Пилотное испытание местного талидомида для лечения хронической дискоидной красной волчанки

Возраст 18 и более лет.

Должны быть поражения, соответствующие клиническим и гистологическим критериям активной CDLE.

Поражения должны иметь продолжительность не менее 3 месяцев и не должны лечиться местными стероидами или ретиноидами в течение как минимум 3 недель.

У пациента должно быть не менее двух одинаковых образований, на которые можно наложить повязку размером 2x3 дюйма.

Пациент должен быть готов на две биопсии размером 4 мм до начала терапии и на четыре биопсии размером 4 мм в конце периода исследования.

При отсутствии системного поражения очаги CDLE не должны реагировать на терапию местными стероидами, солнцезащитными средствами с противомалярийными средствами, такими как гидроксихлорохин, или без них в течение как минимум 3 месяцев.

Если CDLE присутствует в сочетании с системным поражением, поражения не должны реагировать на 3-месячную стабильную традиционную системную терапию и/или местные стероиды и солнцезащитные кремы.

Если женщина, пациент должен иметь отрицательный тест на беременность до включения в исследование.

Если женщина, она должна быть в постменопаузе хирургически стерильной, сексуально неактивной или практиковать успешную контрацепцию с двумя методами контроля рождаемости одновременно в течение как минимум одного месяца до начала приема талидомида и продолжать использование в течение еще одного месяца после последнего применения талидомида.

Если пациент мужского пола, он должен быть хирургически стерилизован, вести половую жизнь неактивным или использовать презерватив во время исследования и продолжать регулярное использование до одного месяца после последнего применения талидомида.

Пациенты должны иметь нормальные когнитивные способности, чтобы иметь возможность понять экспериментальный характер терапии, чтобы быть в состоянии следовать инструкциям относительно применения лекарств и правильного использования мер контрацепции.

Пациенты не должны быть беременными или кормящими.

У пациентов не должно быть заболеваний почек (креатинин сыворотки более чем в 2 раза превышает верхнюю границу нормы.

У пациентов не должно быть нарушений функции печени (печеночные пробы более чем в 2 раза превышают верхнюю границу нормы).

Пациенты не должны иметь нестабильную системную красную волчанку, чтобы системная терапия не могла поддерживаться постоянными дозами на протяжении всего исследования.

Пациенты не должны использовать топические стероиды на протяжении всего исследования.

Пациенты не должны в настоящее время получать системный талидомид.

Пациенты не должны быть гиперчувствительными к талидомиду.

У пациентов не должно быть полинейропатии (объективная потеря чувствительности, моторная слабость или потеря рефлексов), за исключением синдромов очагового ущемления нерва (таких как синдром запястного канала), или прием препаратов с известными или подозреваемыми нейропатическими побочными эффектами.

Пациенты не должны иметь никакого другого состояния или терапии, которые, по мнению исследователей, могут представлять риск для пациента или исказить результаты исследования.