Омализумаб для лечения эозинофильного гастроэнтерита

В этом исследовании будет оцениваться безопасность и полезность омализумаба (анти-IgE, Ксолар) в снижении количества эозинофилов и улучшении симптомов у пациентов с эозинофильным гастроэнтеритом (ЭГ). ЭГ — это заболевание неизвестной этиологии, при котором в крови и тканях кишечника увеличивается количество эозинофилов, одного из видов лейкоцитов. У пациентов с ЭГ отмечаются такие симптомы, как боль в животе, вздутие живота и рвота. Около 50 процентов пациентов с ЭГ имеют пищевую аллергию или аллергию на окружающую среду, что может играть определенную роль в развитии ЭГ. Некоторым пациентам с ЭГ значительно лучше помогает диета, исключающая продукты, на которые у них аллергия. Иммуноглобулин Е (IgE) представляет собой антитело, которое играет важную роль в инициировании аллергических реакций. Омализумаб представляет собой моноклональное антитело, направленное против IgE. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило омализумаб в 2003 году для лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше с аллергической астмой.

Пациенты в возрасте от 12 до 76 лет с эозинофильным гастроэнтеритом, у которых количество эозинофилов в крови составляет 500 или более, и у которых есть пищевая аллергия или аллергия на вдыхаемый аллерген, могут иметь право на участие в этом исследовании. Кандидатов проверяют с помощью истории болезни, физического осмотра, а также анализов крови и мочи.

Участники проходят следующие процедуры:

• Лейкаферез. Эта процедура проводится для сбора количества лейкоцитов для изучения влияния омализумаба на эозинофилы и другие иммунные вещества. Кровь поступает из иглы, помещенной в вену руки, через катетер (пластиковую трубку) в аппарат, который разделяет кровь на компоненты путем центрифугирования (вращения). Часть лейкоцитов удаляется, а остальная часть крови (эритроциты, плазма и тромбоциты) возвращается в организм через иглу в другой руке.
• Тестирование кожи. Участники проверяются на аллергию на определенные вещества. На руку испытуемому помещают небольшое количество различных аллергенов (веществ, вызывающих аллергию). Кожу прокалывают в местах нахождения аллергенов и через несколько минут наблюдают за кожной реакцией.
• Верхняя и нижняя эндоскопия. Одна или обе эти процедуры выполняются, в зависимости от вовлеченной части желудочно-кишечного тракта, для исследования тракта. Если выполняются обе процедуры, они выполняются одновременно. При эндоскопии верхних отделов горла субъекта обрызгивают обезболивающим лекарством и через пищевод, желудок и тонкую кишку проводят длинную гибкую трубку. При нижней эндоскопии трубку вводят через прямую кишку в...