- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005449
Социальная поддержка и ишемия миокарда
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН:
Накоплен большой объем эпидемиологических данных, свидетельствующих о связи социальной поддержки с прогрессированием сердечно-сосудистых заболеваний у кардиологических больных. Одним из способов воздействия социальной поддержки на здоровье является ослабление физиологических реакций на психологический стресс, поскольку эти реакции связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Большая часть ишемии миокарда, возникающей в повседневной жизни, по-видимому, связана с периодами психологического стресса, и было обнаружено, что лабораторные задачи на психический стресс вызывают ишемию. Таким образом, частота, тяжесть и продолжительность ишемии миокарда могут быть изменены изменениями в социальной среде.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
В исследовании есть две составляющие. В первом компоненте исследователи проверяют гипотезу о том, что присутствие поддерживающего супруга ослабляет ишемические реакции на психологический стресс в лаборатории. Используя уравновешенный перекрестный дизайн с повторными измерениями, пациентов просят выполнить задачу публичного выступления в лаборатории в двух условиях: в присутствии супруга; и один. Оценивают гемодинамический, радионуклидный ангиографический и катехоламиновый ответы на задание в обоих состояниях.
Во втором компоненте исследователи изучают, наблюдается ли у женатых пациентов меньшая продолжительность ишемии по сравнению с неженатыми пациентами. Кроме того, они планируют изучить, снижает ли наличие поддерживающего другого человека (супруга или друга в случае незамужних пациентов) частоту и продолжительность ишемии у пациентов во время повседневной деятельности. Пациентов просят вести подробный дневник в течение двух недель, чтобы установить закономерности повседневной деятельности. Используя эти дневники и консультируясь с пациентами, исследователи выбирают двухдневный период, в течение которого у пациентов плотный и разнообразный график. Затем пациентов просят следовать той же схеме действий в течение 48-часового периода в течение двух недель подряд, когда измеряют частоту сердечных сокращений, а также частоту и продолжительность ишемии. В течение одной недели присутствует их супруг(а) в случае состоящих в браке пациентов или друг в случае незамужних пациентов; в течение другой недели пациенты должны повторять действия в одиночку.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Carroll D, Sheffield D. Social psychophysiology, social circumstances, and health. Ann Behav Med. 1998 Fall;20(4):333-7. doi: 10.1007/BF02886383.
- Sheffield D, Kirby DS, Biles PL, Sheps DS. Comparison of perception of angina pectoris during exercise testing in African-Americans versus Caucasians. Am J Cardiol. 1999 Jan 1;83(1):106-8, A8. doi: 10.1016/s0002-9149(98)00790-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4378
- R29HL056825 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .