- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00005449
Sociale ondersteuning en myocardischemie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Er is een grote hoeveelheid epidemiologische gegevens verzameld die getuigen van een verband tussen sociale steun en de progressie van hart- en vaatziekten bij hartpatiënten. Een manier waarop sociale steun zijn gezondheidseffecten kan uitoefenen, is door fysiologische reacties op psychologische stress te verzwakken, aangezien deze reacties verband houden met hart- en vaatziekten. Veel myocardischemie die in het dagelijks leven optreedt, lijkt verband te houden met perioden van psychologische stress, en mentale stresstaken in het laboratorium blijken ischemie te veroorzaken. De incidentie, ernst en duur van myocardischemie kunnen dus worden gewijzigd door veranderingen in de sociale omgeving.
ONTWERP VERHAAL:
Het onderzoek bestaat uit twee componenten. In het eerste onderdeel testen de onderzoekers de hypothese dat de aanwezigheid van een ondersteunende partner ischemische reacties op psychologische stress in het laboratorium verzwakt. Met behulp van een tegengewicht crossover, ontwerp met herhaalde metingen, wordt aan patiënten gevraagd om een taak voor spreken in het openbaar in het laboratorium uit te voeren in twee omstandigheden: met een echtgenoot aanwezig; en alleen. Hemodynamische, radionuclide-angiografische en catecholamine-responsen op de taak worden in beide omstandigheden beoordeeld.
In het tweede onderdeel onderzoeken de onderzoekers of gehuwde patiënten een verminderde duur van ischemie vertonen in vergelijking met ongehuwde patiënten. Bovendien zijn ze van plan om te onderzoeken of de aanwezigheid van een ondersteunende ander (echtgenoot of vriend in het geval van ongehuwde patiënten) de incidentie en duur van ischemie bij patiënten tijdens dagelijkse activiteiten vermindert. Patiënten wordt gevraagd om gedurende twee weken een gedetailleerd dagboek bij te houden om patronen van dagelijkse activiteiten vast te stellen. Aan de hand van deze dagboeken en in overleg met patiënten kiezen de onderzoekers een periode van twee dagen waarin patiënten een druk en afwisselend schema hebben. Patiënten wordt vervolgens gevraagd om hetzelfde activiteitenpatroon te volgen gedurende een periode van 48 uur gedurende twee opeenvolgende weken wanneer de hartslag en de incidentie en duur van ischemie worden gemeten. Gedurende een week is hun echtgenoot, in het geval van gehuwde patiënten, of vriend, in het geval van ongehuwde patiënten, aanwezig; tijdens de andere week moeten patiënten de activiteiten alleen herhalen.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Carroll D, Sheffield D. Social psychophysiology, social circumstances, and health. Ann Behav Med. 1998 Fall;20(4):333-7. doi: 10.1007/BF02886383.
- Sheffield D, Kirby DS, Biles PL, Sheps DS. Comparison of perception of angina pectoris during exercise testing in African-Americans versus Caucasians. Am J Cardiol. 1999 Jan 1;83(1):106-8, A8. doi: 10.1016/s0002-9149(98)00790-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4378
- R29HL056825 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .