- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005449
Social støtte og myokardieiskæmi
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
En stor mængde epidemiologiske data er akkumuleret, der vidner om en sammenhæng mellem social støtte og udviklingen af hjerte-kar-sygdomme hos hjertepatienter. En måde, hvorpå social støtte kan udøve sine sundhedseffekter, er ved at dæmpe fysiologiske reaktioner på psykologisk stress, da disse reaktioner har været relateret til hjerte-kar-sygdomme. Meget myokardieiskæmi, der opstår i det daglige liv, ser ud til at være relateret til perioder med psykologisk stress, og laboratorieopgaver med mental stress har vist sig at inducere iskæmi. Således kan forekomsten, sværhedsgraden og varigheden af myokardieiskæmi modificeres af ændringer i det sociale miljø.
DESIGN FORTÆLLING:
Der er to komponenter i undersøgelsen. I den første komponent tester efterforskerne hypotesen om, at tilstedeværelsen af en støttende ægtefælle dæmper iskæmiske reaktioner på psykologisk stress i laboratoriet. Ved at bruge en modvægtig crossover, design med gentagne foranstaltninger, bliver patienter bedt om at udføre en offentlig taleopgave i laboratoriet under to forhold: med en ægtefælle til stede; og alene. Hæmodynamiske, radionuklidangiografiske og katekolaminresponser på opgaven vurderes under begge forhold.
I den anden komponent undersøger efterforskerne, om gifte patienter viser reduceret varighed af iskæmi sammenlignet med ugifte patienter. Derudover planlægger de at undersøge, om tilstedeværelsen af en støttende anden (ægtefælle eller ven i tilfælde af ugifte patienter) reducerer forekomsten og varigheden af iskæmi hos patienter under dagligdagsaktiviteter. Patienterne bliver bedt om at føre en detaljeret dagbog i en periode på to uger for at konstatere mønstre for daglige aktiviteter. Ved hjælp af disse dagbøger og i samråd med patienterne udvælger efterforskerne en to-dages periode, hvor patienterne har en travl og varieret tidsplan. Patienterne bliver derefter bedt om at følge det samme aktivitetsmønster i en periode på 48 timer i to på hinanden følgende uger, når hjertefrekvensen og forekomsten og varigheden af iskæmi måles. I løbet af en uge er deres ægtefælle, hvis der er tale om gifte patienter, eller ven, hvis der er tale om ugifte patienter; i den anden uge skal patienterne gentage aktiviteterne alene.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Carroll D, Sheffield D. Social psychophysiology, social circumstances, and health. Ann Behav Med. 1998 Fall;20(4):333-7. doi: 10.1007/BF02886383.
- Sheffield D, Kirby DS, Biles PL, Sheps DS. Comparison of perception of angina pectoris during exercise testing in African-Americans versus Caucasians. Am J Cardiol. 1999 Jan 1;83(1):106-8, A8. doi: 10.1016/s0002-9149(98)00790-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4378
- R29HL056825 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAfsluttetKoronararteriesygdom | Hypertrofisk kardiomyopati | Myocardial brodannelse
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationIkke rekrutterer endnuHjertekrampe | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myokardiebro af kranspulsårenForenede Stater