Propranolol para tratar el desmayo debido al desequilibrio simpaticoadrenal

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los sujetos son pacientes remitidos para evaluación de intolerancia ortostática crónica. Los pacientes entran en el ensayo terapéutico después de que se determina que tienen NCS con SAI en una evaluación de detección. La participación en este protocolo se ofrece a personas mayores de 18 años, independientemente de su género, raza, edad avanzada, etnia, religión o cualquier clasificación demográfica o sociopolítica.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Edad: Se excluyen los menores de 18 años. La edad avanzada no constituye un criterio de exclusión.

Riesgo: un sujeto candidato se excluye si, a juicio del investigador principal o del director clínico, la participación en el protocolo colocaría al sujeto en un riesgo médico agudo sustancialmente mayor. Esto incluye los riesgos asociados con los viajes aéreos al NIH. Se excluye a un sujeto candidato si, en opinión del Investigador Principal o del Director Clínico, el riesgo médico supera el beneficio científico potencial.

Condiciones descalificatorias: Una asignatura candidata queda excluida si existe una condición descalificante. Ejemplos de condiciones que descalifican son antecedentes de asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica que requiere broncodilatadores, insuficiencia hepática o renal, bloqueo auriculoventricular de cualquier grado, bradicardia, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, anemia severa, psicosis, arritmias ventriculares refractarias, enfermedad cardíaca coronaria sintomática, insulina- diabetes mellitus dependiente, síndrome de Wolff-Parkinson-White y enfermedad vascular periférica. Los pacientes con alergia conocida o sospechada o hipersensibilidad al propranolol están excluidos de este estudio. Un resultado positivo de la prueba del VIH no excluye necesariamente a un paciente de participar.

Medicamentos: se excluye a un sujeto candidato si las consideraciones clínicas requieren que el paciente continúe el tratamiento con un fármaco que probablemente interfiera con los resultados científicos. Quedan excluidos los pacientes que deban tomar diariamente medicamentos de las siguientes categorías: anticoagulantes, tricíclicos, antidepresivos, barbitúricos, aspirina, paracetamol, insulina, broncodilatadores. Se excluyen los pacientes que no pueden suspender temporalmente la nicotina, la cafeína o el alcohol. Se excluyen los pacientes con ingesta crónica de alcohol. Los pacientes no deben suspender ningún medicamento antes de que el paciente o el médico del paciente hable sobre esto con el investigador principal, un investigador asociado o la enfermera de investigación. Si se decide que suspender los medicamentos no sería seguro, entonces se excluye al paciente del estudio.

Medicamentos a base de hierbas y suplementos dietéticos: se sabe o se sospecha que ciertos medicamentos a base de hierbas o suplementos dietéticos interfieren con los resultados experimentales, y dichos medicamentos a base de hierbas o suplementos dietéticos deben suspenderse antes de la inscripción en el estudio. Para muchos medicamentos a base de hierbas o suplementos dietéticos, se desconocen los mecanismos de acción y, por lo tanto, los posibles efectos sobre los resultados experimentales. En los casos en que los sujetos deseen continuar con sus medicamentos a base de hierbas o suplementos dietéticos durante el estudio, y la búsqueda de la literatura médica disponible no logra identificar los efectos que se sabe o se espera que interfieran con los resultados experimentales, entonces los sujetos pueden participar.

Limitaciones prácticas: Se excluyen los pacientes en los que consideramos que sería técnicamente difícil llevar a cabo los procedimientos de prueba.

Embarazo: Se excluyen mujeres embarazadas o lactantes. Se realizará un análisis de sangre para embarazo en mujeres en edad fértil, antes de la evaluación de admisión y también antes de cada fase del tratamiento farmacológico. Durante el transcurso del protocolo, se recomendará a las mujeres en edad fértil que practiquen métodos anticonceptivos adecuados.

Terminación de la Participación: Los sujetos pueden rechazar ciertas pruebas o procedimientos, o pueden terminar la participación anticipadamente, sin pérdida de los beneficios a los que anteriormente tenían derecho. Los Investigadores también pueden excluir a un sujeto de una mayor participación, como en el caso de una falsificación conocida o sospechosa de la información del historial médico o la negativa a someterse a pruebas o procedimientos planificados, sin pérdida de los beneficios a los que el sujeto tenía derecho anteriormente.