- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005449
Sosiaalinen tuki ja sydänlihasiskemia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
On kertynyt suuri määrä epidemiologista tietoa, joka osoittaa sosiaalisen tuen ja sydänpotilaiden sydän- ja verisuonitautien etenemisen välisen yhteyden. Yksi tapa, jolla sosiaalinen tuki voi vaikuttaa terveyteen, on vaimentaa fysiologisia vasteita psyykkiseen stressiin, koska nämä vasteet ovat liittyneet sydän- ja verisuonisairauksiin. Suuri osa päivittäisen elämän aikana esiintyvistä sydänlihasiskemiasta näyttää liittyvän psykologisen stressin jaksoihin, ja laboratoriotyön henkisten stressitehtävien on havaittu aiheuttavan iskemiaa. Siten sosiaalisen ympäristön muutokset voivat muuttaa sydänlihasiskemian ilmaantuvuutta, vakavuutta ja kestoa.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tutkimuksessa on kaksi osaa. Ensimmäisessä osassa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan aviopuolison läsnäolo heikentää iskeemisiä vasteita psykologiseen stressiin laboratoriossa. Tasapainotetun ristikkäisen, toistuvan mittauksen suunnittelun avulla potilaita pyydetään suorittamaan julkinen puhetehtävä laboratoriossa kahdessa tilanteessa: puolison läsnä ollessa; ja yksin. Hemodynaamiset, radionuklidiangiografiset ja katekoliamiinivasteet tehtävään arvioidaan molemmissa olosuhteissa.
Toisessa komponentissa tutkijat tutkivat, onko naimisissa olevilla potilailla iskemian kesto lyhentynyt verrattuna naimattomiin potilaisiin. Lisäksi he aikovat tutkia, vähentääkö tukevien muiden (naimattomien potilaiden puolison tai ystävän) läsnäolo potilaiden iskemian ilmaantuvuutta ja kestoa jokapäiväisessä elämässä. Potilaita pyydetään pitämään yksityiskohtaista päiväkirjaa kahden viikon ajan päivittäisten aktiviteettimallien selvittämiseksi. Näiden päiväkirjojen avulla ja potilaiden kanssa neuvotellen tutkijat valitsevat kahden päivän ajanjakson, jonka aikana potilailla on kiireinen ja monipuolinen aikataulu. Potilaita pyydetään sitten seuraamaan samaa toimintamallia 48 tunnin ajan kahden peräkkäisen viikon ajan, kun mitataan syke sekä iskemian ilmaantuvuus ja kesto. Viikon ajan heidän puolisonsa, jos kyseessä on naimisissa oleva potilas, tai ystävä, jos kyseessä on naimaton potilas, on paikalla; muina viikkoina potilaiden tulee toistaa toiminnot yksin.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carroll D, Sheffield D. Social psychophysiology, social circumstances, and health. Ann Behav Med. 1998 Fall;20(4):333-7. doi: 10.1007/BF02886383.
- Sheffield D, Kirby DS, Biles PL, Sheps DS. Comparison of perception of angina pectoris during exercise testing in African-Americans versus Caucasians. Am J Cardiol. 1999 Jan 1;83(1):106-8, A8. doi: 10.1016/s0002-9149(98)00790-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4378
- R29HL056825 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat