Химиотерапия в лечении пациентов с ретинобластомой

ЦЕЛИ: I. Оценить частоту ответа на адъювантную терапию карбоплатином (CBDCA) у детей с внутриглазной ретинобластомой. II. Оцените общую выживаемость, безрецидивную выживаемость и время до неэффективности лечения у этих пациентов. III. Попытка поддерживать 90% безрецидивную выживаемость с помощью этого лечения. IV. Оцените процент безрецидивных выживших, которым не требуется использование лучевой терапии после адъювантной CBDCA. V. Оцените токсичность этого лечения. VI. Оцените процент функциональных глаз, спасенных с помощью этого радиационно-сберегающего протокола, и сравните эти результаты нерандомизированным образом с историческими результатами лечения в этой популяции.

СХЕМА: Пациенты стратифицированы в соответствии с заболеванием стекловидного тела (да или нет). Пациенты получают карбоплатин внутривенно в течение 1 часа в день 0. Лечение повторяют каждые 2-3 недели в течение 2 курсов. Больным, достигшим полного ответа (ПР), приступают к местным лечебным мероприятиям, состоящим из криотерапии, лазерной фотокоагуляции и др. (кроме брахитерапии). Пациенты, не достигшие полного ответа, продолжают лечение карбоплатином до тех пор, пока не станут возможными меры местного контроля. Пациентам с заболеванием стекловидного тела, достигшим ПО, проводят 2 дополнительных курса, а затем проводят местные контрольные мероприятия. Пациентам с заболеванием стекловидного тела, не достигшим ПО, проводят интенсивную химиотерапию. Пациенты получают интенсивную химиотерапию, состоящую из винкристина в/в в дни 0, 7 и 14, цисплатина в/в в течение 6 часов в день 0, этопозида в/в в дни 1 и 2, а затем циклофосфамида в/в в течение 60 минут в дни 1 и 2. Пациенты получают филграстим. (Г-КСФ) подкожно, начиная с 3-х суток и до восстановления показателей крови. Лечение повторяют каждые 2-4 недели в течение 2 курсов после CR. Пациенты наблюдаются в течение 3 лет.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 5-6 лет будет набрано 50 пациентов.