호산구성 위장염을 치료하는 오말리주맙

이 연구는 호산구성 위장염(EG) 환자의 호산구 수 감소 및 증상 개선에 있어 오말리주맙(anti-IgE, Xolair)의 안전성과 유용성을 평가할 것입니다. EG는 혈액과 장 조직에 백혈구의 일종인 호산구가 증가하는 원인불명의 질환이다. EG 환자는 복통, 팽만감, 구토와 같은 증상을 보입니다. EG 환자의 약 50%는 EG에서 역할을 할 수 있는 음식 또는 환경 알레르기가 있습니다. 일부 EG 환자는 알레르기가 있는 음식을 피하는 식이요법으로 크게 호전됩니다. 면역글로불린 E(IgE)는 알레르기 반응을 일으키는 데 중요한 역할을 하는 항체입니다. Omalizumab은 IgE에 대한 단클론 항체입니다. FDA는 2003년에 알레르기성 천식을 앓고 있는 12세 이상의 환자를 치료하기 위해 오말리주맙을 승인했습니다.

혈중 호산구 수치가 500 이상이고 음식 알레르기 또는 흡입 알레르겐에 대한 알레르기가 있는 12세에서 76세 사이의 호산구성 위장염 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 지원자는 병력, 신체 검사, 혈액 및 소변 검사를 통해 선별됩니다.

참가자는 다음 절차를 거칩니다.

• 백혈구 성분채집술. 이 절차는 호산구 및 기타 면역 물질에 대한 오말리주맙의 효과를 연구하기 위해 많은 양의 백혈구를 수집하기 위해 수행됩니다. 혈액은 카테터(플라스틱 튜브)를 통해 팔 정맥에 삽입된 바늘에서 원심분리(회전)를 통해 혈액을 구성 요소로 분리하는 기계로 흐릅니다. 일부 백혈구를 제거하고 나머지 혈액(적혈구, 혈장 및 혈소판)을 다른 쪽 팔의 바늘을 통해 체내로 되돌립니다.
• 피부 테스트. 참가자는 특정 물질에 대한 알레르기 검사를 받습니다. 소량의 다양한 알레르겐(알레르기를 유발하는 물질)을 피험자의 팔에 배치합니다. 알레르겐 부위에 피부를 찔러 몇 분 후 피부 반응을 관찰합니다.
• 상부 및 하부 내시경. 관련된 위장관 부분에 따라 이러한 절차 중 하나 또는 둘 모두를 수행하여 관을 검사합니다. 두 절차가 모두 완료되면 동시에 수행됩니다. 상부 내시경 검사를 위해 피험자의 목에 마취제를 뿌리고 길고 유연한 관을 식도, 위 및 소장으로 통과시킵니다. 하부 내시경 검사를 위해 튜브를 직장을 통해 t로 통과시킵니다...