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Terapia com laser de baixa intensidade e ácido hialurônico como adjuvante à terapia periodontal não cirúrgica

15 de setembro de 2025 atualizado por: University of Ljubljana

O efeito da terapia com laser de baixa intensidade e ácido hialurônico como adjuvante da terapia periodontal não cirúrgica em pacientes com periodontite

A doença periodontal é uma doença oral caracterizada por inflamação do periodonto mediada pelo hospedeiro, associada microbianamente. No tratamento da doença periodontal, a terapia periodontal convencional inclui abordagens cirúrgicas e não cirúrgicas. Terapia não cirúrgica (ou seja, raspagem e alisamento radicular - SRP) continua sendo uma parte essencial da terapia periodontal. Aqui, o desbridamento da superfície radicular doente utilizando diferentes instrumentações manuais e ultrassônicas é realizado para facilitar a recolocação periodontal e reduzir a massa bacteriana na bolsa periodontal.

Na última década, o uso de lasers (amplificação de luz por emissão estimulada de radiação) ocupou parte do diálogo dentro da periodontia devido às diversas vantagens propostas. Na área da periodontologia, o uso do laser, como adjuvante da terapia não cirúrgica, demonstrou melhorar a cicatrização periodontal; no entanto, ainda é objeto de debate. Entre as aplicações do laser, a terapia com laser de baixa intensidade é recomendada por seus efeitos redutores da dor, cicatrizantes e anti-inflamatórios.

O ácido hialurônico é um glicosaminoglicano não sulfatado e um dos principais componentes da matriz extracelular. É encontrado em vários fluidos corporais, como fluido crevicular gengival, saliva, soro e líquido sinovial. As atividades antiinflamatória, antiedematosa e antibacteriana do ácido hialurônico têm sido investigadas na odontologia, especialmente na periodontia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cada participante será designado para um dos três grupos. Em cada grupo haverá 15 participantes. Diferentes protocolos de tratamento serão realizados em cada grupo da seguinte forma: grupo um (raspagem e alisamento radicular), grupo dois (raspagem e alisamento radicular + LASER), grupo três (raspagem e alisamento radicular + ácido hialurônico). Sob anestesia local realizaremos raspagem e alisamento radicular dos dentes em duas sessões. O procedimento será feito com o uso de instrumentos ultrassônicos (PiezoLED Scaler, KaVo, Biberach, DE) e manuais (Gracey, Hu Friedy, Chicago, IL, EUA). No grupo um, será feito apenas o dimensionamento e planejamento raiz (SRP). No grupo dois, será adicionado à terapia o uso de laser de diodo (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue). No grupo três, após a realização do SRP, será aplicado intrasulcularmente um gel contendo ácido hialurônico (Regedent, HyaDENT Crosslinked hyaluronic acid gel).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Eslovênia
      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • Recrutamento
        • Univerity Medical Center Ljubljana
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • sistemicamente saudável
  • não fumantes
  • doença periodontal não tratada (estágio 3, grau B ou C)
  • o índice de placa não excederá 20%
  • pelo menos 20 dentes na cavidade oral

Critério de exclusão:

  • doenças sistémicas com impacto na saúde periodontal
  • medicamentos com impacto na saúde periodontal
  • fumantes
  • mulheres grávidas e lactantes
  • pacientes tratados com antibióticos nos últimos 12 meses
  • pacientes que realizaram tratamento periodontal no último ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PRS
O grupo SRP receberá terapia periodontal não cirúrgica com aparelho ultrassônico e curetas em duas sessões.
Dispositivo: SRP
terapia periodontal não cirúrgica (SRP) com aparelho ultrassônico e curretes
Comparador Ativo: SRP+LASER
O grupo SRP+LASER receberá terapia periodontal não cirúrgica com aparelho ultrassônico e curetas em duas sessões. Após a sessão 2, a irradiação com laser diodo (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) será aplicada intrasulcular em todos os locais com PD ≥ 4mm.
Dispositivo: SRP+LASER (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue)
irradiação adjunta com um laser de diodo (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue) por via intrasulcular para todos os locais com PD ≥ 4mm
Comparador Ativo: SRP+HA
O grupo SRP+HA receberá terapia periodontal não cirúrgica com aparelho ultrassônico e curetas em duas sessões. Após a sessão 2, um gel contendo ácido hialurônico (Regedent, HyaDENT Cross linked gel de ácido hialurônico) será aplicado intrasulcular em todos os locais com DP ≥ 4mm.
Dispositivo: SRP+HA
ácido hialurônico adjuvante (Regedent, HyaDENT Hialurônico reticulado intrasulcularmente para todos os locais com PD ≥ 4mm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da profundidade do bolsão de apalpação
Prazo: 3 meses, 6 meses
Mudança na profundidade da bolsa de sondagem após o tratamento
3 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de nível de apego clínico
Prazo: 3 meses, 6 meses
Mudança no nível de inserção clínica após o tratamento
3 meses, 6 meses
Sangramento à sondagem redução percentual
Prazo: 3 meses, 6 meses
Sangramento após medição da profundidade da bolsa, redução após tratamento
3 meses, 6 meses
Número de local doente residual
Prazo: 3 meses, 6 meses
Número de locais com DP ≥ 4mm e sangramento à sondagem após tratamento
3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Ljubljana

Colaboradores

University Medical Centre Ljubljana

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aleš Fidler, Dr., University Medical Centre Ljubljana

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HA AND LASERS IN PERIO TH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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