- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07574255
3D-US Construct on Volumetric Assessment of Lung Disease & Clinical Application
Three-dimensional Ultrasonic Construct on Volumetric Assessment of Lung Disease and Its Clinical Application
The goal of this observational study is to establish the three-dimensional construct of lung lesion via ultrasound in patients with peripheral lung lesions or any superficial lesion in thoracic fields. The primary question our study aims to answer is:
Whether the 3D ultrasound morphology can reflect lung disease entities? Whether the 3D volumetric follow-up protocol can be standardised to reflect lung disease status?
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: YEN-LIN CHEN, Doctor of Medicine
- Número de telefone: 262905 +886-2312-3456
- E-mail: moich.chen@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: YAO-WEN KUO, Ph.D
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Investigador principal:
- YEN-LIN CHEN, Doctor of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants suspect with lung lesions referred for ultrasound workup
Exclusion Criteria:
- Participants aged < 18 years
- Participants refusal
- Participants with implanted metal in scanning area interfering data collection
- Participants who cannot perform breath holding for at least 1 second
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
ultrasound work-up
participants with peripheral lesions, not confined to lung, referred for ultrasound workup
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
volume of measured lesion
Prazo: from enrollment, every 6 weeks until 24th week
|
Standard volume will be defined by computed tomography measurement, and the ultrasound 3D-volmetric result would be compared
|
from enrollment, every 6 weeks until 24th week
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YEN-LIN CHEN, Doctor of Medicine, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202604005DIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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