- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07648147
Evaluation of Different Non-Invasive Methods in the Treatment of Dentin Hypersensitivity Associated With Non-Carious Cervical Lesions: A Split-Mouth Clinical Study (NCCL-DH)
EVALUATION OF DIFFERENT NON-INVASIVE METHODS IN THE TREATMENT OF DENTIN HYPERSENSITIVITY ASSOCIATED WITH NON-CARIOUS CERVICAL LESIONS: A SPLIT-MOUTH CLINICAL STUDY
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This split-mouth clinical study was designed to compare the clinical effectiveness of two different non-invasive approaches used in the treatment of dentin hypersensitivity associated with non-carious cervical lesions (NCCLs). Dentin hypersensitivity is a common clinical condition characterized by a short, sharp pain arising from exposed dentin in response to thermal, evaporative, tactile, osmotic, or chemical stimuli. Non-carious cervical lesions play a significant role in the development of dentin hypersensitivity by exposing dentin surfaces to the oral environment.
In this study, the effectiveness of D Blue diode laser application and ProSylc bioactive glass powder application in reducing dentin hypersensitivity will be evaluated. The split-mouth study design will allow each participant to serve as their own control, thereby minimizing interindividual variability. Eligible teeth will be allocated to different treatment groups according to the study protocol, and all interventions will be performed following standardized clinical procedures.
The level of dentin hypersensitivity will be assessed before treatment and at predetermined follow-up intervals using standardized clinical evaluation methods. Based on the collected data, the effects of both treatment modalities on dentin hypersensitivity will be compared, and changes over time will be analyzed. In addition, the clinical applicability and patient tolerance of the interventions will be evaluated.
The findings of this study are expected to contribute to the existing literature regarding the effectiveness of non-invasive treatment methods for dentin hypersensitivity associated with non-carious cervical lesions and to provide evidence-based guidance for clinicians in selecting appropriate treatment approaches.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hüsna Selinay S Dağdelen, Doctor of Dental Medicine
- Número de telefone: +905453051080
- E-mail: selinay428@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ezgi S Sonkaya Akburak, Associate Professor Doctor
- Número de telefone: +905054974631
- E-mail: sonkayaezgi@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
sarıçam
-
Adana, sarıçam, Turquia (Türkiye), 01250
- Çukurova University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Individuals aged between 18 and 65 years. Systemically healthy individuals. Individuals with dentin hypersensitivity. Presence of two permanent teeth with similar severity of dentin hypersensitivity in the same participant.
Participants who agree to participate in the study and sign the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Presence of active caries in the study teeth. Presence of cervical restoration in the study teeth. Presence of pulpal pathology. History of desensitizing treatment within the last 3 months. Pregnancy. Presence of systemic disease. Use of analgesics within the last 48 hours.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: D Blue Diode Laser Group
Teeth assigned to this group will receive D Blue diode laser application for the management of dentin hypersensitivity associated with non-carious cervical lesions.
|
D Blue diode laser application for the treatment of dentin hypersensitivity associated with non-carious cervical lesions.
Outros nomes:
|
|
Experimental: ProSylc Bioactive Glass Group
Teeth assigned to this group will receive ProSylc bioactive glass powder application for the management of dentin hypersensitivity associated with non-carious cervical lesions.
|
ProSylc bioactive glass powder application for the treatment of dentin hypersensitivity associated with non-carious cervical lesions.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Dentin Hypersensitivity
Prazo: Baseline, immediately after treatment, 1 week, 1 month, and 3 months
|
Dentin hypersensitivity will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS) following standardized air stimulus application.
The change in VAS scores from baseline to follow-up visits will be evaluated.
|
Baseline, immediately after treatment, 1 week, 1 month, and 3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dentin Hypersensivity
- 18920 (Outro identificador: Cukurova University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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