Genetic Study of Patients Previously Treated With Flavopiridol on Clinical Trial NCI-97-C-0171C
Retrospective Analysis Of Promoter Polymorphism Of UGT1A1 Gene In Cancer Patients Enrolled On Clinical Trials With Flavopiridol At National Cancer Institute To Assess The Pharmacokinetics And Pharmacodynamics Of Flavopiridol
RATIONALE: Genetic testing for a specific enzyme may help doctors determine whether side effects from or response to chemotherapy are related to a person's genetic makeup.
PURPOSE: Genetic trial to determine whether different forms of the UGT1A1 gene are related to the body's ability to break down drugs and to the gastrointestinal side effects seen in patients previously treated with flavopiridol.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
OBJECTIVES:
- Determine the relationship between UGT1A1 genotypes and drug pharmacokinetics and occurrence of gastrointestinal toxicity in cancer patients previously treated with flavopiridol on protocol NCI-97-C-0171C.
OUTLINE: Genomic DNA from pre-existing samples of serum or plasma from each patient is analyzed for UGT1A1 gene by polymerase chain reaction and DNA sequencing. Results are then analyzed for a possible association between UGT1A1 genotypic variation and susceptibility to flavopiridol.
Patients do not receive the results of the genetic testing, and the results do not influence the type or duration of treatment.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 50 patients will be accrued for this study.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Cancer patients previously treated with flavopiridol on protocol NCI-97-C-0171C
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- 18 and over
Performance status:
- Not specified
Life expectancy:
- Not specified
Hematopoietic:
- Not specified
Hepatic:
- Not specified
Renal:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy:
- Not specified
Chemotherapy:
- See Disease Characteristics
Endocrine therapy:
- Not specified
Radiotherapy:
- Not specified
Surgery:
- Not specified
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: William D. Figg, PharmD, National Cancer Institute (NCI)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000069394
- NCI-02-C-0161
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования мутационный анализ
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий