- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00040729
Genetic Study of Patients Previously Treated With Flavopiridol on Clinical Trial NCI-97-C-0171C
Retrospective Analysis Of Promoter Polymorphism Of UGT1A1 Gene In Cancer Patients Enrolled On Clinical Trials With Flavopiridol At National Cancer Institute To Assess The Pharmacokinetics And Pharmacodynamics Of Flavopiridol
RATIONALE: Genetic testing for a specific enzyme may help doctors determine whether side effects from or response to chemotherapy are related to a person's genetic makeup.
PURPOSE: Genetic trial to determine whether different forms of the UGT1A1 gene are related to the body's ability to break down drugs and to the gastrointestinal side effects seen in patients previously treated with flavopiridol.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIVES:
- Determine the relationship between UGT1A1 genotypes and drug pharmacokinetics and occurrence of gastrointestinal toxicity in cancer patients previously treated with flavopiridol on protocol NCI-97-C-0171C.
OUTLINE: Genomic DNA from pre-existing samples of serum or plasma from each patient is analyzed for UGT1A1 gene by polymerase chain reaction and DNA sequencing. Results are then analyzed for a possible association between UGT1A1 genotypic variation and susceptibility to flavopiridol.
Patients do not receive the results of the genetic testing, and the results do not influence the type or duration of treatment.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 50 patients will be accrued for this study.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Cancer patients previously treated with flavopiridol on protocol NCI-97-C-0171C
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- 18 and over
Performance status:
- Not specified
Life expectancy:
- Not specified
Hematopoietic:
- Not specified
Hepatic:
- Not specified
Renal:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy:
- Not specified
Chemotherapy:
- See Disease Characteristics
Endocrine therapy:
- Not specified
Radiotherapy:
- Not specified
Surgery:
- Not specified
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: William D. Figg, PharmD, National Cancer Institute (NCI)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000069394
- NCI-02-C-0161
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