Пропранолол для лечения обморока из-за симпатоадреналового дисбаланса

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Субъектами являются пациенты, направленные для оценки хронической ортостатической непереносимости. Пациенты участвуют в терапевтическом испытании после того, как при скрининговой оценке у них будет определено наличие NCS с SAI. Участие в этом протоколе предлагается лицам в возрасте 18 лет и старше, независимо от пола, расы, преклонного возраста, этнической принадлежности, религии или каких-либо демографических или социально-политических классификаций.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Возраст: Несовершеннолетние моложе 18 лет исключены. Пожилой возраст не является критерием исключения.

Риск: Субъект-кандидат исключается, если, по мнению главного исследователя или клинического директора, участие в протоколе подвергает субъекта значительно повышенному острому медицинскому риску. Это включает в себя риски, связанные с авиаперелетом в NIH. Субъект-кандидат исключается, если, по мнению главного исследователя или клинического директора, медицинский риск превышает потенциальную научную пользу.

Дисквалифицирующие условия: Субъект-кандидат исключается при наличии дисквалифицирующего условия. Примерами дисквалифицирующих состояний являются астма в анамнезе или хроническая обструктивная болезнь легких, требующая применения бронходилататоров, печеночная или почечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада любой степени, брадикардия, симптоматическая застойная сердечная недостаточность, тяжелая анемия, психоз, рефрактерные желудочковые аритмии, симптоматическая ишемическая болезнь сердца, инсулинозависимость. зависимый сахарный диабет, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта и заболевания периферических сосудов. Пациенты с известной или предполагаемой аллергией или повышенной чувствительностью к пропранололу исключаются из этого исследования. Положительный результат теста на ВИЧ не обязательно исключает участие пациента.

Лекарства: Субъект-кандидат исключается, если клинические соображения требуют, чтобы пациент продолжал лечение препаратом, который может повлиять на научные результаты. Исключаются пациенты, которые должны ежедневно принимать лекарства следующих категорий: антикоагулянты, трициклические, антидепрессанты, барбитураты, аспирин, ацетаминофен, инсулин, бронходилататоры. Пациенты, которые не могут временно отказаться от никотина, кофеина или алкоголя, исключаются. Исключаются пациенты с хроническим употреблением алкоголя. Пациенты не должны прекращать прием каких-либо лекарств до того, как пациент или врач пациента обсудят это с главным исследователем, младшим исследователем или младшей медсестрой-исследователем. Если будет решено, что прекращение приема лекарств будет небезопасным, то пациента исключают из исследования.

Травяные лекарственные средства и пищевые добавки: известно или предполагается, что некоторые растительные лекарственные средства или пищевые добавки влияют на результаты эксперимента, и прием таких растительных лекарственных средств или пищевых добавок должен быть прекращен до включения в исследование. Для многих растительных лекарственных средств или пищевых добавок механизмы действия и, следовательно, возможное влияние на экспериментальные результаты неизвестны. В тех случаях, когда испытуемые желают продолжать прием растительных лекарственных средств или пищевых добавок во время исследования, а поиск доступной медицинской литературы не позволяет выявить эффекты, которые, как известно, или ожидается, будут влиять на результаты эксперимента, тогда испытуемые могут участвовать.

Практические ограничения: Исключаются пациенты, у которых, по нашему мнению, будет технически сложно проводить процедуры тестирования.

Беременность: исключены беременные или кормящие женщины. Анализ крови на беременность будет проводиться у женщин с детородным потенциалом перед оценкой приема, а также перед каждой фазой лекарственного лечения. В ходе протокола субъектам, являющимся женщинами детородного возраста, будет рекомендовано практиковать адекватную контрацепцию.

Прекращение участия: Субъекты могут отказаться от определенных тестов или процедур или могут досрочно прекратить участие без потери преимуществ, на которые они ранее имели право. Исследователи также могут исключить субъекта из дальнейшего участия, например, в случае известной или подозреваемой фальсификации данных истории болезни или отказа пройти запланированные тесты или процедуры, без потери преимуществ, на которые субъект ранее имел право.