- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07622160
Efficacy Test of a Moisturizing and Anti-aging Facial Mask
Efficacy Test of a Moisturizing and Anti-aging Facial Mask for Skin Improvement
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study is a single-center, self-controlled human trial designed to evaluate the skin beauty effect of Moisturizing facial mask and Anti-aging facial mask.
Healthy adult participants aged above 18 years will be enrolled. Participants will be informed to apply the facial mask on whole face three times per week for 4 consecutive weeks. Skin measurement and self-assessment questionnaires will be conducted at baseline (before intake), after single use, and after continuous use for 2 and 4 weeks.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Pingdong, Taiwan
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants aged 18 years or older
Exclusion Criteria:
- Non-voluntary participants.
- Individuals diagnosed by a physician with skin diseases, liver cirrhosis, or chronic renal failure.
- Individuals with known allergies to cosmetics, medications, or foods.
- Pregnant or breastfeeding individuals.
- Individuals taking medications for chronic diseases.
- Students taught or supervised by the principal investigator.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hydrating Repairing Mask
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Applying the facial mask three times per week for a continuous period of 4 weeks
Outros nomes:
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Experimental: Anti-aging Rejuvenating Mask
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Applying the facial mask three times per week for a continuous period of 4 weeks
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The change of skin hydration
Prazo: Change from Baseline skin hydration at 4 weeks
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Corneometer® CM825 (CK, Germany) was utilized to measure skin surface hydation.
Units: arbitrary Corneometer® units 0-120.
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Change from Baseline skin hydration at 4 weeks
|
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The change of skin redness
Prazo: Change from Baseline skin redness at 4 weeks
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Chroma Meter MM500 was utilized to measure face skin redness.
Units: a* value
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Change from Baseline skin redness at 4 weeks
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The change of skin texture
Prazo: Change from Baseline skin texture at 4 weeks
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VISIA Complexion Analysis was utilized to measure skin texture.
Units: arbitrary units
|
Change from Baseline skin texture at 4 weeks
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The change of skin wrinkles
Prazo: Change from Baseline skin wrinkles at 4 weeks
|
VISIA Complexion Analysis was utilized to measure skin wrinkles.
Units: arbitrary units
|
Change from Baseline skin wrinkles at 4 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The change of transepidermal water loss (TEWL)
Prazo: Change from Baseline TEWL at 4 weeks
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Tewameter® TM300 (CK, Germany) was utilized to measure TEWL.
Units: g/hm²
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Change from Baseline TEWL at 4 weeks
|
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The change of skin tone
Prazo: Change from Baseline skin tone at 4 weeks
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Chroma Meter MM500 was utilized to measure face skin tone.
Units: Individual Typology Angle (ITA°)
|
Change from Baseline skin tone at 4 weeks
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The change of skin pores
Prazo: Change from Baseline skin pores at 4 weeks
|
VISIA Complexion Analysis was utilized to measure skin pores.
Units: arbitrary units
|
Change from Baseline skin pores at 4 weeks
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The change of skin elasticity
Prazo: Change from Baseline skin elasticity at 4 weeks
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Skin elasticity (Softplus, Italy) was utilized to measure face skin elasticity.
Units: arbitrary units
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Change from Baseline skin elasticity at 4 weeks
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The change of skin collagen density
Prazo: Change from Baseline skin collagen density at 4 weeks
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DermaLab® Series SkinLab Combo was utilized to measure skin collagen density.
Units: arbitrary units
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Change from Baseline skin collagen density at 4 weeks
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The change of self-assessment skin condition
Prazo: Change from Baseline skin condition at 4 weeks
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Skin condition was evaluated using a 5-point Likert scale (0-4) to assess the severity of skin-related symptoms.
The scale was defined as follows: 0 = none, 1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe, and 4 = very severe.
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Change from Baseline skin condition at 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMANH114-REC056
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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