esportes de alto risco. Fatores de risco modificáveis e não modificáveis desempenham um papel na alta incidência de lesões do LCA em atletas do sexo feminino. O alto momento de abdução do joelho (KAM) é um fator de risco modificável conhecido para o risco de lesão do LCA. Atletas do sexo feminino com um KAM maior que 25,25 Nm foram identificadas como de alto risco para uma lesão do LCA. A capacidade de classificar atletas do sexo feminino com alto risco de lesão do LCA destaca a importância de identificar fatores de risco modificáveis que podem ser prontamente abordados por fisioterapeutas e desenvolver tratamentos direcionados para reduzir potencialmente o risco de lesão do LCA, melhorando o desempenho funcional.
Programas de treinamento neuromuscular são tratamentos projetados para ajudar a melhorar a coordenação, força e controle. Esses programas de treinamento foram projetados para alterar medidas biomecânicas e neuromusculares, em particular KAM alto, a fim de melhorar o desempenho e a função e, assim, reduzir o risco de lesão do LCA. Programas de treinamento neuromuscular envolvendo exercícios pliométricos podem reduzir o valgo dinâmico de membros inferiores e as assimetrias membro a membro em atletas saudáveis do sexo feminino. Apesar das reduções nas taxas de lesões observadas com a realização de programas de treinamento neuromuscular, a incidência de lesões do LCA permanece acima do aceitável. Novos métodos de treinamento estão atualmente em desenvolvimento para otimizar esses programas atuais de prevenção de lesões do LCA. Como perturbações imprevistas podem contribuir para o risco de lesão do LCA, a incorporação de um dispositivo de plataforma mecânica que fornece mudanças imprevistas de complacência da superfície (ou seja, o piso descendo abaixo dos pés de um indivíduo) em um programa de prevenção de lesões do LCA tem o potencial de otimizar a biomecânica do joelho e o desempenho neuromuscular, incluindo durante perturbações inesperadas.
A perturbação mecânica tem sido defendida como um método de treinamento eficaz para modificar o sistema sensório-motor e restaurar a coordenação neuromuscular normal através da exposição dos sujeitos a perturbações controladas e progressivas. Além disso, a perturbação mecânica tem o potencial de melhorar a estabilidade postural dinâmica e o controle e aumentar os padrões de ativação muscular. Uma vantagem dos dispositivos de perturbação mecânica é que eles podem ser utilizados durante a execução de uma variedade de tarefas dinâmicas, como saltos e saltos, em comparação com tarefas de carga estática, como atividades em pé e de equilíbrio. Tarefas dinâmicas podem exigir mais da articulação do joelho, promovendo estabilidade articular à medida que o sujeito supera a perturbação. Além disso, a perturbação mecânica pode permitir que os fisioterapeutas administrem perturbações aleatórias em diferentes fases das atividades (ou seja, quando o sujeito está aterrissando de um salto ou decolando de um salto) que simulam perturbações da vida real que ocorrem durante diferentes atividades funcionais ou esportivas. Atividades.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de treinamento neuromuscular intensivo para reduzir os fatores de risco associados à lesão do LCA
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
- Recrutamento
- University of Delaware, Physical Therapy Department
-
Contato:
- Martha Callahan
- Número de telefone: 302-831-6202
- E-mail: mcall@udel.edu
-
Investigador principal:
- Lynn Snyder-Mackler, PT ATC ScD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas do sexo feminino serão elegíveis se forem: 1) participantes regulares em esportes de nível 1 e 2 (esportes do tipo corte e pivô, e 2) com idades entre 15 e 30 anos
Critério de exclusão:
- Histórico de lesão grave ou cirurgia nas pernas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: KAM alto
Treinamento neuromuscular acionado mecanicamente.
2 vezes por semana durante 6 semanas para um total de 12 sessões.
Treinamento de perturbação
|
O programa de treinamento consistirá em três estágios e os indivíduos progredirão em cada estágio de treinamento neuromuscular. O treinamento consistirá em movimentos de membros duplos a únicos com progressão de manobras de salto, salto e giro no dispositivo de perturbação com ênfase na técnica adequada e pouso.
As quatro sessões iniciais se concentrarão principalmente em manobras de salto e salto em membros duplos e unilaterais no plano sagital.
As quatro sessões intermediárias incorporarão manobras mediais e laterais adicionais com as tarefas pliométricas.
As quatro sessões finais incorporarão atividades de rotação e rotação com as manobras.
O protocolo resultante foi derivado e otimizado de estudos de pesquisa publicados anteriormente e técnicas de prevenção.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: KAM normal
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pico do momento de abdução do joelho
Prazo: linha de base e 6 semanas após o teste de linha de base
|
Pico do momento de abdução do joelho durante uma tarefa de aterrissagem com drop jump, conforme avaliado por meio de análise de movimento
|
linha de base e 6 semanas após o teste de linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Torque máximo do quadríceps 60 graus/seg
Prazo: linha de base e 6 semanas após o teste de linha de base
|
Torque máximo do quadríceps 60 graus/seg
|
linha de base e 6 semanas após o teste de linha de base
|
Torque máximo do quadríceps 240 graus/seg
Prazo: linha de base e 6 semanas após o teste de linha de base
|
Torque máximo do quadríceps 240 graus/seg
|
linha de base e 6 semanas após o teste de linha de base
|
Pico de torque dos isquiotibiais 60 graus/seg
Prazo: linha de base e 6 semanas após o teste de linha de base
|
Pico de torque dos isquiotibiais 60 graus/seg
|
linha de base e 6 semanas após o teste de linha de base
|
Torque máximo dos isquiotibiais 240 graus/seg
Prazo: linha de base e 6 semanas após o teste de linha de base
|
Torque máximo dos isquiotibiais 240 graus/seg
|
linha de base e 6 semanas após o teste de linha de base
|
Salto único para distância LSI
Prazo: linha de base e 6 semanas após o teste de linha de base
|
Salto único para índice de simetria de membros à distância
|
linha de base e 6 semanas após o teste de linha de base
|
Salto cruzado para distância LSI
Prazo: linha de base e 6 semanas após o teste de linha de base
|
Crossover hop para índice de simetria de membros à distância
|
linha de base e 6 semanas após o teste de linha de base
|
Salto triplo para distância LSI
Prazo: linha de base e 6 semanas após o teste de linha de base
|
Salto triplo para índice de simetria de membros à distância
|
linha de base e 6 semanas após o teste de linha de base
|
Salto Cronometrado LSI de 6m
Prazo: linha de base e 6 semanas após o teste de linha de base
|
Índice de simetria de membros do Timed Hop de 6 metros
|
linha de base e 6 semanas após o teste de linha de base
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Salto vertical
Prazo: linha de base e 6 semanas após o teste de linha de base
|
Salto vertical para altura
|
linha de base e 6 semanas após o teste de linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lynn Snyder-Mackler, PT, ATC, ScD, University of Delaware
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R44HD068054 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5R44HD068054 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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